Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een meer fysiologisch voedingsproces op de IC: de intermitterende infusie met semi-stolling van voedingsstoffen

3 oktober 2021 bijgewerkt door: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ondervoeding en ondervoeding zijn grote uitdagingen bij de zorg voor ernstig zieke patiënten. Men dacht dat continue voeding beter werd verdragen door patiënten met een beperkt absorberend darmoppervlak of gastro-intestinale disfunctie, maar ging gepaard met meer verstopping van de sonde en vereiste dat de patiënt gedurende aanzienlijke tijd aan een infuuspomp was vastgemaakt. Intermitterende infusie leek op een meer fysiologisch voedingsproces, wat een grotere mobiliteit van de patiënt mogelijk maakte en het doel enterale calorieën eerder zou kunnen bereiken, en van de laatste werd aangenomen dat ze de duur van het verblijf (LOS) in het ziekenhuis en de mortaliteit effectief verminderden. Er was echter ook een eerdere studie die aantoonde dat intermitterende infusie meer complicaties had, zoals diarree, oprispingen dan continu. Uit sommige onderzoeken bleek dat het een efficiënte manier was om aspiratie en reflux te voorkomen door de viscositeit van de enterale voedingsoplossing te verhogen en de intolerantie voor intermitterende bolusvoeding te verbeteren. Het primaire doel hiervan was om te onderzoeken of het ontvangen van halfvaste voedingsstoffen het percentage voorgeschreven calorieën zou kunnen verhogen door de voedingsintolerantie te verbeteren, en het secundaire doel was het observeren van het effect van halfvaste voedingsstoffen op de LOS van ICU en in het ziekenhuis. , longinfectie, 30-dagen mortaliteit en de glycemische variabiliteit (GV).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Enterale voeding (EN)-therapie is een essentieel onderdeel bij ernstig zieke patiënten en kan continu of met tussenpozen worden toegediend, maar er was geen consensus over welke behandeling zou moeten worden toegepast. Men dacht dat continue voeding beter werd verdragen door patiënten met een beperkt absorberend darmoppervlak of gastro-intestinale disfunctie, maar ging gepaard met meer verstopping van de sonde en vereiste dat de patiënt gedurende aanzienlijke tijd aan een infuuspomp was vastgemaakt. Intermitterende infusie leek op een meer fysiologisch voedingsproces, wat een grotere mobiliteit van de patiënt mogelijk maakte en mogelijk eerder enterale calorieën zou kunnen bereiken, en van de laatste werd aangenomen dat ze de LOS-in-het-ziekenhuis en de mortaliteit effectief verminderden. Er was echter ook een eerdere studie die aantoonde dat intermitterende infusie meer complicaties had, zoals diarree, oprispingen dan continu.

Onlangs hebben sommige onderzoeken aangetoond dat het een efficiënte manier was om aspiratie en reflux te voorkomen door de viscositeit van de enterale voedingsoplossing te verhogen en de intolerantie voor intermitterende bolusvoeding te verbeteren. Bij patiënten met dementie of Parkinson toonde een studie aan dat een vloeibare maaltijd met een hoge viscositeit de incidentie van aspiratie zou kunnen verminderen, vergeleken met de dunne vloeistof, maar de studie naar de viscositeit van voeding was klein en de steekproefomvang was klein.

In deze studie was het primaire doel hiervan om te bestuderen of het ontvangen van halfvaste voedingsstoffen het percentage voorgeschreven calorieën zou kunnen verhogen door de voedingsintolerantie te verbeteren, en het secundaire doel was om het effect van halfvaste voedingsstoffen op de LOS van ICU te observeren. en in het ziekenhuis, longinfectie, 30-dagen mortaliteit en de glycemische variabiliteit (GV).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) 14 jaar en ouder, die langer dan 72 uur EN kregen, kwamen in aanmerking voor opname (2) alle patiënten begonnen met EN via een neussonde

Uitsluitingscriteria:

  1. ontvangen EN <72 uur
  2. NL ontvangen voorafgaand aan opname op de IC
  3. een acute longinfectie had
  4. had een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
  5. had contra-indicaties van EN, zoals darmobstructie (mechanische of paralytische ileus).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: semi-stolling met voedingsstof

semi-stolling met voedingsstof: na infusie van halfvaste stof wordt enterale voeding minder dan 60 minuten toegepast.

Interventie: Overig: bolus Intermitterende enterale voeding

na infusie van halfvast middel wordt intermitterende enterale voeding minder dan 60 minuten toegepast
Andere namen:
  • semi-stolling van voedingsstof
Placebo-vergelijker: Standaard enterale voeding

Na infusie van steriel water voor injectie wordt binnen 60 minuten een intermitterende enterale voeding via de neussonde toegediend.

Interventie: Overig: standaard enterale voeding

Intermitterende enterale voeding wordt minder dan 60 minuten toegepast
Andere namen:
  • standaard enterale voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verhouding van de enterale voeding
Tijdsspanne: 3 dagen na enterale voeding
de verhouding enterale voeding = toegediend volume enterale voeding / voorgeschreven volume voeding X 100%; Deze ratio schommelt tussen 0 en 100%, en hoe hoger de ratio, hoe hoger het uitvoeringspercentage
3 dagen na enterale voeding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de patiënt van voedingsintolerantie(FI)
Tijdsspanne: 3 dagen

de definitie van FI was opgenomen als een van de aandoeningen: diarree, braken, oprispingen, duidelijk opgezette darm en GRV>200 ml.

Vanwege de kleine steekproefomvang werd alleen het aantal patiënten geregistreerd dat zich voordeed.

3 dagen
de patiënten met een longinfectie
Tijdsspanne: 7 dagen

patiënt bevatten de volgende drie voorwaarden:

1. Sputumvolume verhoogd of sputumeigenschappen veranderen; 2. CT-scan-borst suggereert dat er een longinfectie was; 3.CRP en/of PCT verhoogd

7 dagen
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
dood binnen 30 dagen op de IC
30 dagen
de glycemische variabiliteit (GV)
Tijdsspanne: 3 dagen
Verdeeld in drie klassen: I: GV minder dan 4 mmol/24 uur; II 4-6 mmol/24 uur;III meer dan 6 mmol/24 uur
3 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: 30 dagen
alle deelnemers bleven in het ziekenhuis
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • lukongmiao123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding, enteraal

Abonneren