Un proceso de alimentación más fisiológico en la UCI: la infusión intermitente con semisolidificación de nutrientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de nutrición enteral (NE) es una parte esencial en pacientes críticamente enfermos, y puede administrarse de forma continua o intermitente, pero no hubo consenso sobre cuál debería adoptarse. Se pensaba que la alimentación continua era mejor tolerada por los pacientes con una superficie intestinal de absorción limitada o disfunción gastrointestinal, pero se asociaba con una mayor obstrucción de las sondas y requería que el paciente estuviera conectado a una bomba de infusión durante períodos de tiempo significativos. La infusión intermitente se asemejaba a un proceso de alimentación más fisiológico, lo que permitía una mayor movilidad del paciente y podía alcanzar antes el objetivo de calorías enterales, y se consideró que estas últimas disminuían de manera efectiva la LOS-in-hospital y la mortalidad. Sin embargo, también había algún estudio previo que encontró que la infusión intermitente tenía más complicaciones, como diarrea, regurgitación que la continua.
Recientemente, un estudio encontró que era una forma eficiente de prevenir la aspiración y el reflujo al aumentar la viscosidad de la solución de nutrientes enterales y mejorar la intolerancia a la alimentación intermitente en bolo. En pacientes con demencia o Parkinson, un estudio mostró que la comida líquida de alta viscosidad podría disminuir la incidencia de aspiración, en comparación con el líquido diluido, pero el estudio sobre la viscosidad de la nutrición fue pequeño y el tamaño de la muestra fue pequeño.
En este estudio, el objetivo principal fue estudiar si recibir semisolidificación de nutrientes podría aumentar el porcentaje de calorías prescritas recibidas al mejorar la intolerancia alimentaria, y el objetivo secundario fue observar el efecto de los nutrientes semisólidos en la LOS de la UCI. e intrahospitalaria, infección pulmonar, mortalidad a 30 días y variabilidad glucémica (VG).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) 14 años o más, que recibieron NE por más de 72 horas, fueron elegibles para la inclusión (2) todos los pacientes que comenzaron con NE por sonda nasogástrica
Criterio de exclusión:
- recibido EN <72 horas
- recibió EN antes de la admisión en la UCI
- tenía una infección pulmonar aguda
- tenía antecedentes de cirugía gastrointestinal
- tenía contraindicaciones para la NE, como obstrucción intestinal (íleo mecánico o paralítico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: semisolidificación con nutriente
semisolidificación con nutriente: después de la infusión del agente semisólido, la nutrición enteral se aplica en menos de 60 minutos. Intervención: Otro: bolo Alimentación enteral intermitente |
después de la infusión del agente semisólido, se aplica alimentación enteral intermitente en menos de 60 minutos
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Nutrición enteral estándar
Después de la infusión de agua estéril para inyección, se aplica alimentación enteral intermitente en bolo a través de la sonda nasogástrica en menos de 60 minutos. Intervención: Otro: Alimentación enteral estándar |
La alimentación enteral intermitente se aplica menos de 60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el Ratio de la Nutrición Enteral
Periodo de tiempo: 3 días después de recibir nutrición enteral
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la relación nutrición enteral = volumen administrado de nutrición enteral / volumen prescrito de nutrición X 100%; Esta relación fluctúa entre 0 y 100%, y cuanto mayor sea la relación, mayor será la tasa de ejecución
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3 días después de recibir nutrición enteral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el Paciente de Intolerancia Alimentaria（FI）
Periodo de tiempo: 3 días
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la definición de IF se incluyó una de las condiciones: diarrea, vómitos, regurgitación, distensión intestinal evidente y GRV> 200mL. Debido al pequeño tamaño de la muestra, solo se registró el número de pacientes que se presentaron. |
3 días
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los pacientes con infección pulmonar
Periodo de tiempo: 7 días
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paciente contienen las siguientes tres condiciones: 1. El volumen del esputo aumentó o las propiedades del esputo cambiaron; 2. La tomografía computarizada del tórax sugiere que hubo una infección pulmonar; 3.CRP y/o PCT elevados |
7 días
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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muerto dentro de los 30 días en la UCI
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30 dias
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la Variabilidad Glucémica (VG)
Periodo de tiempo: 3 días
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Dividido en tres grados:I:GV menos de 4mmol/24h; II 4-6mmol/24h;III más de 6mmol/24h
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3 días
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Duración de la estadía en el hospital (LOS)
Periodo de tiempo: 30 dias
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todos los participantes se quedaron en el hospital
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
- MacLeod JB, Lefton J, Houghton D, Roland C, Doherty J, Cohn SM, Barquist ES. Prospective randomized control trial of intermittent versus continuous gastric feeds for critically ill trauma patients. J Trauma. 2007 Jul;63(1):57-61. doi: 10.1097/01.ta.0000249294.58703.11.
- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Bardhan KD, Strugala V, Dettmar PW. Reflux revisited: advancing the role of pepsin. Int J Otolaryngol. 2012;2012:646901. doi: 10.1155/2012/646901. Epub 2011 Nov 10.
- Hayat JO, Gabieta-Somnez S, Yazaki E, Kang JY, Woodcock A, Dettmar P, Mabary J, Knowles CH, Sifrim D. Pepsin in saliva for the diagnosis of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2015 Mar;64(3):373-80. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307049. Epub 2014 May 7.
- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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