Fiziológiásabb táplálási folyamat az intenzív osztályon: szakaszos infúzió a tápanyagok félig megszilárdulásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az enterális táplálás (EN) terápia elengedhetetlen része a kritikus állapotú betegeknek, és folyamatosan vagy időszakosan is adható, de nem volt konszenzus abban, hogy melyiket kellene elfogadni. Úgy gondolták, hogy a folyamatos táplálást jobban tolerálták azok a betegek, akiknek a bélfelülete korlátozott, vagy gyomor-bélrendszeri diszfunkciója volt, de több szondaelzáródással járt, és a beteget jelentős ideig infúziós pumpához kellett csatlakoztatni. Az intermittáló infúzió fiziológiásabb táplálási folyamatra emlékeztetett, ami nagyobb betegmobilitást tesz lehetővé, és korábban érhette el a cél enterális kalóriát, és ez utóbbiról úgy vélték, hogy hatékonyan csökkenti a kórházi LOS-t és a mortalitást. Azonban néhány korábbi tanulmány azt is kimutatta, hogy az időszakos infúzió több szövődményt, például hasmenést, regurgitációt okozott, mint a folyamatos.
A közelmúltban egy tanulmány azt találta, hogy ez hatékony módja az aspiráció és a reflux megelőzésének az enterális tápoldat viszkozitásának növelésével és a bólus szakaszos táplálás intoleranciájának javításával. Demenciában vagy Parkinson-kórban szenvedő betegeknél egy tanulmány kimutatta, hogy a nagy viszkozitású folyékony étkezés csökkentheti az aspiráció előfordulását a híg folyadékkal összehasonlítva, de a táplálkozás viszkozitására vonatkozó vizsgálat kicsi volt, és a minta mérete kicsi volt.
Ebben a vizsgálatban ennek elsődleges célja annak vizsgálata volt, hogy a tápanyagok félig megszilárdult bevitele növelheti-e az előírt kalóriamennyiséget az etetési intolerancia javításával, másodlagos cél pedig az volt, hogy megfigyeljük a félszilárd tápanyag hatását az intenzív osztály LOS-ére. és kórházi, tüdőfertőzés, 30 napos mortalitás és a glikémiás variabilitás (GV).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) A 14 éves és idősebb betegek, akik több mint 72 órán keresztül kaptak EN-t, jogosultak voltak a felvételre
Kizárási kritériumok:
- EN <72 órát kapott
- az intenzív osztályra való felvétel előtt EN-t kapott
- akut tüdőgyulladásban szenvedett
- gyomor-bélrendszeri műtétje volt
- az EN ellenjavallatai voltak, például bélelzáródás (mechanikus vagy paralitikus ileus).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: félig megszilárdulás tápanyaggal
félig megszilárdítás tápanyaggal: félszilárd anyag infúziója után 60 percnél rövidebb idő alatt alkalmazzák az enterális táplálást. Beavatkozás: Egyéb: bolus Szakaszos enterális táplálás |
félszilárd szer infúziója után, az időszakos enterális táplálás kevesebb, mint 60 perccel történik
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Standard enterális táplálás
Steril injekcióhoz való víz infúziója után bolus A szakaszos enterális táplálás a nasogastricus szondán keresztül történik, kevesebb mint 60 percen belül. Beavatkozás: Egyéb: Standard enterális táplálás |
Az időszakos enterális táplálás kevesebb, mint 60 percet vesz igénybe
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az enterális táplálkozás aránya
Időkeret: 3 nappal az enterális táplálás után
|
az enterális táplálás = enterális táplálás beadott mennyisége / előírt táplálékmennyiség x 100% aránya; Ez az arány 0 és 100% között ingadozik, és minél magasabb az arány, annál magasabb a végrehajtási arány
|
3 nappal az enterális táplálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az etetési intoleranciában szenvedő beteg (FI)
Időkeret: 3 nap
|
az FI definíciójában szerepelt az egyik állapot: hasmenés, hányás, regurgitáció, nyilvánvaló bélfeszülés és GRV>200mL. A kis mintaszám miatt csak az előfordult betegek számát rögzítettük. |
3 nap
|
|
a tüdőfertőzésben szenvedő betegek
Időkeret: 7 nap
|
a betegnek három feltétele van: 1. A köpet térfogata megnövekedett vagy a köpet tulajdonságai megváltoznak; 2. CT-mellkasi vizsgálat arra utal, hogy tüdőfertőzés volt; 3. CRP és/vagy PCT emelkedett |
7 nap
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 napon belül meghalt az intenzív osztályon
|
30 nap
|
|
glikémiás variabilitás (GV)
Időkeret: 3 nap
|
Három fokozatra osztva: I:GV kevesebb, mint 4 mmol/24 óra; II 4-6 mmol/24 óra; III több mint 6 mmol/24 óra
|
3 nap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: 30 nap
|
minden résztvevő kórházban maradt
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
- MacLeod JB, Lefton J, Houghton D, Roland C, Doherty J, Cohn SM, Barquist ES. Prospective randomized control trial of intermittent versus continuous gastric feeds for critically ill trauma patients. J Trauma. 2007 Jul;63(1):57-61. doi: 10.1097/01.ta.0000249294.58703.11.
- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Bardhan KD, Strugala V, Dettmar PW. Reflux revisited: advancing the role of pepsin. Int J Otolaryngol. 2012;2012:646901. doi: 10.1155/2012/646901. Epub 2011 Nov 10.
- Hayat JO, Gabieta-Somnez S, Yazaki E, Kang JY, Woodcock A, Dettmar P, Mabary J, Knowles CH, Sifrim D. Pepsin in saliva for the diagnosis of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2015 Mar;64(3):373-80. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307049. Epub 2014 May 7.
- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lukongmiao123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .