- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03017365
Wpływ treningu oporowego na kontrolę motoryczną i poznanie (KFPS_2)
Wpływ różnych metod treningu oporowego na siłę, kontrolę motoryczną i funkcje wykonawcze u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Wraz z wiekiem spada sprawność fizyczna, a co za tym idzie zwiększa się ryzyko upadków i częstości występowania upadków. Niezależnie od faktu, że przyczyny upadków są wieloczynnikowe, utrata siły, mocy i równowagi mięśni kończyn dolnych wydaje się być najważniejszymi wewnętrznymi (tj. związanymi z osobą) czynnikami ryzyka upadków u osób starszych. W kilku przeglądach systematycznych i metaanalizach podkreślono pozytywny wpływ treningu oporowego i treningu równowagi stosowanego jako pojedynczy środek na pomiary siły, mocy i równowagi mięśni nóg u osób starszych. Ostatnio wykazano, że równoczesny trening równowagi i treningu oporowego, czyli trening oporowy na nierównych powierzchniach, jest kwalifikującym się, skutecznym i bezpiecznym alternatywnym programem treningowym, mającym na celu złagodzenie wewnętrznych czynników ryzyka upadków u osób starszych. Na podstawie kilku badań można śmiało założyć, że ćwiczenia wykonywane na niestabilnych urządzeniach aktywują mniejsze mięśnie i stabilizują funkcję większych grup mięśniowych. Ułatwia to przenoszenie momentu obrotowego i mocy z dolnych do górnych skrajności i prawdopodobnie odpowiada za podobne efekty w porównaniu ze stabilnym treningiem oporowym pomimo mniejszych obciążeń. Nie wiadomo jednak, czy trening oporowy ukierunkowany na mięśnie przywodzicieli i odwodzicieli daje podobne rezultaty jak trening oporowy prowadzony na nierównych powierzchniach. Ponadto udowodniono, że aktywność fizyczna pozytywnie wpływa na wskaźniki poznawcze, zwłaszcza na funkcje wykonawcze. Nie ustalono jeszcze, w jakim stopniu różne rodzaje treningu oporowego wpływają na funkcje wykonawcze.
Metody/Projekt: To badanie jest trzyramiennym, 10-tygodniowym RCT z 10-tygodniową obserwacją bezkontaktową. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni (1:1) do: 1) stabilnego treningu oporowego opartego na maszynach (M-SRT); 2) niestabilny trening oporowy z wolnym ciężarem (F-URT); 3) maszynowy trening oporowy przywodzicieli i odwodzicieli. Projekt i raportowanie tego badania są zgodne z oświadczeniem CONSORT (Skonsolidowane standardy raportowania badań) 2010 dla badań z randomizacją w grupach równoległych.
Uczestnicy są rekrutowani ze społeczności w okolicach Kassel w Niemczech. Wizyty przesiewowe, sesje pomiarowe i interwencje odbywają się w Instytucie Sportu i Nauk o Sporcie / Uniwersytecie w Kassel, Niemcy.
Strategie rekrutacji: Rekrutacja odbywa się poprzez zamieszczenie 1) ogłoszenia w gazecie lokalnej, 2) podczas spotkania informacyjnego w urzędzie gminy oraz 3) pocztą pantoflową. Zainteresowane osoby kontaktują się telefonicznie z koordynatorem badania, gdzie otrzymują krótki opis badania. Jeśli odpowiedzi sugerują, że kwalifikują się do badania, zainteresowane osoby są zapraszane na formalną osobistą wizytę przesiewową.
Uczestnicy: Starsi dorośli kwalifikują się, jeśli: 1) są w wieku od 65 do 80 lat 2) i są w stanie samodzielnie przejść więcej niż 10 m. Analiza mocy a priori przy użyciu G*Power 3.1 z założonym błędem typu I wynoszącym 0,05 i błędem typu II wynoszącym 0,10 (90% moc statystyczna, korelacja między grupami: 0,5, poprawka na niesferyczność: 1) została obliczona w celu określenia odpowiedniej wielkości próbki do wykrycia pożywki (0,50 ≤ d ≤ 0,79) efekty interakcji. Obliczenia oparto na badaniu oceniającym wpływ treningu siłowego rdzenia przy użyciu niestabilnych urządzeń na osoby starsze. Analiza ujawniła wymaganie 54 uczestników (18 na grupę), aby uzyskać średnie efekty interakcji „czas x grupa”. Biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo rezygnacji, co najmniej 83 uczestników zostanie zrekrutowanych, aby zrekompensować możliwy wskaźnik rezygnacji wynoszący ~20%.
Interwencje: Wszystkie grupy interwencyjne trenują przez dziesięć tygodni, dwa razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni po 60 minut. 10-tygodniowy okres interwencji składa się z tygodniowej fazy wprowadzającej i trzech głównych bloków szkoleniowych, z których każdy trwa trzy tygodnie. Intensywność treningu jest stopniowo i indywidualnie zwiększana w ciągu 10-tygodniowego programu treningowego poprzez modulację obciążenia i serii dla wszystkich grup i poziomu niestabilności dla F-URT. Po pierwszym tygodniu (50 %), czwartym (60 %) i siódmym (70 %) obciążenie treningowe (masa) zwiększa się po jednym teście maksymalnego powtórzenia (1-RM) dla każdego głównego ćwiczenia. M-SRT stosuje „tradycyjny” program stabilnego treningu oporowego oparty na maszynach, w tym przysiady z maszyną kowalską i prasą do nóg. F-URT wykonuje przysiady i wykroki w przód na niestabilnych urządzeniach. M-ART wykorzystuje urządzenia do treningu siłowego przywodzicieli i odwodzicieli. Wszystkie trzy grupy interwencyjne prowadzą program treningu oporowego składający się z dwóch głównych ćwiczeń, fazy przygotowawczej i fazy schładzania. Na początku każdej sesji treningowej uczestnicy wykonują 10 minut mało intensywnego chodzenia po chodziku po schodach jako krótką rozgrzewkę, po czym następują ćwiczenia oporowe i chodzenie po bieżni w celu schłodzenia. Trening w niestabilnych warunkach nawierzchniowych, zwłaszcza z dodatkowym obciążeniem, wiąże się z pewnym ryzykiem wypadku. Dzięki temu wszystkie ćwiczenia niestabilności są obserwowane przez instruktorów i zabezpieczane dodatkowymi pomocami w postaci pudełek. Szkolenia są cały czas nadzorowane przez wykwalifikowanych instruktorów. Przez pierwsze dwa tygodnie stosunek liczby uczestników do instruktora będzie wynosił 5:1, a następnie 10:1.
Ocena wyników: Wyniki są mierzone na początku badania, po 10 tygodniach (punkt końcowy interwencji) i po 20 tygodniach (punkt końcowy badania). Sesje pomiarowe odbywają się jednego dnia.
Dane wyjściowe: Pomiary wyjściowe uzyskuje się przed randomizacją. Oprócz pomiarów opisanych poniżej zbierane są również: charakterystyka demograficzna i ogólna charakterystyka zdrowotna; historia medyczna i leki; antropometria i tempo upadków / bliskich upadków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- między 65 a 80 rokiem życia
- zdolność do samodzielnego chodzenia bez pomocy chodu
Kryteria wyłączenia:
- oceny patologiczne Testu Rysowania Zegara (CDT),
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE, < 24 pkt),
- Skala Skuteczności Upadków - Międzynarodowa (FES-I, > 24 punkty),
- Geriatryczna Skala Depresji (GDS, > 9 punktów),
- Fryburski Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (FQoPA, < 1godz.)
- Bateria oceny czołowej (FAB-D, < 18 punktów)
- jakakolwiek choroba neurologiczna, mięśniowo-szkieletowa lub związana z sercem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: M-SRT
Stabilny trening oporowy oparty na maszynach.
Wykonywanie „tradycyjnego” treningu oporowego opartego na maszynach.
|
tradycyjny trening oporowy na maszynach
|
|
Eksperymentalny: F-URT
Trening oporowy z niestabilnym ciężarem; przeprowadzili trening oporowy z wolnymi ciężarami na niestabilnych urządzeniach, używając hantli zamiast maszyn do ćwiczeń.
|
trening oporowy z wolnymi ciężarami z wykorzystaniem niestabilnych urządzeń
|
|
Eksperymentalny: TARGOWISKO
Oparty na maszynie trening oporowy przywodzicieli / porywaczy.
Ćwiczenia z „tradycyjnymi” urządzeniami przywodzącymi/odwodzącymi.
|
trening oporowy przywodzicieli/odwodzicieli na maszynie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna analiza chodu
Ramy czasowe: Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
zmiany składowych wariancji (Vucm, Vort, Vtot) niekontrolowanej analizy rozmaitości; mierzone w rad²
|
Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna izometryczna siła prostowania nóg (ILES)
Ramy czasowe: Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
zmiana wytrzymałości izometrycznej, mierzona w N
|
Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
|
Jesienny kwestionariusz poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
zmiana wyniku lęku
|
Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
|
Proactivec Balance (przetestuj czas i ruszaj)
Ramy czasowe: Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
zmiana siły nóg i równowagi proaktywnej (sekundy)
|
Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
|
Testy mocy (test podnoszenia krzesła)
Ramy czasowe: Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
zmiana siły mięśni (sekundy)
|
Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
|
Maksymalna izometryczna siła przywodziciela i odwodziciela
Ramy czasowe: Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
zmiana wytrzymałości izometrycznej, mierzona w N
|
Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
zmiana czasu reakcji na przystające i nieprzystające bodźce (ms)
|
Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
|
Proactivec Balance (wielokierunkowy test zasięgu)
Ramy czasowe: Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
zmiana proaktywnej równowagi (cm)
|
Pre test -> Interwencja (10 tygodni) -> Post test (w ciągu 2-5 dni po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Armin Kibele, PhD, University of Kassel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eckardt N. Lower-extremity resistance training on unstable surfaces improves proxies of muscle strength, power and balance in healthy older adults: a randomised control trial. BMC Geriatr. 2016 Nov 24;16(1):191. doi: 10.1186/s12877-016-0366-3.
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Steadman J, Donaldson N, Kalra L. A randomized controlled trial of an enhanced balance training program to improve mobility and reduce falls in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):847-52. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51268.x.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451.
- Eckardt N, Rosenblatt NJ. Instability Resistance Training Decreases Motor Noise During Challenging Walking Tasks in Older Adults: A 10-Week Double-Blinded RCT. Front Aging Neurosci. 2019 Feb 27;11:32. doi: 10.3389/fnagi.2019.00032. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFPS17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Stabilny trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii