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Un processus d'alimentation plus physiologique en soins intensifs : l'infusion intermittente avec semi-solidification des nutriments

3 octobre 2021 mis à jour par: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La malnutrition et la sous-alimentation sont des défis majeurs dans la prise en charge des patients gravement malades. On pensait que l'alimentation continue était mieux tolérée par les patients présentant une surface intestinale d'absorption limitée ou un dysfonctionnement gastro-intestinal, mais associée à davantage d'obstruction des tubes et obligeant le patient à être attaché à une pompe à perfusion pendant des périodes de temps significatives. La perfusion intermittente ressemblait à un processus d'alimentation plus physiologique, qui permettait une plus grande mobilité du patient et pouvait atteindre l'objectif de calories entérales plus tôt, et ce dernier était considéré comme réduisant efficacement la durée du séjour (LOS) à l'hôpital et la mortalité. Cependant, certaines études antérieures ont également révélé que la perfusion intermittente entraînait plus de complications, telles que la diarrhée, la régurgitation, que la perfusion continue. Certaines études ont montré qu'il s'agissait d'un moyen efficace de prévenir l'aspiration et le reflux en augmentant la viscosité de la solution nutritive entérale et en améliorant l'intolérance à l'alimentation intermittente en bolus. L'objectif principal était d'étudier si la réception de semi-solidification des nutriments pouvait augmenter le pourcentage de calories prescrites reçues en améliorant l'intolérance alimentaire, et l'objectif secondaire était d'observer l'effet des nutriments semi-solides sur la durée de séjour des soins intensifs et à l'hôpital. , l'infection pulmonaire, la mortalité à 30 jours et la variabilité glycémique (GV).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie de nutrition entérale (EN) est un élément essentiel chez les patients gravement malades et peut être administrée de manière continue ou intermittente, mais il n'y a pas eu de consensus sur ce qui devrait être adopté. On pensait que l'alimentation continue était mieux tolérée par les patients présentant une surface intestinale d'absorption limitée ou un dysfonctionnement gastro-intestinal, mais associée à davantage d'obstruction des tubes et obligeant le patient à être attaché à une pompe à perfusion pendant des périodes de temps significatives. La perfusion intermittente ressemblait à un processus d'alimentation plus physiologique, qui permettait une plus grande mobilité du patient et pouvait atteindre l'objectif de calories entérales plus tôt, et cette dernière était considérée comme diminuant efficacement la durée de séjour à l'hôpital et la mortalité. Cependant, certaines études antérieures ont également révélé que la perfusion intermittente entraînait plus de complications, telles que la diarrhée, la régurgitation, que la perfusion continue.

Récemment, certaines études ont montré qu'il s'agissait d'un moyen efficace de prévenir l'aspiration et le reflux en augmentant la viscosité de la solution nutritive entérale et en améliorant l'intolérance à l'alimentation intermittente en bolus. Chez les patients atteints de démence ou de la maladie de Parkinson, une étude a montré qu'un repas liquide à haute viscosité pouvait réduire l'incidence de l'aspiration, par rapport au liquide fluide, mais l'étude sur la viscosité de la nutrition était peu importante et la taille de l'échantillon était petite.

Dans cette étude, l'objectif principal était d'étudier si la réception de semi-solidification des nutriments pouvait augmenter le pourcentage de calories prescrites reçues en améliorant l'intolérance alimentaire, et l'objectif secondaire était d'observer l'effet des nutriments semi-solides sur la durée de séjour des soins intensifs. et à l'hôpital, infection pulmonaire, mortalité à 30 jours et variabilité glycémique (GV).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(1) 14 ans et plus, ayant reçu une EN pendant plus de 72 heures, étaient éligibles pour l'inclusion (2) tous les patients ayant commencé une EN par sonde nasogastrique

Critère d'exclusion:

  1. reçu EN <72 heures
  2. reçu EN avant l'admission aux soins intensifs
  3. avait une infection pulmonaire aiguë
  4. avait des antécédents de chirurgie gastro-intestinale
  5. avaient des contre-indications à l'EN, telles qu'une occlusion intestinale (iléus mécanique ou paralytique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: semi-solidification avec nutriment

semi-solidification avec nutriment : après infusion d'agent semi-solide, la nutrition entérale est appliquée moins de 60 minutes.

Intervention : Autre : bolus Alimentation entérale intermittente

après perfusion d'agent semi-solide, l'alimentation entérale intermittente est appliquée moins de 60 minutes
Autres noms:
  • semi-solidification du nutriment
Comparateur placebo: Nutrition entérale standard

Après la perfusion d'eau stérile pour injection, une alimentation entérale intermittente en bolus via la sonde nasogastrique est appliquée pendant moins de 60 minutes.

Intervention : Autre : Alimentation entérale standard

L'alimentation entérale intermittente est appliquée moins de 60 minutes
Autres noms:
  • nutrition entérale standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le rapport de la nutrition entérale
Délai: 3 jours après avoir reçu la nutrition entérale
le rapport nutrition entérale = volume de nutrition entérale administré / volume de nutrition prescrit X 100 % ; Ce ratio oscille entre 0 et 100%, et plus le ratio est élevé, plus le taux d'exécution est élevé
3 jours après avoir reçu la nutrition entérale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le patient de l'intolérance alimentaire (FI)
Délai: 3 jours

la définition de l'IF comprenait l'une des conditions : diarrhée, vomissements, régurgitation, distension intestinale évidente et GRV> 200 mL.

En raison de la petite taille de l'échantillon, seul le nombre de patients survenus a été enregistré.

3 jours
les patients atteints d'infection pulmonaire
Délai: 7 jours

patient contient les trois conditions suivantes :

1. Le volume des expectorations a augmenté ou les propriétés des expectorations ont changé ; 2. Le CT Scan-Chest suggère qu'il y a eu une infection pulmonaire ; 3.CRP et/ou PCT augmentés

7 jours
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
mort dans les 30 jours aux soins intensifs
30 jours
la Variabilité Glycémique (VG)
Délai: 3 jours
Divisé en trois grades : I : GV inférieur à 4 mmol/24 h ; II 4-6 mmol/24 h ; III plus de 6 mmol/24 h
3 jours
Durée du séjour à l'hôpital (DS)
Délai: 30 jours
tous les participants sont restés à l'hôpital
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lukongmiao123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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