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Effetti dell'allenamento di resistenza sul controllo motorio e sulla cognizione (KFPS_2)

6 febbraio 2018 aggiornato da: University of Kassel

Effetti di diversi metodi di allenamento di resistenza su forza, controllo motorio e funzioni esecutive negli anziani

È ben documentato che sia l'allenamento di equilibrio che quello di resistenza hanno il potenziale per mitigare i fattori di rischio di caduta intrinseci negli anziani. Recentemente, è stato dimostrato che un allenamento di equilibrio e di resistenza eseguito simultaneamente, in particolare l'allenamento di resistenza su superfici irregolari, è un programma di allenamento alternativo ammissibile, efficace e sicuro per mitigare i fattori di rischio di caduta intrinseci negli anziani. Tuttavia, la conoscenza degli effetti dell'allenamento specifico di adduttori e abduttori presenta vantaggi rispetto all'allenamento di resistenza tradizionale e all'allenamento di resistenza su superfici instabili per quanto riguarda la propulsione in avanti. Inoltre, vengono studiati gli effetti di diversi tipi di allenamento di resistenza sulla cognizione, in particolare sull'incarnazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: Nel corso dell'invecchiamento, le capacità fisiche diminuiscono e di conseguenza aumenta il rischio di cadute e l'incidenza delle cadute. Nonostante il fatto che le cause delle cadute siano multifattoriali, le perdite di forza muscolare degli arti inferiori, potenza ed equilibrio sembrano essere i più importanti fattori di rischio di caduta intrinseci (cioè correlati alla persona) negli anziani. Diverse revisioni sistematiche e meta-analisi hanno evidenziato gli effetti positivi dell'allenamento di resistenza ed equilibrio quando applicato come unico mezzo, sulle misure della forza muscolare delle gambe, della potenza e dell'equilibrio negli anziani. Recentemente, è stato dimostrato che un allenamento di equilibrio e di resistenza eseguito simultaneamente, in particolare l'allenamento di resistenza su superfici irregolari, è un programma di allenamento alternativo ammissibile, efficace e sicuro per mitigare i fattori di rischio di caduta intrinseci negli anziani. Sulla base di diverse indagini, si può tranquillamente presumere che gli esercizi condotti su dispositivi instabili attivino i muscoli più piccoli e la funzione di stabilizzazione dei gruppi muscolari più grandi. Ciò facilita il trasferimento di coppia e potenza dagli estremi inferiori a quelli superiori ed è probabilmente responsabile di effetti simili rispetto all'allenamento di resistenza stabile nonostante i carichi inferiori. Tuttavia, non è noto se l'allenamento di resistenza mirato ai muscoli adduttori e abduttori induca risultati simili rispetto all'allenamento di resistenza condotto su superfici irregolari. Inoltre, l'attività fisica ha dimostrato di influenzare positivamente le misure cognitive, in particolare le funzioni esecutive. Deve ancora essere determinato in che misura i diversi tipi di allenamento di resistenza influenzino le funzioni esecutive.

Metodi/Disegno: Questo studio è un RCT a tre bracci, di 10 settimane con un follow-up senza contatto di 10 settimane. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale (1:1) a: 1) allenamento di resistenza stabile basato sulla macchina (M-SRT); 2) allenamento di resistenza instabile a peso libero (F-URT); 3) allenamento di resistenza degli adduttori e degli abduttori basato sulla macchina. Il disegno e la segnalazione di questo studio seguono la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 per studi randomizzati a gruppi paralleli.

Setting I partecipanti vengono reclutati dalle comunità di Kassel, in Germania, e dintorni. Le visite di screening, le sessioni di misurazione e gli interventi si svolgono presso l'Istituto di scienze dello sport e dello sport / Università di Kassel, Germania.

Strategie di reclutamento: Il reclutamento viene effettuato mediante 1) un annuncio sul giornale locale, 2) durante un incontro informativo pubblico presso il municipio locale e 3) il passaparola. Le persone interessate contattano telefonicamente il coordinatore dello studio, al quale viene fornita una breve descrizione dello studio. Se le risposte suggeriscono l'idoneità allo studio, le persone interessate sono invitate a partecipare a una visita di screening formale di persona.

Partecipanti: Gli adulti più anziani sono idonei se: 1) hanno un'età compresa tra i 65 e gli 80 anni 2) e sono in grado di camminare autonomamente per più di 10 m. Un'analisi di potenza a priori utilizzando G*Power 3.1 con un presunto errore di tipo I di .05 e un errore di tipo II di .10 (Potenza statistica del 90%, correlazione tra i gruppi: .5, correzione della non sfericità: 1) è stata calcolata per determinare una dimensione del campione appropriata per rilevare il mezzo (.50 ≤ d ≤ .79) effetti di interazione. I calcoli si basavano su uno studio che valutava gli effetti dell'allenamento della forza di base utilizzando dispositivi instabili sugli anziani. L'analisi ha rivelato il requisito di 54 partecipanti (18 per gruppo) per ottenere effetti di interazione medi "tempo x gruppo". Considerando la probabilità di abbandoni, verranno reclutati almeno 83 partecipanti per compensare un possibile tasso di abbandono di circa il 20%.

Interventi: tutti i gruppi di intervento si allenano per dieci settimane, due volte a settimana in giorni non consecutivi per 60 minuti ciascuno. Il periodo di intervento di 10 settimane consiste in una fase introduttiva di una settimana e tre blocchi di formazione principali della durata di tre settimane ciascuno. L'intensità dell'allenamento viene progressivamente e individualmente aumentata durante il programma di allenamento di 10 settimane modulando il carico e le serie per tutti i gruppi e il livello di instabilità per F-URT. Dopo la prima settimana (50%), la quarta (60%) e la settima (70%) il carico di allenamento (peso) viene aumentato seguendo un test di ripetizione massima (1-RM) per ogni esercizio principale. M-SRT segue un programma di allenamento di resistenza stabile basato su macchine "tradizionali", inclusi squat con una macchina da fabbro e una leg press. F-URT esegue squat e affondi frontali su dispositivi instabili. M-ART utilizza macchine per l'allenamento della forza degli adduttori e degli adduttori. Tutti e tre i gruppi di intervento conducono un programma di allenamento di resistenza composto da due esercizi principali, una fase di preparazione e defaticamento. I partecipanti eseguono dieci minuti di camminata a bassa intensità su un stair walker come breve riscaldamento all'inizio di ogni sessione di allenamento, seguita dagli esercizi di resistenza e camminando su un tapis roulant come defaticamento. L'allenamento in condizioni di superficie instabile, soprattutto con peso aggiuntivo, implica un certo grado di rischio di incidenti. A causa di questo fattore, tutti gli esercizi di instabilità vengono osservati dagli istruttori e assicurati con ausili aggiuntivi come le scatole. La formazione è sempre supervisionata da istruttori qualificati. Per le prime due settimane il rapporto partecipante/istruttore sarà 5:1, successivamente 10:1.

Valutazione dei risultati: i risultati sono misurati al basale, a 10 settimane (endpoint dell'intervento) e a 20 settimane (endpoint dello studio). Le sessioni di misurazione sono condotte in un giorno.

Dati basali: le misurazioni basali sono ottenute prima della randomizzazione. Oltre alle misurazioni di seguito descritte, vengono raccolte anche: le caratteristiche demografiche e sanitarie generali; anamnesi e farmaci; antropometria e tasso di cadute / quasi cadute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 65 e gli 80 anni
  • capacità di camminare autonomamente senza alcun aiuto per la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • valutazioni patologiche del Clock Drawing Test (CDT),
  • Mini-Mental-State-Examination (MMSE, <24 punti),
  • Scala di efficacia delle cadute - Internazionale (FES-I, > 24 punti),
  • Scala della depressione geriatrica (GDS, > 9 punti),
  • Questionario sull'attività fisica di Friburgo (FQoPA, <1 ora)
  • Batteria di valutazione frontale (FAB-D, < 18 punti)
  • qualsiasi malattia neurologica, muscoloscheletrica o cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: M-SRT
Allenamento di resistenza stabile a macchina. Esercitare l'allenamento di resistenza basato sulla macchina "tradizionale".
tradizionale allenamento di resistenza basato su macchine
Sperimentale: F-URT
Allenamento di resistenza instabile a peso libero; ha condotto un allenamento di resistenza a peso libero su dispositivi instabili utilizzando manubri invece di macchine per esercizi.
allenamento di resistenza con pesi liberi utilizzando dispositivi instabili
Sperimentale: M-ART
Allenamento di resistenza degli adduttori/abduttori a macchina. Esercizio con macchine adduttori/abduttori "tradizionali".
allenamento di resistenza degli adduttori/abduttori basato sulla macchina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi clinica dell'andatura
Lasso di tempo: Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
cambiamenti nelle componenti di varianza (Vucm, Vort, Vtot) di un'analisi di varietà incontrollata; misurato in rad²
Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza di estensione isometrica della gamba (ILES)
Lasso di tempo: Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
variazione della forza isometrica, misurata in N
Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
Questionario di autoefficacia autunnale
Lasso di tempo: Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
variazione del punteggio di ansia
Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
Bilanciamento proattivo (timed up and go test)
Lasso di tempo: Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
variazione della forza delle gambe e dell'equilibrio procatorio (secondi)
Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
Test di potenza (test di sollevamento della sedia)
Lasso di tempo: Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
variazione della potenza muscolare (secondi)
Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
Massima forza isometrica dell'adduttore e dell'abduttore
Lasso di tempo: Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
variazione della forza isometrica, misurata in N
Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
Compito di Stroop
Lasso di tempo: Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
variazione del tempo di reazione a stimoli congruenti e incongruenti (ms)
Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
Bilancio proattivo (test di copertura multidirezionale)
Lasso di tempo: Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)
variazione dell'equilibrio proattivo (cm)
Pre test -> Intervento (10 settimane) -> Post test (entro 2-5 giorni dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Armin Kibele, PhD, University of Kassel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati grezzi saranno pubblicati. L'età verrà descritta come intervalli (65-69, 70-74, 75-80) e l'altezza verrà rimossa, quindi non è possibile tornare indietro

Periodo di condivisione IPD

quando l'articolo viene pubblicato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà pubblicato come materiale supplementare. I risultati grezzi saranno pubblicati. L'età verrà descritta come intervalli (65-69, 70-74, 75-80) e l'altezza verrà rimossa, quindi non è possibile tornare indietro

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza stabile

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