- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03017079
En mer fysiologisk matningsprocess på intensivvårdsavdelningen: den intermittenta infusionen med halvstelning av näringsämnen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enteral nutrition (EN) terapi är en viktig del hos kritiskt sjuka patienter, och kan administreras kontinuerligt eller intermittent, men det fanns ingen konsensus om vad som bör antas. Kontinuerlig matning ansågs tolereras bättre av patienter med begränsad absorptiv tarmyta eller gastrointestinal dysfunktion, men förknippad med mer slangtäppning och krävde att patienten var kopplad till en infusionspump under betydande tidsperioder. Intermittent infusion liknade en mer fysiologisk matningsprocess, vilket möjliggjorde större patientrörlighet och kunde nå målet för enterala kalorier tidigare, och de senare ansågs effektivt minska LOS-in-hospital och dödlighet. Men det har också visat sig i en tidigare studie att intermittent infusion hade fler komplikationer, såsom diarré, uppstötningar än kontinuerliga.
Nyligen fann en studie att det var ett effektivt sätt att förhindra aspiration och reflux genom att öka den enterala näringslösningens viskositet och förbättra bolusintermittent matningsintolerans. Hos demens- eller Parkinsonspatienter visade en studie att flytande måltid med hög viskositet kunde minska förekomsten av aspiration, jämfört med den tunna vätskan, men studien om näringens viskositet var liten och provstorleken var liten.
I den här studien var det primära målet med denna att studera om mottagande av semi-solidifiering av näringsämnen kunde öka den procentuella mängden ordinerade kalorier som tas emot genom att förbättra matintoleransen, och det sekundära målet var att observera effekten av halvfast näringsämne på LOS på intensivvårdsavdelningen. och på sjukhus, lunginfektion, 30-dagars mortalitet och den glykemiska variabiliteten (GV).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1)14 år och äldre, som fick EN i mer än 72 timmar, var berättigade till inkludering (2) alla patienter som påbörjades på EN med nasogastrisk sond
Exklusions kriterier:
- fick EN <72 timmar
- fick EN innan intensivvårdsinläggning
- hade akut lunginfektion
- hade en historia av gastrointestinal kirurgi
- hade kontraindikationer för EN, såsom tarmobstruktion (mekanisk eller paralytisk ileus).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: halvstelning med näringsämne
semi-stelning med näringsämne: efter infusion av halvfast medel appliceras enteral nutrition mindre än 60 minuter. Intervention: Annat: bolus Intermittent enteral matning |
efter infusion av halvfast medel, intermittent enteral matning appliceras mindre än 60 minuter
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Standard enteral nutrition
Efter infusion av sterilt vatten för injektion appliceras bolus Intermittent enteral matning via nasogastrisk sond mindre än 60 minuter. Intervention: Annat: Standard enteral matning |
Intermittent enteral matning appliceras mindre än 60 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förhållandet mellan enteral nutrition
Tidsram: 3 dagar efter att ha fått enteral nutrition
|
förhållandet mellan enteral nutrition = administrerad volym enteral nutrition / föreskriven volym näring X 100 %; Detta förhållande varierar mellan 0 och 100 %, och ju högre förhållandet är, desto högre exekveringshastighet
|
3 dagar efter att ha fått enteral nutrition
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienten med matintolerans(FI)
Tidsram: 3 dagar
|
definitionen av FI inkluderades ett av tillstånden: diarré, kräkningar, uppstötningar, uppenbar tarmdistension och GRV>200mL. På grund av det lilla urvalet registrerades endast antalet patienter som inträffade. |
3 dagar
|
|
patienter med lunginfektion
Tidsram: 7 dagar
|
patienten innehåller följande tre tillstånd: 1. Sputumvolymen ökade eller sputumegenskaperna ändras; 2.CT Scan-Chest tyder på att det fanns lunginfektion; 3.CRP och/eller PCT ökade |
7 dagar
|
|
30-dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
död inom 30 dagar på intensivvårdsavdelning
|
30 dagar
|
|
den glykemiska variationen (GV)
Tidsram: 3 dagar
|
Uppdelad i tre grader: I:GV mindre än 4mmol/24h; II 4-6mmol/24h;III mer än 6mmol/24h
|
3 dagar
|
|
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: 30 dagar
|
alla deltagare stannade på sjukhus
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
- MacLeod JB, Lefton J, Houghton D, Roland C, Doherty J, Cohn SM, Barquist ES. Prospective randomized control trial of intermittent versus continuous gastric feeds for critically ill trauma patients. J Trauma. 2007 Jul;63(1):57-61. doi: 10.1097/01.ta.0000249294.58703.11.
- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Bardhan KD, Strugala V, Dettmar PW. Reflux revisited: advancing the role of pepsin. Int J Otolaryngol. 2012;2012:646901. doi: 10.1155/2012/646901. Epub 2011 Nov 10.
- Hayat JO, Gabieta-Somnez S, Yazaki E, Kang JY, Woodcock A, Dettmar P, Mabary J, Knowles CH, Sifrim D. Pepsin in saliva for the diagnosis of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2015 Mar;64(3):373-80. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307049. Epub 2014 May 7.
- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- lukongmiao123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näring, Enteral
-
Ain Shams UniversityRekryteringEnteral nutrition | Enteral nutrition utfodring | Enteral nutritionsintolerans hos kritiskt sjuka patienterEgypten
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAvslutadEnteral nutrition | Enteral matning | GastrostomirörFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Affiliated Hospital of Qingdao UniversityHar inte rekryterat ännuICU-patienter | Enteral nutrition | Näringsintervention | Kirurgisk | Enteral Nutrition Intolerance
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
University of NottinghamKaneka CorporationAvslutadEnteral nutritionStorbritannien
-
University of British ColumbiaProvidence HealthcareOkänd
-
Xian-Jun YuHar inte rekryterat ännuEnteral nutritionKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Indragen