Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mer fysiologisk matningsprocess på intensivvårdsavdelningen: den intermittenta infusionen med halvstelning av näringsämnen

3 oktober 2021 uppdaterad av: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Undernäring och undermatning är stora utmaningar i vården av kritiskt sjuka patienter. Kontinuerlig matning ansågs tolereras bättre av patienter med begränsad absorptiv tarmyta eller gastrointestinal dysfunktion, men förknippad med mer slangtäppning och krävde att patienten var kopplad till en infusionspump under betydande tidsperioder. Intermittent infusion liknade en mer fysiologisk matningsprocess, vilket möjliggjorde större patientrörlighet och kunde nå målet för enterala kalorier tidigare, och de senare ansågs effektivt minska vistelsetiden (LOS) på sjukhus och dödligheten. Men det har också visat sig i en tidigare studie att intermittent infusion hade fler komplikationer, såsom diarré, uppstötningar än kontinuerliga. Vissa studier fann att det var ett effektivt sätt att förhindra aspiration och reflux genom att öka den enterala näringslösningens viskositet och förbättra bolusintermittent matningsintolerans. Det primära målet med detta var att studera huruvida mottagande av semi-solidifiering av näringsämnen kunde öka den procentuella mängden förskrivna kalorier som tas emot genom att förbättra matintoleransen, och sekundärt mål var att observera effekten av halvfast näringsämne på LOS på ICU och på sjukhus , lunginfektion, 30-dagars mortalitet och den glykemiska variabiliteten (GV).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enteral nutrition (EN) terapi är en viktig del hos kritiskt sjuka patienter, och kan administreras kontinuerligt eller intermittent, men det fanns ingen konsensus om vad som bör antas. Kontinuerlig matning ansågs tolereras bättre av patienter med begränsad absorptiv tarmyta eller gastrointestinal dysfunktion, men förknippad med mer slangtäppning och krävde att patienten var kopplad till en infusionspump under betydande tidsperioder. Intermittent infusion liknade en mer fysiologisk matningsprocess, vilket möjliggjorde större patientrörlighet och kunde nå målet för enterala kalorier tidigare, och de senare ansågs effektivt minska LOS-in-hospital och dödlighet. Men det har också visat sig i en tidigare studie att intermittent infusion hade fler komplikationer, såsom diarré, uppstötningar än kontinuerliga.

Nyligen fann en studie att det var ett effektivt sätt att förhindra aspiration och reflux genom att öka den enterala näringslösningens viskositet och förbättra bolusintermittent matningsintolerans. Hos demens- eller Parkinsonspatienter visade en studie att flytande måltid med hög viskositet kunde minska förekomsten av aspiration, jämfört med den tunna vätskan, men studien om näringens viskositet var liten och provstorleken var liten.

I den här studien var det primära målet med denna att studera om mottagande av semi-solidifiering av näringsämnen kunde öka den procentuella mängden ordinerade kalorier som tas emot genom att förbättra matintoleransen, och det sekundära målet var att observera effekten av halvfast näringsämne på LOS på intensivvårdsavdelningen. och på sjukhus, lunginfektion, 30-dagars mortalitet och den glykemiska variabiliteten (GV).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1)14 år och äldre, som fick EN i mer än 72 timmar, var berättigade till inkludering (2) alla patienter som påbörjades på EN med nasogastrisk sond

Exklusions kriterier:

  1. fick EN <72 timmar
  2. fick EN innan intensivvårdsinläggning
  3. hade akut lunginfektion
  4. hade en historia av gastrointestinal kirurgi
  5. hade kontraindikationer för EN, såsom tarmobstruktion (mekanisk eller paralytisk ileus).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: halvstelning med näringsämne

semi-stelning med näringsämne: efter infusion av halvfast medel appliceras enteral nutrition mindre än 60 minuter.

Intervention: Annat: bolus Intermittent enteral matning

efter infusion av halvfast medel, intermittent enteral matning appliceras mindre än 60 minuter
Andra namn:
  • halvstelning av näringsämne
Placebo-jämförare: Standard enteral nutrition

Efter infusion av sterilt vatten för injektion appliceras bolus Intermittent enteral matning via nasogastrisk sond mindre än 60 minuter.

Intervention: Annat: Standard enteral matning

Intermittent enteral matning appliceras mindre än 60 minuter
Andra namn:
  • standard enteral nutrition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan enteral nutrition
Tidsram: 3 dagar efter att ha fått enteral nutrition
förhållandet mellan enteral nutrition = administrerad volym enteral nutrition / föreskriven volym näring X 100 %; Detta förhållande varierar mellan 0 och 100 %, och ju högre förhållandet är, desto högre exekveringshastighet
3 dagar efter att ha fått enteral nutrition

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienten med matintolerans(FI)
Tidsram: 3 dagar

definitionen av FI inkluderades ett av tillstånden: diarré, kräkningar, uppstötningar, uppenbar tarmdistension och GRV>200mL.

På grund av det lilla urvalet registrerades endast antalet patienter som inträffade.

3 dagar
patienter med lunginfektion
Tidsram: 7 dagar

patienten innehåller följande tre tillstånd:

1. Sputumvolymen ökade eller sputumegenskaperna ändras; 2.CT Scan-Chest tyder på att det fanns lunginfektion; 3.CRP och/eller PCT ökade

7 dagar
30-dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
död inom 30 dagar på intensivvårdsavdelning
30 dagar
den glykemiska variationen (GV)
Tidsram: 3 dagar
Uppdelad i tre grader: I:GV mindre än 4mmol/24h; II 4-6mmol/24h;III mer än 6mmol/24h
3 dagar
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: 30 dagar
alla deltagare stannade på sjukhus
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • lukongmiao123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näring, Enteral

Prenumerera