- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03017365
Effets de l'entraînement en résistance sur le contrôle moteur et la cognition (KFPS_2)
Effets de différentes méthodes d'entraînement en résistance sur la force, le contrôle moteur et les fonctions exécutives chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Au cours du vieillissement, les capacités physiques diminuent et par conséquent il y a une augmentation du risque de chute et de l'incidence des chutes. Nonobstant le fait que les causes des chutes sont multifactorielles, les pertes de force musculaire, de puissance et d'équilibre des membres inférieurs semblent être les facteurs de risque de chute intrinsèques (c.-à-d. liés à la personne) les plus importants chez les personnes âgées. Plusieurs revues systématiques et méta-analyses ont mis en évidence les effets positifs de l'entraînement en résistance et en équilibre lorsqu'il est appliqué comme un seul moyen, sur les mesures de la force musculaire des jambes, de la puissance et de l'équilibre chez les personnes âgées. Récemment, il a été démontré qu'un entraînement d'équilibre et de résistance exécuté simultanément, à savoir un entraînement de résistance sur des surfaces inégales, est un programme d'entraînement alternatif éligible, efficace et sûr pour atténuer les facteurs de risque intrinsèques de chute chez les personnes âgées. Sur la base de plusieurs enquêtes, on peut supposer en toute sécurité que les exercices effectués sur des appareils instables activent des muscles plus petits et stabilisent la fonction de groupes musculaires plus importants. Cela facilite le transfert de couple et de puissance des extrémités inférieures aux extrémités supérieures et est peut-être responsable d'effets similaires par rapport à un entraînement en résistance stable malgré des charges plus faibles. Cependant, on ne sait pas si l'entraînement en résistance ciblant les muscles adducteurs et abducteurs induit des résultats similaires par rapport à l'entraînement en résistance effectué sur des surfaces inégales. De plus, il a été prouvé que l'activité physique affecte positivement les mesures cognitives, en particulier les fonctions exécutives. Il reste à déterminer dans quelle mesure les différents types d'entraînement en résistance affectent les fonctions exécutives.
Méthodes/Conception : Cette étude est un ECR à trois bras de 10 semaines avec un suivi sans contact de 10 semaines. Les participants ont été répartis au hasard (1: 1) entre: 1) un entraînement en résistance stable basé sur une machine (M-SRT); 2) entraînement en résistance instable avec poids libres (F-URT); 3) entraînement à la résistance des adducteurs et des abducteurs sur machine. La conception et le rapport de cette étude suivent la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 pour les essais randomisés en groupes parallèles.
Cadre Les participants sont recrutés dans les communautés de Kassel et des environs, en Allemagne. Les visites de dépistage, les séances de mesure et les interventions ont lieu à l'Institut des sports et des sciences du sport / Université de Kassel, Allemagne.
Stratégies de recrutement : Le recrutement se fait par le placement 1) d'une annonce dans le journal local, 2) lors d'une réunion d'information publique à la mairie et 3) le bouche à oreille. Les personnes intéressées contactent le coordinateur de l'étude par téléphone, où une brève description de l'étude leur est fournie. Si les réponses suggèrent l'éligibilité à l'étude, les personnes intéressées sont invitées à assister à une visite formelle de dépistage en personne.
Participants : Les personnes âgées sont éligibles si elles : 1) sont âgées de 65 à 80 ans 2) et capables de marcher de manière autonome sur plus de 10 m. Une analyse de puissance a priori utilisant G*Power 3.1 avec une erreur de type I supposée de 0,05 et une erreur de type II de 0,10 (90 % de puissance statistique, corrélation entre les groupes : 0,5, correction de non-sphéricité : 1) a été calculée pour déterminer une taille d'échantillon appropriée pour détecter le milieu (0,50 ≤ d ≤ 0,79) effets d'interaction. Les calculs étaient basés sur une étude évaluant les effets de l'entraînement en force de base à l'aide d'appareils instables sur les personnes âgées. L'analyse a révélé la nécessité de 54 participants (18 par groupe) pour obtenir des effets d'interaction « temps x groupe » moyens. Compte tenu de la probabilité d'abandons, au moins 83 participants vont être recrutés pour compenser un éventuel taux d'abandon d'environ 20 %.
Interventions : Tous les groupes d'intervention s'entraînent pendant dix semaines, deux fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 60 minutes chacun. La période d'intervention de 10 semaines se compose d'une phase d'introduction d'une semaine et de trois blocs d'entraînement majeurs d'une durée de trois semaines chacun. L'intensité de l'entraînement est progressivement et individuellement augmentée au cours du programme d'entraînement de 10 semaines en modulant la charge et les séries pour tous les groupes et le niveau d'instabilité pour le F-URT. Après une semaine (50 %), quatre (60 %) et sept (70 %) la charge d'entraînement (poids) est augmentée après un test de répétition maximum (1-RM) pour chaque exercice majeur. Le M-SRT suit un programme d'entraînement de résistance stable basé sur une machine «traditionnelle», comprenant des squats avec une machine à forgeron et une presse à jambes. Le F-URT effectue des squats et des fentes avant sur des appareils instables. M-ART utilise des appareils de musculation pour les adducteurs et les abducteurs. Les trois groupes d'intervention mènent un programme d'entraînement en résistance composé de deux exercices principaux, une phase de préparation et de récupération. Les participants effectuent dix minutes de marche à faible intensité sur un marcheur d'escalier comme bref échauffement au début de chaque séance d'entraînement, suivis d'exercices de résistance et de marche sur un tapis roulant comme récupération. L'entraînement dans des conditions de surface instables, en particulier avec un poids supplémentaire, implique un certain degré de risque d'accident. En raison de ce facteur, tous les exercices d'instabilité sont observés par des instructeurs et sécurisés avec des aides supplémentaires comme des boîtes. La formation est supervisée par des instructeurs qualifiés en tout temps. Pendant les deux premières semaines, le ratio participant/instructeur sera de 5:1, puis de 10:1.
Évaluation des résultats : les résultats sont mesurés au départ, à 10 semaines (point final de l'intervention) et à 20 semaines (point final de l'étude). Les séances de mesure se déroulent sur une journée.
Données de base : les mesures de base sont obtenues avant la randomisation. En plus des mesures décrites ci-dessous, les éléments suivants sont également collectés : caractéristiques démographiques et de santé générale ; antécédents médicaux et médicaments; anthropométrie et taux de chutes/quasi-chutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 65 et 80 ans
- capacité à marcher de manière autonome sans aucune aide à la marche
Critère d'exclusion:
- cotes pathologiques du Clock Drawing Test (CDT),
- Mini-examen de l'état mental (MMSE, < 24 points),
- Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I, > 24 points),
- Échelle de dépression gériatrique (GDS, > 9 points),
- Questionnaire d'activité physique de Fribourg (FQoPA, < 1h)
- Batterie d'évaluation frontale (FAB-D, < 18 points)
- toute maladie neurologique, musculo-squelettique ou cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: M-SRT
Entraînement de résistance stable basé sur la machine.
Exercer un entraînement de résistance «traditionnel» sur machine.
|
entraînement de résistance traditionnel sur machine
|
Expérimental: F-URT
Entraînement de résistance instable avec poids libre ; ont mené un entraînement de résistance avec des poids libres sur des appareils instables en utilisant des haltères au lieu d'appareils d'exercice.
|
entraînement libre de résistance au poids à l'aide d'appareils instables
|
Expérimental: MARCHÉ
Entraînement à la résistance des adducteurs/abducteurs sur machine.
S'entraîner avec des appareils adducteurs/abducteurs "traditionnels".
|
entraînement à la résistance des adducteurs/abducteurs sur machine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse clinique de la marche
Délai: Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
changements dans les composants de la variance (Vucm, Vort, Vtot) d'une analyse variétale non contrôlée ; mesuré en rad²
|
Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force d'extension isométrique maximale des jambes (ILES)
Délai: Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
changement de force isométrique, mesuré en N
|
Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
Questionnaire d'auto-efficacité d'automne
Délai: Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
changement du score d'anxiété
|
Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
Proactivec Balance (test chronométré et opérationnel)
Délai: Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
modification de la force des jambes et de l'équilibre proactif (secondes)
|
Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
Tests de puissance (test de montée de la chaise)
Délai: Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
changement de puissance musculaire (secondes)
|
Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
Force isométrique maximale des adducteurs et des abducteurs
Délai: Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
changement de force isométrique, mesuré en N
|
Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
Tâche Stroop
Délai: Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
changement du temps de réaction aux stimuli congruents et incongrus (ms)
|
Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
Proactivec Balance (test de portée multidirectionnelle)
Délai: Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
changement de l'équilibre proactif (cm)
|
Pré test -> Intervention (10 semaines) -> Post test (dans les 2-5 jours après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Armin Kibele, PhD, University of Kassel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eckardt N. Lower-extremity resistance training on unstable surfaces improves proxies of muscle strength, power and balance in healthy older adults: a randomised control trial. BMC Geriatr. 2016 Nov 24;16(1):191. doi: 10.1186/s12877-016-0366-3.
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Steadman J, Donaldson N, Kalra L. A randomized controlled trial of an enhanced balance training program to improve mobility and reduce falls in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):847-52. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51268.x.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451.
- Eckardt N, Rosenblatt NJ. Instability Resistance Training Decreases Motor Noise During Challenging Walking Tasks in Older Adults: A 10-Week Double-Blinded RCT. Front Aging Neurosci. 2019 Feb 27;11:32. doi: 10.3389/fnagi.2019.00032. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFPS17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
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