Fysiologisempi ruokintaprosessi teho-osastolla: ajoittainen infuusio ravinteiden puolikiinteytymisen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Enteraalinen ravitsemushoito (EN) on olennainen osa kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa, ja sitä voidaan antaa jatkuvana tai ajoittaisena, mutta yksimielisyyttä siitä, mikä tulisi hyväksyä, ei ollut. Jatkuvan ruokinnan uskottiin sietävän paremmin potilaita, joilla oli rajoitettu imeytyvä suolen pinta-ala tai maha-suolikanavan toimintahäiriö, mutta siihen liittyi enemmän letkun tukkeutumista ja vaati potilaan olevan kiinnitettynä infuusiopumppuun merkittäviä aikoja. Jaksottainen infuusio muistutti fysiologisempaa ruokintaprosessia, mikä mahdollisti suuremman potilaan liikkuvuuden ja saattoi saavuttaa tavoitteelliset enteraaliset kalorit aikaisemmin, ja jälkimmäisen katsottiin vähentävän tehokkaasti sairaanhoitoon menemistä ja kuolleisuutta. Kuitenkin, se oli myös joissakin aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa todettiin, että ajoittaisella infuusiolla oli enemmän komplikaatioita, kuten ripulia, regurgitaatiota kuin jatkuvalla infuusiolla.
Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että se oli tehokas tapa estää aspiraatiota ja refluksia lisäämällä enteraalisen ravinneliuoksen viskositeettia ja parantamalla boluksen jaksoittaista ruokinta-intoleranssia. Dementia- tai Parkinson-potilailla yksi tutkimus osoitti, että korkeaviskositeettinen nestemäinen ateria voi vähentää aspiraatiota ohueen nesteeseen verrattuna, mutta ravinnon viskositeettia koskeva tutkimus oli pieni ja otoskoko pieni.
Tässä tutkimuksessa tämän ensisijaisena tavoitteena oli tutkia, voisiko ravintoaineiden puolikiinteytys nostaa saamien kalorien määrää parantamalla ruokinta-intoleranssia, ja toissijaisena tavoitteena oli tarkkailla puolikiinteiden ravinteiden vaikutusta teho-osaston LOS:iin. ja sairaalassa, keuhkoinfektio, 30 päivän kuolleisuus ja glykeeminen vaihtelu (GV).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka saivat EN-hoitoa yli 72 tuntia, olivat kelvollisia mukaan (2) kaikki potilaat, jotka aloittivat EN-hoidon nenämahaletkulla
Poissulkemiskriteerit:
- vastaanotettu EN <72 tuntia
- saanut EN ennen tehohoitoon pääsyä
- oli akuutti keuhkotulehdus
- hänellä on ollut maha-suolikanavan leikkausta
- oli EN-taudin vasta-aiheita, kuten suolitukos (mekaaninen tai paralyyttinen ileus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puolikiinteytys ravinteiden kanssa
puolikiinteytyminen ravintoaineella: puolikiinteän aineen infuusion jälkeen enteraalista ravintoa käytetään alle 60 minuutin kuluttua. Interventio: Muut: bolus Ajoittainen enteraalinen ruokinta |
puolikiinteän aineen infuusion jälkeen jaksottaista enteraalista ruokintaa käytetään alle 60 minuutin kuluttua
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali enteraalinen ravitsemus
Steriilin injektionesteisiin käytettävän veden infuusion jälkeen bolus Ajoittainen enteraalinen ruokinta nenämahaletkun kautta suoritetaan alle 60 minuutin ajan. Interventio: Muut: Normaali enteraalinen ruokinta |
Jaksottaista enteraalista ruokintaa käytetään alle 60 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteraalisen ravinnon suhde
Aikaikkuna: 3 päivää enteraalisen ravinnon saamisen jälkeen
|
enteraalisen ravinnon suhde = annettu enteraalisen ravinnon tilavuus / määrätty ravinnon tilavuus x 100 %; Tämä suhde vaihtelee välillä 0 ja 100 %, ja mitä korkeampi suhde, sitä korkeampi toteutusaste
|
3 päivää enteraalisen ravinnon saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokinta-intoleranssipotilas (FI)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
FI määritelmään sisältyi yksi tiloista: ripuli, oksentelu, regurgitaatio, selvä suolen turvotus ja GRV>200mL. Pienen otoskoon vuoksi kirjattiin vain esiintyneiden potilaiden lukumäärä. |
3 päivää
|
|
keuhkotulehduspotilaat
Aikaikkuna: 7 päivää
|
potilaalla on seuraavat kolme ehtoa: 1.Ysköksen tilavuus lisääntynyt tai ysköksen ominaisuudet muuttuvat; 2.CT-kuvaus rinnassa viittaa siihen, että kyseessä oli keuhkotulehdus; 3.CRP ja/tai PCT lisääntynyt |
7 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuollut 30 päivän sisällä teho-osastolla
|
30 päivää
|
|
glykeeminen vaihtelu (GV)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Jaettu kolmeen luokkaan: I:GV alle 4 mmol/24h; II 4-6 mmol/24h; III enemmän kuin 6mmol/24h
|
3 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaikki osallistujat jäivät sairaalaan
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
- MacLeod JB, Lefton J, Houghton D, Roland C, Doherty J, Cohn SM, Barquist ES. Prospective randomized control trial of intermittent versus continuous gastric feeds for critically ill trauma patients. J Trauma. 2007 Jul;63(1):57-61. doi: 10.1097/01.ta.0000249294.58703.11.
- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Bardhan KD, Strugala V, Dettmar PW. Reflux revisited: advancing the role of pepsin. Int J Otolaryngol. 2012;2012:646901. doi: 10.1155/2012/646901. Epub 2011 Nov 10.
- Hayat JO, Gabieta-Somnez S, Yazaki E, Kang JY, Woodcock A, Dettmar P, Mabary J, Knowles CH, Sifrim D. Pepsin in saliva for the diagnosis of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2015 Mar;64(3):373-80. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307049. Epub 2014 May 7.
- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- lukongmiao123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .