Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardziej fizjologiczny proces żywienia na OIOM: przerywana infuzja z półkrzepnięciem składników odżywczych

3 października 2021 zaktualizowane przez: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Niedożywienie i niedożywienie to główne wyzwania w opiece nad krytycznie chorymi pacjentami. Uważano, że ciągłe karmienie jest lepiej tolerowane przez pacjentów z ograniczoną powierzchnią wchłaniania jelit lub zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, ale wiązało się z większym zatykaniem rurki i wymagało podłączenia pacjenta do pompy infuzyjnej przez dłuższy czas. Wlew przerywany przypominał bardziej fizjologiczny proces karmienia, co pozwalało na większą mobilność pacjentów i mogło wcześniej osiągnąć docelowe kalorie dojelitowe, a te ostatnie uznano za skutecznie zmniejszające długość pobytu w szpitalu (LOS) i śmiertelność. Jednak niektóre wcześniejsze badania wykazały, że przerywany wlew miał więcej powikłań, takich jak biegunka, niedomykalność niż wlew ciągły. Niektóre badania wykazały, że był to skuteczny sposób zapobiegania aspiracji i refluksowi poprzez zwiększenie lepkości dojelitowego roztworu odżywczego i poprawę nietolerancji przerywanego podawania bolusa. Głównym celem tego badania było zbadanie, czy przyjmowanie składników odżywczych w stanie półstałym może zwiększyć procent przyjmowanych kalorii poprzez poprawę nietolerancji pokarmowej, a celem drugorzędnym była obserwacja wpływu półstałego składnika odżywczego na LOS na OIT i w szpitalu , infekcja płuc, 30-dniowa śmiertelność i zmienność glikemii (GV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia żywieniem dojelitowym (EN) jest istotną częścią u pacjentów w stanie krytycznym i może być prowadzona w sposób ciągły lub przerywany, ale nie było zgody co do tego, które należy przyjąć. Uważano, że ciągłe karmienie jest lepiej tolerowane przez pacjentów z ograniczoną powierzchnią wchłaniania jelit lub zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, ale wiązało się z większym zatykaniem rurki i wymagało podłączenia pacjenta do pompy infuzyjnej przez dłuższy czas. Wlew przerywany przypominał bardziej fizjologiczny proces karmienia, co pozwalało na większą mobilność pacjentów i mogło wcześniej osiągnąć docelowe kalorie dojelitowe, a te ostatnie uznano za skutecznie zmniejszające LOS w szpitalu i śmiertelność. Jednak niektóre wcześniejsze badania wykazały, że przerywany wlew miał więcej powikłań, takich jak biegunka, niedomykalność niż wlew ciągły.

Niedawno niektóre badania wykazały, że był to skuteczny sposób zapobiegania aspiracji i refluksowi poprzez zwiększenie lepkości dojelitowego roztworu odżywczego i poprawę nietolerancji przerywanego podawania bolusa. W jednym badaniu u pacjentów z demencją lub chorobą Parkinsona wykazano, że płynny posiłek o dużej lepkości może zmniejszyć częstość aspiracji w porównaniu z rzadkim płynem, ale badanie dotyczące lepkości pożywienia było niewielkie, a wielkość próby była niewielka.

W tym badaniu głównym celem było zbadanie, czy przyjmowanie składników odżywczych w stanie półstałym może zwiększyć procent przyjmowanych kalorii poprzez poprawę nietolerancji pokarmowej, a celem drugorzędnym była obserwacja wpływu półstałego składnika odżywczego na LOS na OIOM oraz wewnątrzszpitalne, zakażenia płuc, 30-dniowa śmiertelność i zmienność glikemii (GV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) 14 lat i starsi, którzy otrzymywali EN przez ponad 72 godziny, kwalifikowali się do włączenia (2) wszyscy pacjenci, którzy rozpoczęli EN przez sondę nosowo-żołądkową

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymał EN <72 godz
  2. otrzymał EN przed przyjęciem na OIOM
  3. miał ostrą infekcję płuc
  4. miał historię chirurgii przewodu pokarmowego
  5. miał przeciwwskazania do EN, takie jak niedrożność jelit (niedrożność mechaniczna lub porażenna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: półzestalanie z pożywką

pół-zestalenie z odżywką: po infuzji środka półstałego żywienie dojelitowe stosuje się krócej niż 60 minut.

Interwencja: Inne: bolus Okresowe żywienie dojelitowe
Suplement diety: środek półstały ze standardowym żywieniem dojelitowym
po infuzji środka półstałego stosuje się przerywane żywienie dojelitowe przez mniej niż 60 minut
Inne nazwy:
  • półzestalenie odżywki
Komparator placebo: Standardowe żywienie dojelitowe

Po infuzji sterylnej wody do wstrzykiwań podaje się bolus Przerywane żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową przez mniej niż 60 minut.

Interwencja: Inne: Standardowe żywienie dojelitowe
Inny: standardowe żywienie dojelitowe
Przerywane żywienie dojelitowe stosuje się krócej niż 60 minut
Inne nazwy:
  • standardowe żywienie dojelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: 3 dni po otrzymaniu żywienia dojelitowego
stosunek żywienie dojelitowe = podana objętość żywienia dojelitowego / przepisana objętość żywienia X 100%; Wskaźnik ten waha się od 0 do 100%, a im wyższy, tym wyższy wskaźnik realizacji
3 dni po otrzymaniu żywienia dojelitowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pacjent z nietolerancją pokarmową (FI)
Ramy czasowe: 3 dni

do definicji FI włączono jeden ze stanów: biegunkę, wymioty, zarzucanie pokarmu, wyraźne rozdęcie jelit oraz GRV>200ml.

Ze względu na małą liczebność próby zarejestrowano jedynie liczbę pacjentów, którzy wystąpili.
3 dni
pacjentów z infekcją płuc
Ramy czasowe: 7 dni

pacjenta zawierają następujące trzy warunki:

1. Zwiększona objętość plwociny lub zmiana właściwości plwociny; 2. Tomografia komputerowa klatki piersiowej sugeruje infekcję płuc; 3.CRP i/lub PCT podwyższone
7 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
zmarł w ciągu 30 dni na OIOM-ie
30 dni
zmienność glikemiczna (GV)
Ramy czasowe: 3 dni
Podzielone na trzy stopnie: I: GV mniej niż 4 mmol/24h; II 4-6mmol/24h; III ponad 6mmol/24h
3 dni
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 30 dni
wszyscy uczestnicy przebywali w szpitalu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lukongmiao123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, enteralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj