- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03017365
저항 훈련이 운동 제어 및 인지에 미치는 영향 (KFPS_2)
다양한 저항 훈련 방법이 노인의 근력, 운동 조절 및 실행 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
서론: 나이가 들면서 신체 능력이 저하되어 결과적으로 낙상의 위험과 낙상 발생률이 증가합니다. 낙상의 원인이 다양하다는 사실에도 불구하고, 하지 근력, 힘 및 균형의 상실은 고령자에서 가장 두드러진 내인성(즉, 사람과 관련된) 낙상 위험 요소인 것 같습니다. 여러 체계적 검토와 메타 분석에서 노인의 다리 근력, 힘 및 균형 측정에 단일 수단으로 적용될 때 저항 및 균형 훈련의 긍정적인 효과를 강조했습니다. 최근 균형 및 저항 훈련을 동시에 실행하는 것으로 나타났습니다. 즉, 고르지 않은 표면에서의 저항 훈련은 노인의 본질적인 낙상 위험 요소를 완화하기 위한 적합하고 효과적이며 안전한 대체 훈련 프로그램입니다. 여러 조사를 바탕으로 불안정한 장치에서 수행되는 운동은 작은 근육을 활성화하고 큰 근육 그룹의 기능을 안정화한다고 안전하게 가정할 수 있습니다. 이것은 낮은 힘에서 높은 힘으로의 토크 및 동력 전달을 용이하게 하며 낮은 부하에도 불구하고 안정적인 저항 훈련과 비교할 때 유사한 효과를 일으킬 수 있습니다. 그러나 내전근과 외전근을 대상으로 하는 저항 훈련이 고르지 않은 표면에서 수행되는 저항 훈련과 비교하여 유사한 결과를 유도하는지는 알 수 없습니다. 또한 신체 활동은 인지 측정, 특히 집행 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 다양한 종류의 저항 훈련이 실행 기능에 어느 정도 영향을 미치는지는 아직 결정되지 않았습니다.
방법/설계: 이 연구는 10주간 비접촉 후속 조치가 포함된 3군, 10주 RCT입니다. 참가자는 다음 중 하나에 무작위로 할당되었습니다(1:1). 2) 프리 웨이트 불안정 저항 훈련(F-URT); 3) 기계 기반 내전근 및 외전근 저항 훈련. 이 연구의 설계 및 보고는 병렬 그룹 무작위 시험에 대한 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 성명서를 따릅니다.
설정 참가자는 독일 카셀과 그 주변 지역 사회에서 모집합니다. 스크리닝 방문, 측정 세션 및 개입은 스포츠 및 스포츠 과학 연구소/독일 카셀 대학교에서 진행됩니다.
채용 전략: 채용은 1) 지역 신문에 광고 게재, 2) 지역 시청에서 공개 설명회 및 3) 입소문으로 진행됩니다. 관심 있는 개인은 연구 코디네이터에게 전화로 연락하면 연구에 대한 간략한 설명이 제공됩니다. 응답이 연구 적격성을 시사하는 경우 관심 있는 개인은 공식 대면 심사 방문에 초대됩니다.
참가자:고령자는 1) 65세에서 80세 사이이고 2) 10m 이상 독립적으로 걸을 수 있는 경우 자격이 있습니다. 제1종 오류를 .05로 가정하고 제2종 오류를 .10으로 가정한 G*Power 3.1을 사용한 선험적 검정력 분석 (90% 통계 검정력, 그룹간 상관관계: .5, 비구형 보정: 1)을 계산하여 매체를 검출하기 위한 적절한 표본 크기를 결정했습니다(.50 ≤ d ≤ .79). 상호 작용 효과. 이 계산은 노인에 대한 불안정한 장치를 사용한 코어 근력 훈련의 효과를 평가한 연구를 기반으로 합니다. 분석 결과 중간 "시간 x 그룹" 상호 작용 효과를 얻기 위해 54명의 참가자(그룹당 18명)의 요구 사항이 밝혀졌습니다. 탈락 가능성을 고려하여 ~20%의 탈락률을 보상하기 위해 최소 83명의 참가자를 모집할 예정입니다.
개입: 모든 개입 그룹은 10주 동안 매주 2회 비연속적인 날에 각각 60분씩 훈련합니다. 10주간의 개입 기간은 1주간의 입문 단계와 각각 3주간 지속되는 3개의 주요 훈련 블록으로 구성됩니다. 훈련 강도는 모든 그룹에 대한 부하와 세트 및 F-URT의 불안정성 수준을 조정하여 10주 훈련 프로그램에 걸쳐 점진적으로 개별적으로 증가합니다. 1주차(50%), 4주차(60%), 7주차(70%) 후에 각 주요 운동에 대한 최대 반복(1-RM) 테스트 후 훈련 부하(무게)가 증가합니다. M-SRT는 스미스 머신과 레그 프레스를 사용한 스쿼트를 포함하는 '전통적인' 기계 기반의 안정적인 저항 훈련 프로그램을 따릅니다. F-URT는 불안정한 장치에서 스쿼트와 프론트 런지를 수행합니다. M-ART는 내전근 및 외전근 근력 훈련 장비를 사용합니다. 세 개입 그룹 모두 두 가지 주요 운동인 준비 단계와 정리 단계로 구성된 저항 훈련 프로그램을 수행합니다. 참가자들은 각 훈련 세션을 시작할 때 간단한 워밍업으로 10분 동안 계단 보행기를 밟는 저강도 운동을 한 다음 저항 운동과 쿨다운으로 러닝머신에서 걷기를 합니다. 불안정한 표면 조건, 특히 추가 중량이 있는 훈련은 어느 정도의 사고 위험을 내포합니다. 이 요인으로 인해 모든 불안정 운동은 강사가 관찰하고 상자와 같은 추가 보조 장치로 고정합니다. 교육은 숙련된 강사가 항상 감독합니다. 처음 2주 동안 참가자 대 강사 비율은 5:1, 그 이후에는 10:1입니다.
결과 평가: 결과는 기준선, 10주(개입 종점) 및 20주(연구 종점)에서 측정됩니다. 측정 세션은 하루 동안 진행됩니다.
기준선 데이터: 기준선 측정값은 무작위화 전에 얻습니다. 아래에 설명된 측정 외에도 다음 항목도 수집됩니다. 인구통계학적 및 일반 건강 특성; 병력 및 투약; 인체 측정 및 낙상 속도 / 낙하 직전.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세에서 80세 사이
- 보행 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- CDT(Clock Drawing Test)의 병리학적 평가,
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE, < 24점),
- 낙상 효능 척도 - 국제(FES-I, > 24점),
- 노인 우울증 척도(GDS, > 9점),
- 신체 활동에 대한 프라이부르크 설문지(FQoPA, < 1시간)
- 정면 평가 배터리(FAB-D, < 18점)
- 모든 신경학적, 근골격계 또는 심장 관련 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: M-SRT
기계 기반의 안정적인 저항 훈련.
'전통적인' 기계 기반 저항 훈련을 실시합니다.
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전통적인 기계 기반 저항 훈련
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실험적: F-URT
프리 웨이트 불안정 저항 훈련; 운동 기구 대신 덤벨을 사용하여 불안정한 장치에서 프리 웨이트 저항 훈련을 실시했습니다.
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불안정한 장치를 사용한 프리 웨이트 저항 훈련
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실험적: 장
기계 기반 내전근/외전근 저항 훈련.
'전통적인' 내전근/외전근 기계로 운동하기.
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기계 기반 내전근/외전근 저항 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 보행 분석
기간: 검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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비제어 매니폴드 분석의 분산 성분(Vucm, Vort, Vtot)의 변화; rad² 단위로 측정
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검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 아이소메트릭 다리 확장 강도(ILES)
기간: 검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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N 단위로 측정된 아이소메트릭 강도의 변화
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검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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가을 자기효능감 설문지
기간: 검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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불안 점수의 변화
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검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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Proactivec Balance(타임업 및 테스트 진행)
기간: 검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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다리 근력 및 전진 균형의 변화(초)
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검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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파워 테스트(의자 상승 테스트)
기간: 검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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근력 변화(초)
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검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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|
최대 아이소메트릭 내전근 및 외전근 강도
기간: 검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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N 단위로 측정된 아이소메트릭 강도의 변화
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검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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스트룹 작업
기간: 검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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합동 및 부적합 자극에 대한 반응 시간의 변화(ms)
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검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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Proactivec Balance(다방향 도달 테스트)
기간: 검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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능동적 균형의 변화(cm)
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검사 전 -> 개입(10주) -> 사후 검사(개입 후 2~5일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Armin Kibele, PhD, University of Kassel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eckardt N. Lower-extremity resistance training on unstable surfaces improves proxies of muscle strength, power and balance in healthy older adults: a randomised control trial. BMC Geriatr. 2016 Nov 24;16(1):191. doi: 10.1186/s12877-016-0366-3.
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Steadman J, Donaldson N, Kalra L. A randomized controlled trial of an enhanced balance training program to improve mobility and reduce falls in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):847-52. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51268.x.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451.
- Eckardt N, Rosenblatt NJ. Instability Resistance Training Decreases Motor Noise During Challenging Walking Tasks in Older Adults: A 10-Week Double-Blinded RCT. Front Aging Neurosci. 2019 Feb 27;11:32. doi: 10.3389/fnagi.2019.00032. eCollection 2019.
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