- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03017365
Beeinflusst Widerstandstraining die motorische Kontrolle und Kognition (KFPS_2)
Auswirkungen verschiedener Krafttrainingsmethoden auf Kraft, motorische Kontrolle und exekutive Funktionen bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Im Laufe des Alterns nehmen die körperlichen Fähigkeiten ab und damit steigt das Risiko von Stürzen und Sturzereignissen. Ungeachtet der Tatsache, dass die Ursachen für Stürze multifaktoriell sind, scheinen Verluste der Muskelkraft, Kraft und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten die wichtigsten intrinsischen (d. h. personenbezogenen) Sturzrisikofaktoren bei älteren Erwachsenen zu sein. Mehrere systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen haben die positiven Auswirkungen von Kraft- und Gleichgewichtstraining bei alleiniger Anwendung auf die Messung der Kraft, Kraft und des Gleichgewichts der Beinmuskulatur bei älteren Erwachsenen hervorgehoben. Kürzlich wurde gezeigt, dass ein gleichzeitig durchgeführtes Gleichgewichts- und Krafttraining, insbesondere Krafttraining auf unebenen Oberflächen, ein geeignetes, wirksames und sicheres alternatives Trainingsprogramm zur Minderung intrinsischer Sturzrisikofaktoren bei älteren Erwachsenen darstellt. Aufgrund mehrerer Untersuchungen kann davon ausgegangen werden, dass Übungen an instabilen Geräten kleinere Muskeln aktivieren und die Funktion größerer Muskelgruppen stabilisieren. Dies erleichtert die Drehmoment- und Kraftübertragung von den unteren auf die oberen Extremitäten und ist möglicherweise für ähnliche Effekte verantwortlich wie ein stabiles Krafttraining trotz geringerer Belastung. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Krafttraining, das auf die Adduktoren- und Abduktorenmuskulatur abzielt, zu ähnlichen Ergebnissen führt wie Krafttraining auf unebenen Oberflächen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass sich körperliche Aktivität positiv auf kognitive Maßnahmen auswirkt, insbesondere auf exekutive Funktionen. Es muss noch ermittelt werden, inwieweit verschiedene Arten von Krafttraining die exekutiven Funktionen beeinflussen.
Methoden/Design: Bei dieser Studie handelt es sich um eine dreiarmige, 10-wöchige RCT mit einer 10-wöchigen kontaktfreien Nachuntersuchung. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip (1:1) einer der folgenden Behandlungen zugeteilt: 1) maschinenbasiertes stabiles Krafttraining (M-SRT); 2) instabiles Krafttraining mit freiem Gewicht (F-URT); 3) maschinelles Adduktoren- und Abduktoren-Widerstandstraining. Das Design und die Berichterstattung dieser Studie folgen der CONSORT-Erklärung (Consolidated Standards of Reporting Trials) von 2010 für randomisierte Parallelgruppenstudien.
Die Teilnehmer werden aus den Gemeinden in und um Kassel, Deutschland, rekrutiert. Screening-Besuche, Messsitzungen und die Interventionen finden am Institut für Sport und Sportwissenschaft der Universität Kassel statt.
Rekrutierungsstrategien: Die Rekrutierung erfolgt durch 1) eine Anzeige in der Lokalzeitung, 2) während einer öffentlichen Informationsveranstaltung im örtlichen Rathaus und 3) durch Mundpropaganda. Interessierte Personen kontaktieren den Studienkoordinator telefonisch und erhalten dort eine kurze Beschreibung der Studie. Wenn die Antworten auf eine Studienberechtigung schließen lassen, werden interessierte Personen zu einem formellen persönlichen Screening-Besuch eingeladen.
Teilnehmer: Ältere Erwachsene sind teilnahmeberechtigt, wenn sie: 1) zwischen 65 und 80 Jahre alt sind 2) und in der Lage sind, mehr als 10 m selbstständig zu gehen. Eine A-priori-Leistungsanalyse mit G*Power 3.1 mit einem angenommenen Fehler vom Typ I von 0,05 und einem Fehler vom Typ II von 0,10 (90 % statistische Aussagekraft, Korrelation zwischen Gruppen: 0,5, Nichtsphärizitätskorrektur: 1) wurde berechnet, um eine geeignete Stichprobengröße zum Nachweis von Medium (0,50 ≤ d ≤ 0,79) zu bestimmen. Interaktionseffekte. Die Berechnungen basierten auf einer Studie, in der die Auswirkungen von Rumpfkrafttraining mit instabilen Geräten auf ältere Erwachsene untersucht wurden. Die Analyse ergab, dass 54 Teilnehmer (18 pro Gruppe) erforderlich sind, um mittlere Interaktionseffekte „Zeit x Gruppe“ zu erzielen. Unter Berücksichtigung der Abbrecherwahrscheinlichkeit werden mindestens 83 Teilnehmer rekrutiert, um eine mögliche Abbrecherquote von ca. 20 % auszugleichen.
Interventionen: Alle Interventionsgruppen trainieren zehn Wochen lang, zweimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen für jeweils 60 Minuten. Der 10-wöchige Interventionszeitraum besteht aus einer einwöchigen Einführungsphase und drei großen Trainingsblöcken von jeweils drei Wochen Dauer. Die Trainingsintensität wird im Laufe des 10-wöchigen Trainingsprogramms schrittweise und individuell erhöht, indem Belastung und Sätze für alle Gruppen sowie der Grad der Instabilität für F-URT angepasst werden. Nach der ersten (50 %), vierten (60 %) und siebten (70 %) Woche wird die Trainingsbelastung (Gewicht) nach einem Wiederholungsmaximumtest (1-RM) für jede Hauptübung erhöht. M-SRT folgt einem „traditionellen“ maschinenbasierten stabilen Krafttrainingsprogramm, einschließlich Kniebeugen mit einer Schmiedemaschine und einer Beinpresse. F-URT führt Kniebeugen und Ausfallschritte an instabilen Geräten durch. M-ART verwendet Adduktoren- und Abduktoren-Krafttrainingsgeräte. Alle drei Interventionsgruppen führen ein Krafttrainingsprogramm durch, das aus zwei Hauptübungen, einer Vorbereitungs- und einer Abkühlphase, besteht. Zu Beginn jeder Trainingseinheit führen die Teilnehmer als kurzes Aufwärmen zehn Minuten lang langsames Treten auf einem Treppengeher durch, gefolgt von Widerstandsübungen und dem Gehen auf einem Laufband als Abkühlung. Das Training unter instabilen Bodenverhältnissen, insbesondere mit Zusatzgewicht, birgt ein gewisses Unfallrisiko. Aus diesem Grund werden alle Instabilitätsübungen von Trainern beobachtet und durch zusätzliche Hilfsmittel wie Boxen gesichert. Das Training wird jederzeit von erfahrenen Trainern betreut. In den ersten beiden Wochen beträgt das Teilnehmer-Dozenten-Verhältnis 5:1, danach 10:1.
Ergebnisbewertung: Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, 10 Wochen (Interventionsendpunkt) und 20 Wochen (Studienendpunkt) gemessen. Die Messsitzungen werden an einem Tag durchgeführt.
Basisdaten: Basismessungen werden vor der Randomisierung durchgeführt. Zusätzlich zu den unten beschriebenen Messungen werden auch Folgendes erfasst: demografische und allgemeine Gesundheitsmerkmale; Krankengeschichte und Medikamente; Anthropometrie und Sturzrate/Beinahe-Stürze.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 65 und 80 Jahren
- Fähigkeit, selbständig ohne Gehhilfe zu gehen
Ausschlusskriterien:
- pathologische Bewertungen des Clock Drawing Test (CDT),
- Mini-Mental-State-Examination (MMSE, < 24 Punkte),
- Sturzwirksamkeitsskala – International (FES-I, > 24 Punkte),
- Geriatrische Depressionsskala (GDS, > 9 Punkte),
- Freiburger Fragebogen zur körperlichen Aktivität (FQoPA, < 1 Stunde)
- Frontale Bewertungsbatterie (FAB-D, < 18 Punkte)
- jede neurologische, muskuloskelettale oder herzbedingte Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: M-SRT
Maschinenbasiertes stabiles Widerstandstraining.
Ausübung eines „traditionellen“ maschinenbasierten Krafttrainings.
|
traditionelles maschinelles Krafttraining
|
Experimental: F-URT
Instabiles Krafttraining mit freien Gewichten; führte ein Widerstandstraining mit freien Gewichten auf instabilen Geräten mit Hanteln anstelle von Trainingsgeräten durch.
|
Freihanteltraining mit instabilen Geräten
|
Experimental: M-ART
Maschinenbasiertes Adduktoren-/Abduktoren-Widerstandstraining.
Training mit „traditionellen“ Adduktoren-/Abduktorengeräten.
|
Maschinenbasiertes Adduktoren-/Abduktoren-Widerstandstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Ganganalyse
Zeitfenster: Vortest -> Intervention (10 Wochen) -> Nachtest (innerhalb von 2-5 Tagen nach dem Eingriff)
|
Änderungen der Varianzkomponenten (Vucm, Vort, Vtot) einer unkontrollierten Mannigfaltigkeitsanalyse; gemessen in rad²
|
Vortest -> Intervention (10 Wochen) -> Nachtest (innerhalb von 2-5 Tagen nach dem Eingriff)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale isometrische Beinstreckungskraft (ILES)
Zeitfenster: Pre-Test -> Intervention (10 Wochen) -> Post-Test (innerhalb von 2-5 Tagen nach der Intervention)
|
Veränderung der isometrischen Kraft, gemessen in N
|
Pre-Test -> Intervention (10 Wochen) -> Post-Test (innerhalb von 2-5 Tagen nach der Intervention)
|
Fall Selbstwirksamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Pre-Test -> Intervention (10 Wochen) -> Post-Test (innerhalb von 2-5 Tagen nach der Intervention)
|
Veränderung des Angstwertes
|
Pre-Test -> Intervention (10 Wochen) -> Post-Test (innerhalb von 2-5 Tagen nach der Intervention)
|
Proactivec Balance (timed up and go test)
Zeitfenster: Pre-Test -> Intervention (10 Wochen) -> Post-Test (innerhalb von 2-5 Tagen nach der Intervention)
|
Veränderung der Beinkraft und des prokativen Gleichgewichts (Sekunden)
|
Pre-Test -> Intervention (10 Wochen) -> Post-Test (innerhalb von 2-5 Tagen nach der Intervention)
|
Krafttests (Chair-Rise-Test)
Zeitfenster: Pre-Test -> Intervention (10 Wochen) -> Post-Test (innerhalb von 2-5 Tagen nach der Intervention)
|
Veränderung der Muskelkraft (Sekunden)
|
Pre-Test -> Intervention (10 Wochen) -> Post-Test (innerhalb von 2-5 Tagen nach der Intervention)
|
Maximale isometrische Adduktoren- und Abduktorenkraft
Zeitfenster: Vortest -> Intervention (10 Wochen) -> Nachtest (innerhalb von 2-5 Tagen nach dem Eingriff)
|
Änderung der isometrischen Kraft, gemessen in N
|
Vortest -> Intervention (10 Wochen) -> Nachtest (innerhalb von 2-5 Tagen nach dem Eingriff)
|
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Vortest -> Intervention (10 Wochen) -> Nachtest (innerhalb von 2-5 Tagen nach dem Eingriff)
|
Änderung der Reaktionszeit auf kongruente und inkongruente Reize (ms)
|
Vortest -> Intervention (10 Wochen) -> Nachtest (innerhalb von 2-5 Tagen nach dem Eingriff)
|
Proactivec Balance (multidirektionaler Reichweitentest)
Zeitfenster: Vortest -> Intervention (10 Wochen) -> Nachtest (innerhalb von 2-5 Tagen nach dem Eingriff)
|
Veränderung des proaktiven Gleichgewichts (cm)
|
Vortest -> Intervention (10 Wochen) -> Nachtest (innerhalb von 2-5 Tagen nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Armin Kibele, PhD, University of Kassel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eckardt N. Lower-extremity resistance training on unstable surfaces improves proxies of muscle strength, power and balance in healthy older adults: a randomised control trial. BMC Geriatr. 2016 Nov 24;16(1):191. doi: 10.1186/s12877-016-0366-3.
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Steadman J, Donaldson N, Kalra L. A randomized controlled trial of an enhanced balance training program to improve mobility and reduce falls in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):847-52. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51268.x.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451.
- Eckardt N, Rosenblatt NJ. Instability Resistance Training Decreases Motor Noise During Challenging Walking Tasks in Older Adults: A 10-Week Double-Blinded RCT. Front Aging Neurosci. 2019 Feb 27;11:32. doi: 10.3389/fnagi.2019.00032. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KFPS17
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- SAFT
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