Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mere fysiologisk fodringsproces på intensivafdeling: den intermitterende infusion med halvstørkning af næringsstoffer

3. oktober 2021 opdateret af: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fejlernæring og underernæring er store udfordringer i plejen af ​​kritisk syge patienter. Kontinuerlig fodring menes at blive bedre tolereret af patienter med det begrænsede absorberende tarmoverfladeareal eller gastrointestinal dysfunktion, men forbundet med mere sondetilstopning og krævede, at patienten var knyttet til en infusionspumpe i betydelige perioder. Intermitterende infusion lignede en mere fysiologisk fodringsproces, som tillod større patientmobilitet og kunne nå målet enterale kalorier tidligere, og sidstnævnte blev anset for effektivt at reducere opholdslængden (LOS) på hospitalet og dødeligheden. Men det havde også nogle tidligere undersøgelser fundet, at intermitterende infusion havde flere komplikationer, såsom diarré, regurgitation end kontinuerlige. Nogle undersøgelser viste, at det var en effektiv måde at forhindre aspiration og refluks på ved at øge den enterale næringsopløsningsviskositet og forbedre bolus intermitterende fodringsintolerance. Det primære mål med dette var at undersøge, om modtagelse af semi-størkning af næringsstoffer kunne øge procentdelen af ​​ordinerede kalorier modtaget ved at forbedre fodringsintolerancen, og sekundært mål var at observere effekten af ​​halvfast næringsstof til LOS på intensivafdelingen og på hospitalet. , lungeinfektion, 30-dages dødelighed og den glykæmiske variabilitet (GV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enteral ernæringsterapi (EN) er en væsentlig del af kritisk syge patienter, og kan administreres kontinuerligt eller intermitterende, men der var ingen konsensus om, hvad der skulle vedtages. Kontinuerlig fodring menes at blive bedre tolereret af patienter med det begrænsede absorberende tarmoverfladeareal eller gastrointestinal dysfunktion, men forbundet med mere sondetilstopning og krævede, at patienten var knyttet til en infusionspumpe i betydelige perioder. Intermitterende infusion lignede en mere fysiologisk fodringsproces, som tillod større patientmobilitet og kunne nå målet enterale kalorier tidligere, og sidstnævnte blev anset for effektivt at reducere LOS-in-hospital og dødelighed. Men det havde også nogle tidligere undersøgelser fundet, at intermitterende infusion havde flere komplikationer, såsom diarré, regurgitation end kontinuerlige.

For nylig fandt nogle undersøgelser, at det var en effektiv måde at forhindre aspiration og tilbagesvaling ved at øge den enterale næringsopløsningsviskositet og forbedre bolus intermitterende fodringsintolerance. Hos demens- eller Parkinsonspatienter viste en undersøgelse, at flydende måltid med høj viskositet kunne mindske forekomsten af ​​aspiration sammenlignet med den tynde væske, men undersøgelsen om ernæringens viskositet var lille, og prøvestørrelsen var lille.

I denne undersøgelse var det primære mål med dette at undersøge, om modtagelse af semi-størkning af næringsstoffer kunne øge procentdelen af ​​de foreskrevne kalorier modtaget ved at forbedre fodringsintolerancen, og det sekundære mål var at observere effekten af ​​halvfast næringsstof til LOS på ICU og på hospitalet, lungeinfektion, 30-dages dødelighed og den glykæmiske variabilitet (GV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1)14 år og ældre, som modtog EN i mere end 72 timer, var berettiget til inklusion (2) alle patienter startet på EN med nasogastrisk sonde

Ekskluderingskriterier:

  1. modtaget EN <72 timer
  2. modtaget EN før ICU indlæggelse
  3. havde akut lungeinfektion
  4. havde en historie med gastrointestinal kirurgi
  5. havde kontraindikationer af EN, såsom intestinal obstruktion (mekanisk eller paralytisk ileus).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: semi-størkning med næringsstof

semi-størkning med næringsstof: efter infusion af halvfast middel påføres enteral ernæring mindre end 60 minutter.

Intervention: Andet: bolus Intermitterende enteral ernæring
Kosttilskud: halvfast middel med standard enteral fodring
efter infusion af halvfast stof påføres intermitterende enteral ernæring mindre end 60 minutter
Andre navne:
  • semi-størkning af næringsstof
Placebo komparator: Standard enteral ernæring

Efter infusion af sterilt vand til injektion påføres bolus Intermitterende enteral ernæring via den nasogastriske sonde i mindre end 60 minutter.

Intervention: Andet: Standard enteral fodring
Andet: standard enteral ernæring
Intermitterende enteral ernæring påføres mindre end 60 minutter
Andre navne:
  • standard enteral ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem den enterale ernæring
Tidsramme: 3 dage efter modtagelse af enteral ernæring
forholdet mellem den enterale ernæring = indgivet volumen af ​​enteral ernæring / ordineret volumen af ​​ernæring X 100 %; Dette forhold svinger mellem 0 og 100 %, og jo højere forholdet er, desto højere er eksekveringshastigheden
3 dage efter modtagelse af enteral ernæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienten med fodringsintolerance（FI）
Tidsramme: Tre dage

definitionen af ​​FI var inkluderet en af ​​tilstandene: diarré, opkastning, regurgitation, tydelig tarmudspilning og GRV>200mL.

På grund af den lille stikprøvestørrelse blev kun antallet af patienter, der opstod, registreret.
Tre dage
patienter med lungeinfektion
Tidsramme: 7 dage

patienten indeholder følgende tre tilstande:

1.Sputumvolumen øget eller Sputumegenskaberne ændres;2.CT-scanning-bryst tyder på, at der var lungeinfektion; 3.CRP og/eller PCT øget
7 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
døde inden for 30 dage på intensivafdeling
30 dage
den glykæmiske variabilitet (GV)
Tidsramme: Tre dage
Opdelt i tre kvaliteter:I:GV mindre end 4mmol/24h; II 4-6 mmol/24 timer; III mere end 6 mmol/24 timer
Tre dage
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: 30 dage
alle deltagere blev på hospitalet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • lukongmiao123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, Enteral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner