Более физиологичный процесс кормления в отделении интенсивной терапии: прерывистое вливание с полузатвердеванием питательных веществ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Терапия энтеральным питанием (ЭП) является неотъемлемой частью лечения пациентов в критическом состоянии и может назначаться непрерывно или прерывисто, но единого мнения о том, что следует принять, не достигнуто. Считалось, что непрерывное кормление лучше переносится пациентами с ограниченной всасывающей поверхностью кишечника или желудочно-кишечной дисфункцией, но связано с большей закупоркой трубки и требует, чтобы пациент был подключен к инфузионному насосу в течение значительных периодов времени. Прерывистая инфузия напоминала более физиологический процесс кормления, который обеспечивал большую мобильность пациента и мог раньше достигать целевых энтеральных калорий, и считалось, что последнее эффективно снижает продолжительность жизни в больнице и смертность. Тем не менее, в некоторых предыдущих исследованиях также было обнаружено, что прерывистое вливание вызывает больше осложнений, таких как диарея и регургитация, чем непрерывное.
Недавно некоторые исследования показали, что это эффективный способ предотвращения аспирации и рефлюкса за счет повышения вязкости энтерального питательного раствора и улучшения непереносимости болюсного прерывистого питания. У пациентов с деменцией или болезнью Паркинсона одно исследование показало, что жидкая пища с высокой вязкостью может снизить частоту аспирации по сравнению с жидкой жидкостью, но исследование вязкости пищи было небольшим, а размер выборки был небольшим.
В этом исследовании основная цель заключалась в том, чтобы изучить, может ли получение полутвердых питательных веществ увеличить процент предписанных калорий, полученных за счет улучшения пищевой непереносимости, а второстепенная цель заключалась в наблюдении за влиянием полутвердых питательных веществ на LOS в ОИТ. внутрибольничные, легочные инфекции, 30-дневная смертность и гликемическая вариабельность (ГВ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) 14 лет и старше, которые получали ЭП более 72 часов, подходили для включения (2) все пациенты, начавшие ЭП через назогастральный зонд
Критерий исключения:
- получил EN <72 часов
- получил ЭП до поступления в отделение интенсивной терапии
- была острая легочная инфекция
- имел историю желудочно-кишечной хирургии
- имели противопоказания к ЭН, такие как кишечная непроходимость (механическая или паралитическая непроходимость кишечника).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полузатвердевание с питательными веществами
полузатвердевание питательным веществом: после инфузии полутвердого средства энтеральное питание применяют менее 60 мин. Вмешательство: Другое: болюс Прерывистое энтеральное питание |
после инфузии полутвердого препарата Прерывистое энтеральное питание применяется менее чем за 60 минут
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартное энтеральное питание
После инфузии стерильной воды для инъекций применяется прерывистое энтеральное питание через назогастральный зонд в течение менее 60 минут. Вмешательство: Другое: Стандартное энтеральное питание |
Прерывистое энтеральное питание применяется менее 60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение энтерального питания
Временное ограничение: Через 3 дня после энтерального питания
|
соотношение энтеральное питание=вводимый объем энтерального питания/назначенный объем питания х 100%; Этот коэффициент колеблется от 0 до 100%, и чем выше коэффициент, тем выше скорость выполнения.
|
Через 3 дня после энтерального питания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент с пищевой непереносимостью (FI)
Временное ограничение: 3 дня
|
в определение ФИ было включено одно из состояний: диарея, рвота, регургитация, явное вздутие кишечника и ОГР>200мл. Из-за небольшого размера выборки регистрировалось только количество зарегистрированных пациентов. |
3 дня
|
|
Пациенты с легочной инфекцией
Временное ограничение: 7 дней
|
пациента содержат следующие три условия: 1. Объем мокроты увеличился или свойства мокроты изменились; 2. КТ-сканирование грудной клетки предполагает наличие инфекции легких; 3. СРБ и/или ПКТ повышены |
7 дней
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
умер в течение 30 дней в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
|
гликемическая вариабельность (GV)
Временное ограничение: 3 дня
|
Делится на три класса: I: ВГ менее 4 ммоль/24 ч; II 4-6 ммоль/24 ч; III более 6 ммоль/24 ч
|
3 дня
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: 30 дней
|
все участники остались в больнице
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
- MacLeod JB, Lefton J, Houghton D, Roland C, Doherty J, Cohn SM, Barquist ES. Prospective randomized control trial of intermittent versus continuous gastric feeds for critically ill trauma patients. J Trauma. 2007 Jul;63(1):57-61. doi: 10.1097/01.ta.0000249294.58703.11.
- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Bardhan KD, Strugala V, Dettmar PW. Reflux revisited: advancing the role of pepsin. Int J Otolaryngol. 2012;2012:646901. doi: 10.1155/2012/646901. Epub 2011 Nov 10.
- Hayat JO, Gabieta-Somnez S, Yazaki E, Kang JY, Woodcock A, Dettmar P, Mabary J, Knowles CH, Sifrim D. Pepsin in saliva for the diagnosis of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2015 Mar;64(3):373-80. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307049. Epub 2014 May 7.
- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- lukongmiao123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Питание, Энтеральное
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия