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Ein physiologischerer Ernährungsprozess auf der Intensivstation: die intermittierende Infusion mit Halbverfestigung von Nährstoffen

3. Oktober 2021 aktualisiert von: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mangel- und Unterernährung sind große Herausforderungen bei der Versorgung schwerkranker Patienten. Es wurde angenommen, dass eine kontinuierliche Ernährung von Patienten mit begrenzter resorbierbarer Darmoberfläche oder gastrointestinaler Dysfunktion besser vertragen wird, aber mit einer stärkeren Verstopfung der Schläuche verbunden ist und erfordert, dass der Patient für längere Zeit an eine Infusionspumpe angeschlossen ist. Die intermittierende Infusion ähnelte einem eher physiologischen Ernährungsprozess, der eine größere Patientenmobilität ermöglichte und die enteralen Zielkalorien früher erreichen könnte, und letztere wurden als wirksam angesehen, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) und die Sterblichkeit zu verringern. Es hatte jedoch auch einige frühere Studien ergeben, dass eine intermittierende Infusion mehr Komplikationen wie Durchfall oder Aufstoßen hatte als eine kontinuierliche. Einige Studien fanden heraus, dass dies ein effizienter Weg war, Aspiration und Reflux zu verhindern, indem die Viskosität der enteralen Nährlösung erhöht und die intermittierende Bolus-Nahrungsintoleranz verbessert wurde. Das primäre Ziel dabei war zu untersuchen, ob die Aufnahme von halbfesten Nährstoffen den Prozentsatz der verschriebenen aufgenommenen Kalorien durch Verbesserung der Nahrungsintoleranz erhöhen könnte, und das sekundäre Ziel war die Beobachtung der Wirkung von halbfesten Nährstoffen auf die LOS auf der Intensivstation und im Krankenhaus , Lungeninfektion, 30-Tage-Sterblichkeit und die glykämische Variabilität (GV).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die enterale Ernährungstherapie (EN) ist ein wesentlicher Bestandteil bei kritisch kranken Patienten und kann kontinuierlich oder intermittierend verabreicht werden, aber es gab keinen Konsens darüber, welche angewendet werden sollte. Es wurde angenommen, dass eine kontinuierliche Ernährung von Patienten mit begrenzter resorbierbarer Darmoberfläche oder gastrointestinaler Dysfunktion besser vertragen wird, aber mit einer stärkeren Verstopfung der Schläuche verbunden ist und erfordert, dass der Patient für längere Zeit an eine Infusionspumpe angeschlossen ist. Die intermittierende Infusion ähnelte einem eher physiologischen Ernährungsprozess, der eine größere Patientenmobilität ermöglichte und die enteralen Zielkalorien früher erreichen könnte, und letztere wurden als wirksam angesehen, um die LOS-im-Krankenhaus und die Mortalität zu verringern. Es hatte jedoch auch einige frühere Studien ergeben, dass eine intermittierende Infusion mehr Komplikationen wie Durchfall oder Aufstoßen hatte als eine kontinuierliche.

Kürzlich fanden einige Studien heraus, dass dies ein effizienter Weg ist, Aspiration und Reflux zu verhindern, indem die Viskosität der enteralen Nährlösung erhöht und die intermittierende Bolus-Nahrungsintoleranz verbessert wird. Bei Demenz- oder Parkinson-Patienten zeigte eine Studie, dass eine hochviskose flüssige Mahlzeit die Häufigkeit von Aspirationen im Vergleich zu der dünnen Flüssigkeit verringern konnte, aber die Studie über die Viskosität der Ernährung war klein und die Stichprobengröße war klein.

In dieser Studie bestand das primäre Ziel darin zu untersuchen, ob die Aufnahme von halbfesten Nährstoffen den Prozentsatz der verschriebenen aufgenommenen Kalorien durch Verbesserung der Nahrungsintoleranz erhöhen könnte, und das sekundäre Ziel war die Beobachtung der Wirkung von halbfesten Nährstoffen auf die LOS der Intensivstation und im Krankenhaus, Lungeninfektion, 30-Tage-Mortalität und die glykämische Variabilität (GV).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) 14 Jahre und älter, die EN für mehr als 72 Stunden erhielten, kamen für die Aufnahme in Frage (2) alle Patienten begannen mit EN durch eine nasogastrale Sonde

Ausschlusskriterien:

  1. erhalten EN <72 Stunden
  2. EN vor der Aufnahme auf die Intensivstation erhalten
  3. hatte eine akute Lungenentzündung
  4. hatte Geschichte der Magen-Darm-Chirurgie
  5. hatte Kontraindikationen für EN, wie z. B. Darmverschluss (mechanischer oder paralytischer Ileus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Halbverfestigung mit Nährstoff

Halbverfestigung mit Nährstoff: Nach der Infusion des halbfesten Mittels wird die enterale Ernährung weniger als 60 Minuten lang angewendet.

Intervention: Sonstiges: Bolus intermittierende enterale Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel: halbfester Wirkstoff bei enteraler Standardernährung
nach der Infusion des halbfesten Mittels wird die intermittierende enterale Ernährung weniger als 60 Minuten lang angewendet
Andere Namen:
  • Halbverfestigung des Nährstoffs
Placebo-Komparator: Standard enterale Ernährung

Nach der Infusion von sterilem Wasser für Injektionszwecke wird für weniger als 60 Minuten eine intermittierende enterale Bolusernährung über die nasogastrale Sonde angewendet.

Intervention: Sonstiges: Standardmäßige enterale Ernährung
Sonstiges: Standard-enterale Ernährung
Intermittierende enterale Ernährung wird weniger als 60 Minuten angewendet
Andere Namen:
  • Standard-enterale Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Verhältnis der enteralen Ernährung
Zeitfenster: 3 Tage nach enteraler Ernährung
das Verhältnis der enteralen Ernährung = verabreichtes Volumen der enteralen Ernährung / vorgeschriebenes Volumen der Ernährung x 100 %; Dieses Verhältnis schwankt zwischen 0 und 100 %, und je höher das Verhältnis, desto höher die Ausführungsrate
3 Tage nach enteraler Ernährung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Patient mit Ernährungsunverträglichkeit (FI)
Zeitfenster: 3 Tage

Die Definition von FI wurde in eine der Bedingungen aufgenommen: Durchfall, Erbrechen, Aufstoßen, offensichtliche Darmdehnung und GRV > 200 ml.

Aufgrund der geringen Stichprobengröße wurde nur die Anzahl der aufgetretenen Patienten erfasst.
3 Tage
die Patienten mit Lungeninfektion
Zeitfenster: 7 Tage

Patienten enthalten die folgenden drei Bedingungen:

1.Sputumvolumen erhöht oder Sputumeigenschaften ändern sich;2.CT Scan-Brust weist darauf hin, dass eine Lungeninfektion vorlag; 3.CRP und/oder PCT erhöht
7 Tage
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Tod innerhalb von 30 Tagen auf der Intensivstation
30 Tage
die glykämische Variabilität (GV)
Zeitfenster: 3 Tage
Unterteilt in drei Grade:I:GV weniger als 4mmol/24h; II 4-6 mmol/24 h; III mehr als 6 mmol/24 h
3 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS)
Zeitfenster: 30 Tage
Alle Teilnehmer blieben im Krankenhaus
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

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  • lukongmiao123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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