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Efectos del entrenamiento de resistencia en el control motor y la cognición (KFPS_2)

6 de febrero de 2018 actualizado por: University of Kassel

Efectos de Diferentes Métodos de Entrenamiento de Fuerza sobre la Fuerza, el Control Motor y las Funciones Ejecutivas en Adultos Mayores

Está bien documentado que tanto el entrenamiento de equilibrio como el de resistencia tienen el potencial de mitigar los factores de riesgo de caídas intrínsecos en los adultos mayores. Recientemente, se demostró que un entrenamiento de resistencia y equilibrio ejecutado simultáneamente, es decir, el entrenamiento de resistencia en superficies irregulares, es un programa de entrenamiento alternativo elegible, efectivo y seguro para mitigar los factores de riesgo de caídas intrínsecos en adultos mayores. Sin embargo, el conocimiento sobre los efectos del entrenamiento específico de aductores y abductores tiene ventajas sobre el entrenamiento de fuerza tradicional y el entrenamiento de fuerza en superficies inestables con respecto a la propulsión hacia adelante. Además, se investigan los efectos de diferentes tipos de entrenamiento de resistencia sobre la cognición, especialmente la corporeidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: En el curso del envejecimiento, las capacidades físicas disminuyen y, en consecuencia, aumenta el riesgo de caídas y la incidencia de caídas. A pesar de que las causas de las caídas son multifactoriales, las pérdidas en la fuerza, la potencia y el equilibrio de los músculos de las extremidades inferiores parecen ser los factores de riesgo de caídas intrínsecos (es decir, relacionados con la persona) más destacados en los adultos mayores. Varias revisiones sistemáticas y metanálisis destacaron los efectos positivos del entrenamiento de resistencia y equilibrio cuando se aplica como un solo medio, en las medidas de fuerza, potencia y equilibrio de los músculos de las piernas en adultos mayores. Recientemente, se demostró que un entrenamiento de resistencia y equilibrio ejecutado simultáneamente, es decir, el entrenamiento de resistencia en superficies irregulares, es un programa de entrenamiento alternativo elegible, efectivo y seguro para mitigar los factores de riesgo de caídas intrínsecos en adultos mayores. Según varias investigaciones, se puede suponer con seguridad que los ejercicios realizados en dispositivos inestables activan los músculos más pequeños y estabilizan la función de los grupos musculares más grandes. Esto facilita la transferencia de torque y potencia de los extremos inferiores a los superiores y posiblemente sea responsable de efectos similares en comparación con el entrenamiento de resistencia estable a pesar de las cargas más bajas. Sin embargo, se desconoce si el entrenamiento de resistencia dirigido a los músculos aductores y abductores induce resultados similares en comparación con el entrenamiento de resistencia realizado en superficies irregulares. Además, se ha demostrado que la actividad física afecta positivamente las medidas cognitivas, especialmente las funciones ejecutivas. Aún no se ha determinado en qué medida los diferentes tipos de entrenamiento de resistencia afectan las funciones ejecutivas.

Métodos/Diseño: Este estudio es un ECA de 10 semanas de tres brazos con un seguimiento sin contacto de 10 semanas. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a: 1) entrenamiento de resistencia estable basado en máquina (M-SRT); 2) entrenamiento de resistencia inestable con peso libre (F-URT); 3) entrenamiento de resistencia de aductores y abductores basado en máquinas. El diseño y el informe de este estudio siguen la Declaración CONSORT (Estándares consolidados de informes de ensayos) de 2010 para ensayos aleatorios de grupos paralelos.

Entorno Los participantes son reclutados de las comunidades en y alrededor de Kassel, Alemania. Las visitas de detección, las sesiones de medición y las intervenciones se llevan a cabo en el Instituto de Deportes y Ciencias del Deporte / Universidad de Kassel, Alemania.

Estrategias de reclutamiento: El reclutamiento se lleva a cabo colocando 1) un anuncio en el periódico local, 2) durante una reunión de información pública en el ayuntamiento local y 3) de boca en boca. Las personas interesadas se comunican con el coordinador del estudio por teléfono, donde se les proporciona una breve descripción del estudio. Si las respuestas sugieren la elegibilidad para el estudio, se invita a las personas interesadas a asistir a una visita de selección formal en persona.

Participantes: Los adultos mayores son elegibles si: 1) tienen entre 65 y 80 años de edad 2) y pueden caminar de forma independiente más de 10 m. Un análisis de poder a priori usando G*Power 3.1 con un error de tipo I asumido de .05 y un error de tipo II de .10 (90 % de potencia estadística, correlación entre grupos: 0,5, corrección de no esfericidad: 1) se calculó para determinar un tamaño de muestra adecuado para detectar el medio (0,50 ≤ d ≤ 0,79) efectos de interacción. Los cálculos se basaron en un estudio que evaluó los efectos del entrenamiento de fuerza central utilizando dispositivos inestables en adultos mayores. El análisis reveló el requisito de 54 participantes (18 por grupo) para obtener efectos de interacción "tiempo x grupo" medianos. Teniendo en cuenta la probabilidad de abandonos, se reclutarán al menos 83 participantes para compensar una posible tasa de abandono de ~20%.

Intervenciones: Todos los grupos de intervención entrenan durante diez semanas, dos veces por semana en días no consecutivos durante 60 minutos cada uno. El período de intervención de 10 semanas consta de una fase introductoria de una semana y tres bloques principales de entrenamiento de tres semanas cada uno. La intensidad del entrenamiento aumenta progresiva e individualmente durante el programa de entrenamiento de 10 semanas al modular la carga y las series para todos los grupos y el nivel de inestabilidad para F-URT. Después de la semana uno (50 %), cuatro (60 %) y siete (70 %), la carga de entrenamiento (peso) se incrementa siguiendo una prueba de repetición máxima (1-RM) para cada ejercicio principal. M-SRT sigue un programa de entrenamiento de resistencia estable basado en una máquina 'tradicional', que incluye sentadillas con una máquina Smith y una prensa de piernas. F-URT realiza sentadillas y estocadas frontales en dispositivos inestables. M-ART utiliza máquinas de entrenamiento de fuerza para aductores y abductores. Los tres grupos de intervención llevan a cabo un programa de entrenamiento de resistencia que consta de dos ejercicios principales, una fase de preparación y enfriamiento. Los participantes realizan diez minutos de baja intensidad sobre un andador como calentamiento breve al comienzo de cada sesión de entrenamiento, seguido de ejercicios de resistencia y caminar en una cinta rodante como enfriamiento. El entrenamiento en condiciones de superficie inestable, especialmente con peso adicional, implica un cierto grado de riesgo de accidente. Debido a este factor, todos los ejercicios de inestabilidad son observados por instructores y asegurados con ayudas adicionales como cajas. El entrenamiento es supervisado por instructores expertos en todo momento. Durante las dos primeras semanas, la proporción de participantes por instructor será de 5:1 y, posteriormente, de 10:1.

Evaluación de resultados: los resultados se miden al inicio, 10 semanas (punto final de la intervención) y 20 semanas (punto final del estudio). Las sesiones de medición se llevan a cabo en un día.

Datos de referencia: las mediciones de referencia se obtienen antes de la aleatorización. Además de las medidas que se describen a continuación, también se recopilan las siguientes: características demográficas y de salud general; historial médico y medicamentos; antropometría y tasa de caídas/casi caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 65 y 80 años
  • capacidad para caminar de forma independiente sin ninguna ayuda para la marcha

Criterio de exclusión:

  • calificaciones patológicas de la prueba de dibujo del reloj (CDT),
  • Mini-Examen-del-Estado-Mental (MMSE, < 24 puntos),
  • Escala de eficacia de caídas - Internacional (FES-I, > 24 puntos),
  • Escala de Depresión Geriátrica (GDS, > 9 puntos),
  • Cuestionario de actividad física de Friburgo (FQoPA, < 1 hora)
  • Batería de evaluación frontal (FAB-D, < 18 puntos)
  • cualquier enfermedad neurológica, musculoesquelética o relacionada con el corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: M-SRT
Entrenamiento de resistencia estable en máquina. Ejercicio de entrenamiento de resistencia "tradicional" basado en máquinas.
entrenamiento de resistencia tradicional basado en máquinas
Experimental: F-URT
Entrenamiento de resistencia inestable con peso libre; realizaron entrenamiento de resistencia con peso libre en dispositivos inestables utilizando mancuernas en lugar de máquinas de ejercicio.
entrenamiento de resistencia con peso libre utilizando dispositivos inestables
Experimental: MERCADO
Entrenamiento de resistencia de aductores/abductores basado en máquinas. Ejercicio con máquinas de aductores/abductores 'tradicionales'.
entrenamiento de resistencia de aductores/abductores basado en máquinas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis clínico de la marcha
Periodo de tiempo: Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
cambios en los componentes de la varianza (Vucm, Vort, Vtot) de un análisis múltiple no controlado; medido en rad²
Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima de extensión de pierna isométrica (ILES)
Periodo de tiempo: Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
cambio en la fuerza isométrica, medida en N
Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
Cuestionario de autoeficacia de otoño
Periodo de tiempo: Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
cambio en la puntuación de ansiedad
Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
Proactivec Balance (timed up and go test)
Periodo de tiempo: Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
cambio en la fuerza de las piernas y el equilibrio proactivo (segundos)
Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
Pruebas de potencia (prueba de elevación de la silla)
Periodo de tiempo: Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
cambio en la potencia muscular (segundos)
Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
Fuerza isométrica máxima de aductores y abductores
Periodo de tiempo: Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
cambio en la fuerza isométrica, medida en N
Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
Tarea Stroop
Periodo de tiempo: Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
cambio en el tiempo de reacción a estímulos congruentes e incongruentes (ms)
Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
Proactivec Balance (prueba de alcance multidireccional)
Periodo de tiempo: Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)
cambio en saldo proactivo (cm)
Pre prueba -> Intervención (10 semanas) -> Post prueba (dentro de 2-5 días después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Armin Kibele, PhD, University of Kassel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los resultados brutos serán publicados. La edad se describirá como intervalos (65-69, 70-74, 75-80) y se eliminará la altura, por lo que no es posible retroceder.

Marco de tiempo para compartir IPD

cuando se publica el articulo

Criterios de acceso compartido de IPD

IPD se publicará como material complementario. Los resultados brutos serán publicados. La edad se describirá como intervalos (65-69, 70-74, 75-80) y se eliminará la altura, por lo que no es posible retroceder.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resistencia estable

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