Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mer fysiologisk fôringsprosess på intensivavdelingen: Intermitterende infusjon med halvstørkning av næringsstoffer

3. oktober 2021 oppdatert av: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Underernæring og underernæring er store utfordringer i omsorgen for kritisk syke pasienter. Kontinuerlig fôring ble antatt å bli bedre tolerert av pasienter med begrenset absorberende tarmoverflate eller gastrointestinal dysfunksjon, men assosiert med mer sondetilstopping og krevde at pasienten ble festet til en infusjonspumpe i betydelige perioder. Intermitterende infusjon lignet mer fysiologisk fôringsprosess, noe som tillot større pasientmobilitet og kunne nå målet enterale kalorier tidligere, og sistnevnte ble ansett for å effektivt redusere oppholdslengden (LOS) på sykehus og dødelighet. Imidlertid hadde det også noen tidligere studier funnet at intermitterende infusjon hadde flere komplikasjoner, som diaré, oppstøt enn kontinuerlig. Noen studier fant at det var en effektiv måte å forhindre aspirasjon og refluks på ved å øke den enterale næringsoppløsningens viskositet og forbedre bolus intermitterende fôringsintoleranse. Det primære målet med dette var å studere om mottak av semi-solidification av næringsstoffer kunne øke prosentandelen foreskrevne kalorier mottatt ved å forbedre fôringsintoleransen, og sekundært mål var å observere effekten av halvfast næringsstoff til LOS på intensivavdelingen og sykehus. , lungeinfeksjon, 30-dagers dødelighet og den glykemiske variabiliteten (GV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enteral ernæringsterapi (EN) er en viktig del hos kritisk syke pasienter, og kan administreres kontinuerlig eller intermitterende, men det var ingen konsensus om hva som bør vedtas. Kontinuerlig fôring ble antatt å bli bedre tolerert av pasienter med begrenset absorberende tarmoverflate eller gastrointestinal dysfunksjon, men assosiert med mer sondetilstopping og krevde at pasienten ble festet til en infusjonspumpe i betydelige perioder. Intermitterende infusjon lignet mer fysiologisk fôringsprosess, som tillot større pasientmobilitet og kunne nå målet enterale kalorier tidligere, og sistnevnte ble ansett for å effektivt redusere LOS-in-hospital og dødelighet. Imidlertid hadde det også noen tidligere studier funnet at intermitterende infusjon hadde flere komplikasjoner, som diaré, oppstøt enn kontinuerlig.

Nylig fant noen undersøkelser at det var en effektiv måte å forhindre aspirasjon og refluks ved å øke den enterale næringsoppløsningens viskositet og forbedre bolus intermitterende fôringsintoleranse. Hos demens- eller Parkinsonspasienter viste en studie at flytende måltid med høy viskositet kunne redusere forekomsten av aspirasjon sammenlignet med tynn væske, men studien om ernæringens viskositet var liten og prøvestørrelsen liten.

I denne studien var hovedmålet med dette å studere om mottak av semi-solidification av næringsstoffer kunne øke prosentandelen foreskrevne kalorier mottatt ved å forbedre fôringsintoleransen, og sekundært mål var å observere effekten av halvfast næringsstoff til LOS av ICU og på sykehus, lungeinfeksjon, 30-dagers dødelighet og den glykemiske variasjonen (GV).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1)14 år og eldre, som fikk EN i mer enn 72 timer, var kvalifisert for inkludering (2) alle pasienter startet på EN med nasogastrisk sonde

Ekskluderingskriterier:

  1. mottatt EN <72 timer
  2. mottatt EN før innleggelse på intensivavdelingen
  3. hadde akutt lungeinfeksjon
  4. hadde en historie med gastrointestinal kirurgi
  5. hadde kontraindikasjoner på EN, slik som tarmobstruksjon (mekanisk eller paralytisk ileus).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: semi-stivning med næringsstoff

semi-størkning med næringsstoff: etter infusjon av halvfast middel påføres enteral ernæring mindre enn 60 minutter.

Intervensjon: Annet: bolus Intermitterende enteral ernæring
Kosttilskudd: halvfast middel med standard enteral fôring
etter infusjon av halvfast middel påføres intermitterende enteral fôring mindre enn 60 minutter
Andre navn:
  • semi-stivning av næringsstoff
Placebo komparator: Standard enteral ernæring

Etter infusjon av sterilt vann til injeksjon, påføres bolus Intermitterende enteral ernæring via nasogastrisk sonde mindre enn 60 minutter.

Intervensjon: Annet: Standard enteral fôring
Annen: standard enteral fôring
Intermitterende enteral ernæring påføres mindre enn 60 minutter
Andre navn:
  • standard enteral ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom enteral ernæring
Tidsramme: 3 dager etter å ha mottatt enteral ernæring
forholdet mellom enteral ernæring = administrert volum enteral ernæring / foreskrevet volum ernæring X 100 %; Dette forholdet svinger mellom 0 og 100 %, og jo høyere forholdet er, desto høyere utførelsesgrad
3 dager etter å ha mottatt enteral ernæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienten med fôringsintoleranse (FI)
Tidsramme: 3 dager

definisjonen av FI ble inkludert en av tilstandene: diaré, oppkast, oppstøt, tydelig tarmutspiling og GRV>200 ml.

På grunn av den lille prøvestørrelsen ble bare antall pasienter som oppsto registrert.
3 dager
pasienter med lungeinfeksjon
Tidsramme: 7 dager

pasienten inneholder følgende tre tilstander:

1. Sputumvolum økt eller Sputumegenskaper endres; 2.CT Scan-Chest tyder på at det var lungeinfeksjon; 3.CRP og/eller PCT økt
7 dager
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
døde innen 30 dager på intensivavdelingen
30 dager
den glykemiske variasjonen (GV)
Tidsramme: 3 dager
Delt inn i tre grader:I:GV mindre enn 4mmol/24t; II 4-6mmol/24t;III mer enn 6mmol/24t
3 dager
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: 30 dager
alle deltakerne ble på sykehus
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • lukongmiao123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring, Enteral

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere