ICU におけるより生理学的な栄養補給プロセス: 栄養素の半凝固を伴う断続的な注入
調査の概要
詳細な説明
経腸栄養 (EN) 療法は重症患者にとって不可欠な部分であり、継続的または間欠的に投与することができますが、どちらを採用すべきかについてのコンセンサスはありませんでした。 継続的な栄養補給は、消化管の表面積が限られている患者や胃腸障害のある患者のほうが忍容性が高いと考えられていましたが、チューブの詰まりが多くなり、かなりの時間患者を輸液ポンプに接続する必要がありました。 断続的な注入は、より生理学的な摂食プロセスに似ており、患者の可動性を高め、目標経腸カロリーに早期に到達する可能性があり、後者は院内のLOSと死亡率を効果的に減少させると考えられていました. ただし、以前の研究では、断続的な注入は、継続的な注入よりも下痢、逆流などの合併症が多いことがわかっていました.
最近、一部の研究では、経腸栄養溶液の粘度を上げて誤嚥や逆流を防ぎ、ボーラス断続的な摂食不耐性を改善する効果的な方法であることがわかりました. 認知症またはパーキンソン病の患者では、ある研究では、粘度の高い流動食が薄い液体と比較して誤嚥の発生率を低下させる可能性があることが示されましたが、栄養の粘度に関する研究は少なく、サンプルサイズは小さかった.
この研究では、この研究の主な目的は、栄養素の半固形化を受けることで、摂食不耐症を改善することにより、処方されたカロリーの割合を増やすことができるかどうかを研究することであり、二次的な目的は、ICU の LOS に対する半固形栄養素の効果を観察することでした。院内、肺感染症、30 日死亡率、血糖変動 (GV)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
(1) 72 時間以上 EN を受けた 14 歳以上の患者を対象とした (2) 経鼻胃管による EN を開始したすべての患者
除外基準:
- EN を受信 <72 時間
- ICU入学前にENを受けた
- 急性肺感染症にかかった
- 消化器外科の既往歴あり
- 腸閉塞(機械的または麻痺性イレウス)などのENの禁忌がありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:養分による半凝固
栄養素による半固形化:半固形剤の注入後、60分以内に経腸栄養剤を適用します。 介入: その他: ボーラス 断続的な経腸栄養 |
半固形剤注入後、60分以内に間欠経腸栄養を行う
他の名前:
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プラセボコンパレーター:標準経腸栄養
滅菌注射用水の注入後、経鼻胃管を介したボーラス断続的な経腸栄養が60分以内に適用されます。 介入: その他: 標準経腸栄養 |
断続的な経腸栄養は 60 分以内に適用されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養の割合
時間枠:経腸栄養摂取3日後
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経腸栄養剤比率=経腸栄養剤投与量/処方栄養剤量×100%。この比率は0~100%の間で変動し、比率が高いほど約定率が高くなります
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経腸栄養摂取3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食不耐症患者(FI)
時間枠:3日
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FI の定義には、下痢、嘔吐、逆流、明らかな腸の膨張、および GRV > 200mL の状態の 1 つが含まれていました。 サンプルサイズが小さいため、発生した患者の数のみが記録されました。 |
3日
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肺感染症患者
時間枠:7日
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患者には、次の 3 つの条件が含まれています。 1. 喀痰量の増加または喀痰の性質の変化; 2. CT スキャン胸部は、肺感染があったことを示唆します; 3.CRPおよび/またはPCTの増加 |
7日
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30日死亡率
時間枠:30日
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ICUで30日以内に死亡
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30日
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血糖変動(GV)
時間枠:3日
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I:GV 4mmol/24h未満; II 4~6mmol/24h;III 6mmol/24h以上
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3日
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入院期間 (LOS)
時間枠:30日
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参加者全員が入院
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:man huang, phD、Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
- MacLeod JB, Lefton J, Houghton D, Roland C, Doherty J, Cohn SM, Barquist ES. Prospective randomized control trial of intermittent versus continuous gastric feeds for critically ill trauma patients. J Trauma. 2007 Jul;63(1):57-61. doi: 10.1097/01.ta.0000249294.58703.11.
- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
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- Hayat JO, Gabieta-Somnez S, Yazaki E, Kang JY, Woodcock A, Dettmar P, Mabary J, Knowles CH, Sifrim D. Pepsin in saliva for the diagnosis of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2015 Mar;64(3):373-80. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307049. Epub 2014 May 7.
- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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栄養、経腸の臨床試験
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