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중환자실에서 더 많은 생리학적 급식 과정:영양소의 반고화를 통한 간헐적 주입

2021년 10월 3일 업데이트: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
영양실조와 영양부족은 중환자를 돌보는 데 있어 주요 과제입니다. 지속적인 수유는 제한된 흡수성 장 표면적 또는 위장 기능 장애가 있는 환자가 더 잘 견딜 수 있는 것으로 생각되었지만 더 많은 튜브 막힘과 관련이 있었고 환자가 상당한 시간 동안 주입 펌프에 연결되어 있어야 했습니다. 간헐적 주입은 더 많은 생리학적 수유 과정과 유사하여 환자의 이동성을 높이고 목표 장 칼로리에 더 빨리 도달할 수 있으며 후자는 입원 기간(LOS)과 사망률을 효과적으로 줄이는 것으로 간주되었습니다. 그러나 간헐적 주입이 연속 주입보다 설사, 역류 등의 합병증이 더 많다는 이전 연구도 있었다. 일부 연구에서는 경장 영양액의 점도를 증가시켜 흡인 및 역류를 방지하고 볼루스 간헐적 섭식 불내성을 개선하는 효율적인 방법임을 발견했습니다. 이것의 1차 목표는 영양분의 반고체화를 받는 것이 섭식 불내증을 개선하여 섭취하는 처방 칼로리 비율을 증가시킬 수 있는지를 연구하는 것이었고, 2차 목표는 반고체 영양소가 ICU 및 병원 내 LOS에 미치는 영향을 관찰하는 것이었습니다. , 폐 감염, 30일 사망률 및 혈당 변동성(GV).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경장 영양(EN) 요법은 중환자에게 필수적인 부분이며 지속적 또는 간헐적으로 투여할 수 있지만 어떤 것을 채택해야 하는지에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 지속적인 수유는 제한된 흡수성 장 표면적 또는 위장 기능 장애가 있는 환자가 더 잘 견딜 수 있는 것으로 생각되었지만 더 많은 튜브 막힘과 관련이 있었고 환자가 상당한 시간 동안 주입 펌프에 연결되어 있어야 했습니다. 간헐적 주입은 더 많은 생리학적 수유 과정과 유사하여 환자의 이동성을 높이고 목표 장내 칼로리에 더 빨리 도달할 수 있으며 후자는 병원 내 LOS 및 사망률을 효과적으로 감소시키는 것으로 간주되었습니다. 그러나 간헐적 주입이 연속 주입보다 설사, 역류 등의 합병증이 더 많다는 이전 연구도 있었다.

최근 일부 연구에서는 경장영양액의 점성을 증가시켜 흡인과 역류를 방지하고 일시불 간헐급식 과민증을 개선하는 효율적인 방법이라는 사실이 밝혀졌다. 치매나 파킨슨병 환자의 경우 고점도 액상이 묽은 액상에 비해 흡인 발생률을 낮출 수 있다는 연구 결과가 있으나 영양의 점도에 대한 연구는 적고 표본 크기도 작았다.

이 연구에서 1차 목표는 영양소의 반고형화를 통해 섭식 불내증을 개선하여 처방 칼로리 섭취 비율을 증가시킬 수 있는지 여부를 연구하는 것이었고 2차 목표는 ICU의 LOS에 대한 반고체 영양소의 영향을 관찰하는 것이었습니다. 및 병원 내, 폐 감염, 30일 사망률 및 혈당 변동성(GV).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

(1) 72시간 이상 EN을 받은 14세 이상은 포함 대상이었다. (2) 비위관으로 EN을 시작한 모든 환자

제외 기준:

  1. EN <72시간 수신
  2. ICU 입원 전에 EN을 받았습니다.
  3. 급성 폐 감염이 있었다
  4. 위장관 수술의 병력이 있었다
  5. 장 폐쇄(기계적 또는 마비성 장폐색)와 같은 EN 금기 사항이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양분으로 반고체화

영양제 반고체화 : 반고체제 주입 후 60분 이내에 경장영양제를 투여한다.

중재: 기타: 덩어리 간헐적 경장영양
건강 보조 식품: 표준 장내 영양 공급이 있는 반고체 제제
반고형 제제 주입 후 60분 이내 간헐적 경장영양
다른 이름들:
  • 영양분의 반고체화
위약 비교기: 표준 경장 영양

주사용 멸균수를 주입한 후, 볼루스 비위관을 통한 간헐적 경장영양을 60분 이내에 적용합니다.

중재: 기타: 표준 경장 영양
다른: 표준 경장 영양
간헐적 경장영양은 60분 이내 적용
다른 이름들:
  • 표준 경장 영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경장 영양의 비율
기간: 경장영양제 투여 3일 후
경장영양비 = 경장영양 투여량 / 처방영양량 X 100%; 이 비율은 0~100% 사이에서 변동하며 비율이 높을수록 실행률이 높아집니다.
경장영양제 투여 3일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 불내증 환자(FI)
기간: 3 일

FI의 정의에는 설사, 구토, 역류, 명백한 장 팽창 및 GRV > 200mL 조건 중 하나가 포함되었습니다.

표본 크기가 작기 때문에 발생한 환자 수만 기록했습니다.
3 일
폐 감염 환자
기간: 7 일

환자는 다음 세 가지 조건을 포함합니다.

1.담의 양이 증가했거나 가래의 성질이 변했습니다.2.CT 스캔-흉부는 폐 감염이 있음을 시사합니다. 3.CRP 및/또는 PCT 증가
7 일
30일 사망률
기간: 30 일
중환자실에서 30일 이내 사망
30 일
혈당 변동성(GV)
기간: 3 일
세 가지 등급으로 나뉩니다:I:GV 4mmol/24h 미만; II 4-6mmol/24h; III 6mmol/24h 이상
3 일
입원 기간(LOS)
기간: 30 일
모든 참가자는 병원에 머물렀다
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • lukongmiao123

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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