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Uma Alimentação Mais Fisiológica na UTI: a Infusão Intermitente com Semi-solidificação de Nutrientes

3 de outubro de 2021 atualizado por: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A desnutrição e a subalimentação são grandes desafios no cuidado de pacientes gravemente enfermos. Acredita-se que a alimentação contínua seja melhor tolerada por pacientes com área de superfície intestinal de absorção limitada ou disfunção gastrointestinal, mas associada a mais obstrução do tubo e exigia que o paciente fosse conectado a uma bomba de infusão por períodos significativos de tempo. A infusão intermitente assemelhou-se ao processo de alimentação mais fisiológico, o que permitiu maior mobilidade do paciente e pode atingir a meta de calorias enterais mais cedo, e este último foi considerado para diminuir efetivamente o tempo de permanência (LOS)-no-hospitalar e a mortalidade. No entanto, também houve algum estudo anterior que constatou que a infusão intermitente apresentava mais complicações, como diarreia, regurgitação do que contínua. Alguns estudos descobriram que era uma maneira eficiente de prevenir a aspiração e o refluxo, aumentando a viscosidade da solução nutritiva enteral e melhorando a intolerância à alimentação intermitente em bolus. O objetivo principal foi estudar se o recebimento de semi-solidificação de nutrientes poderia aumentar o percentual de calorias prescritas recebidas, melhorando a intolerância alimentar, e o objetivo secundário foi observar o efeito do nutriente semi-sólido na permanência em UTI e internação , infecção pulmonar, mortalidade em 30 dias e variabilidade glicêmica (GV).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia de nutrição enteral (NE) é parte essencial em pacientes críticos, podendo ser administrada de forma contínua ou intermitente, mas não há consenso sobre qual deve ser adotada. Acredita-se que a alimentação contínua seja melhor tolerada por pacientes com área de superfície intestinal de absorção limitada ou disfunção gastrointestinal, mas associada a mais obstrução do tubo e exigia que o paciente fosse conectado a uma bomba de infusão por períodos significativos de tempo. A infusão intermitente assemelhou-se ao processo de alimentação mais fisiológico, o que permitiu maior mobilidade do paciente e pode atingir a meta de calorias enterais mais cedo, e este último foi considerado para diminuir efetivamente o tempo de internação e a mortalidade. No entanto, também houve algum estudo anterior que constatou que a infusão intermitente apresentava mais complicações, como diarreia, regurgitação do que contínua.

Recentemente, alguns estudos descobriram que era uma maneira eficiente de prevenir a aspiração e o refluxo, aumentando a viscosidade da solução nutritiva enteral e melhorando a intolerância à alimentação intermitente em bolus. Em pacientes com demência ou Parkinson, um estudo mostrou que uma refeição líquida de alta viscosidade poderia diminuir a incidência de aspiração, em comparação com o líquido ralo, mas o estudo sobre a viscosidade da nutrição era pequeno e o tamanho da amostra era pequeno.

Neste estudo, o objetivo principal foi estudar se o recebimento de semi-solidificação de nutrientes poderia aumentar o percentual de calorias prescritas recebidas, melhorando a intolerância alimentar, e o objetivo secundário foi observar o efeito do nutriente semi-sólido no tempo de internação na UTI e intra-hospitalar, infecção pulmonar, mortalidade em 30 dias e variabilidade glicêmica (VG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

(1) 14 anos ou mais, que receberam NE por mais de 72 horas, foram elegíveis para inclusão (2) todos os pacientes começaram a NE por sonda nasogástrica

Critério de exclusão:

  1. recebeu EN <72 horas
  2. recebeu NE antes da admissão na UTI
  3. teve infecção pulmonar aguda
  4. tinha histórico de cirurgia gastrointestinal
  5. apresentavam contraindicações à NE, como obstrução intestinal (íleo mecânico ou paralítico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: semi-solidificação com nutrientes

semi-solidificação com nutriente: após a infusão do agente semi-sólido, a nutrição enteral é aplicada em menos de 60 minutos.

Intervenção: Outro: bolus Alimentação enteral intermitente

após infusão de agente semissólido, alimentação enteral intermitente é aplicada em menos de 60 minutos
Outros nomes:
  • semi-solidificação de nutrientes
Comparador de Placebo: Nutrição enteral padrão

Após a infusão de Água Estéril para Injeção, a alimentação enteral intermitente em bolus via sonda nasogástrica é aplicada em menos de 60 minutos.

Intervenção: Outro: alimentação enteral padrão

A alimentação enteral intermitente é aplicada em menos de 60 minutos
Outros nomes:
  • nutrição enteral padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a proporção da nutrição enteral
Prazo: 3 dias após receber nutrição enteral
a relação nutrição enteral=volume administrado de nutrição enteral / volume prescrito de nutrição X 100%; Este índice oscila entre 0 e 100%, e quanto maior o índice, maior a taxa de execução
3 dias após receber nutrição enteral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o Paciente de Intolerância Alimentar (FI)
Prazo: 3 dias

a definição de IF incluiu uma das condições: diarreia, vômito, regurgitação, distensão intestinal óbvia e VRG>200mL.

Devido ao pequeno tamanho da amostra, apenas o número de pacientes que ocorreram foi registrado.

3 dias
os pacientes com infecção pulmonar
Prazo: 7 dias

paciente contém as três condições a seguir:

1. Aumento do volume do escarro ou alteração das propriedades do escarro; 2. Tomografia computadorizada de tórax sugere que houve infecção pulmonar; 3.CRP e/ou PCT aumentados

7 dias
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
morto em 30 dias na UTI
30 dias
a Variabilidade Glicêmica (GV)
Prazo: 3 dias
Dividido em três graus:I:GV menor que 4mmol/24h; II 4-6mmol/24h;III mais de 6mmol/24h
3 dias
Duração da Permanência Hospitalar (LOS)
Prazo: 30 dias
todos os participantes ficaram no hospital
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lukongmiao123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nutrição, Enteral

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