- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03017365
Efeitos do treinamento de resistência no controle motor e na cognição (KFPS_2)
Efeitos de Diferentes Métodos de Treinamento Resistido na Força, Controle Motor e Funções Executivas em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Com o envelhecimento, as capacidades físicas diminuem e consequentemente há um aumento do risco de quedas e incidência de quedas. Apesar do fato de que as causas das quedas são multifatoriais, as perdas na força muscular, potência e equilíbrio dos membros inferiores parecem ser os fatores de risco de queda intrínsecos (ou seja, relacionados à pessoa) mais proeminentes em adultos mais velhos. Várias revisões sistemáticas e meta-análises destacaram os efeitos positivos do treinamento de resistência e equilíbrio quando aplicado como um único meio, em medidas de força muscular da perna, potência e equilíbrio em adultos mais velhos. Recentemente, foi demonstrado que um treinamento de equilíbrio e resistência executado simultaneamente, ou seja, treinamento de resistência em superfícies irregulares, é um programa de treinamento alternativo elegível, eficaz e seguro para mitigar os fatores de risco intrínsecos de queda em idosos. Com base em várias investigações, pode-se presumir com segurança que os exercícios realizados em dispositivos instáveis ativam músculos menores e a função estabilizadora de grupos musculares maiores. Isso facilita a transferência de torque e potência dos extremos inferiores para os superiores e é possivelmente responsável por efeitos semelhantes em comparação com o treinamento de resistência estável, apesar de cargas mais baixas. No entanto, não se sabe se o treinamento de resistência direcionado aos músculos adutores e abdutores induz resultados semelhantes em comparação ao treinamento de resistência realizado em superfícies irregulares. Além disso, a atividade física provou afetar positivamente as medidas cognitivas, especialmente as funções executivas. Ainda não foi determinado até que ponto diferentes tipos de treinamento de resistência afetam as funções executivas.
Métodos/Design: Este estudo é um RCT de três braços, 10 semanas com um acompanhamento de 10 semanas sem contato. Os participantes foram alocados aleatoriamente (1:1) para: 1) treinamento de resistência estável baseado em máquina (M-SRT); 2) treinamento de resistência instável com peso livre (F-URT); 3) treinamento de resistência de adutores e abdutores baseado em máquina. O desenho e o relatório deste estudo seguem a Declaração CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) de 2010 para estudos randomizados de grupos paralelos.
Os participantes do ambiente são recrutados nas comunidades de Kassel, Alemanha. As visitas de triagem, as sessões de medição e as intervenções são realizadas no Instituto de Esportes e Ciências do Esporte / Universidade de Kassel, Alemanha.
Estratégias de recrutamento: O recrutamento é realizado através da colocação de 1) um anúncio no jornal local, 2) durante uma reunião de informação pública na prefeitura local e 3) boca a boca. Os interessados entram em contato com o coordenador do estudo por telefone, onde recebem uma breve descrição do estudo. Se as respostas sugerirem elegibilidade para o estudo, os indivíduos interessados serão convidados a participar de uma visita formal de triagem presencial.
Participantes: Os idosos são elegíveis se: 1) tiverem entre 65 e 80 anos de idade 2) e forem capazes de caminhar independentemente por mais de 10m. Uma análise de potência a priori usando G*Power 3.1 com um erro tipo I assumido de 0,05 e um erro tipo II de 0,10 (poder estatístico de 90%, correlação entre os grupos: 0,5, correção de não esfericidade: 1) foi calculado para determinar um tamanho de amostra apropriado para detectar meio (0,50 ≤ d ≤ 0,79) efeitos de interação. Os cálculos foram baseados em um estudo avaliando os efeitos do treinamento de força central usando dispositivos instáveis em adultos mais velhos. A análise revelou a necessidade de 54 participantes (18 por grupo) para obter efeitos médios de interação "tempo x grupo". Considerando a probabilidade de desistências, pelo menos 83 participantes serão recrutados para compensar uma possível taxa de desistência de ~20%.
Intervenções: Todos os grupos de intervenção treinam por dez semanas, duas vezes por semana em dias não consecutivos por 60 minutos cada. O período de intervenção de 10 semanas consiste em uma fase introdutória de uma semana e três grandes blocos de treinamento com duração de três semanas cada. A intensidade do treinamento é aumentada progressivamente e individualmente ao longo do programa de treinamento de 10 semanas, modulando a carga e as séries para todos os grupos e nível de instabilidade para F-URT. Após a semana um (50%), quatro (60%) e sete (70%) a carga de treinamento (peso) é aumentada após o teste de uma repetição máxima (1-RM) para cada exercício principal. O M-SRT segue um programa de treinamento de resistência estável baseado em máquina 'tradicional', incluindo agachamentos com uma máquina de ferreiro e um leg press. F-URT realiza agachamentos e estocadas frontais em dispositivos instáveis. M-ART usa máquinas de treinamento de força adutora e abdutora. Todos os três grupos de intervenção conduzem um programa de treinamento de resistência que consiste em dois exercícios principais, uma fase de preparação e uma fase de desaquecimento. Os participantes realizam dez minutos de caminhada de baixa intensidade em um andador de escada como um breve aquecimento no início de cada sessão de treinamento, seguido pelos exercícios de resistência e caminhada em esteira como desaquecimento. Treinar em condições de superfície instáveis, especialmente com peso adicional, implica um certo grau de risco de acidentes. Devido a este fator, todos os exercícios de instabilidade são observados pelos instrutores e protegidos com auxílios adicionais como caixas. O treinamento é supervisionado por instrutores qualificados em todos os momentos. Nas primeiras duas semanas, a proporção de participantes por instrutor será de 5:1, a partir daí de 10:1.
Avaliação do resultado: Os resultados são medidos na linha de base, 10 semanas (ponto final da intervenção) e 20 semanas (ponto final do estudo). As sessões de medição são realizadas em um dia.
Dados da linha de base: As medições da linha de base são obtidas antes da randomização. Além das medidas descritas abaixo, também são coletadas: características demográficas e de saúde geral; história médica e medicamentos; antropométricos e índice de quedas/quase quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 65 e 80 anos
- capacidade de andar de forma independente sem qualquer ajuda de marcha
Critério de exclusão:
- classificações patológicas do Teste do Desenho do Relógio (CDT),
- Mini-exame do estado mental (MEEM, < 24 pontos),
- Falls Efficacy Scale - Internacional (FES-I, > 24 pontos),
- Escala de Depressão Geriátrica (GDS, > 9 pontos),
- Questionário de Atividade Física de Freiburg (FQoPA, < 1hora)
- Bateria de avaliação frontal (FAB-D, < 18 pontos)
- qualquer doença neurológica, musculoesquelética ou relacionada ao coração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: M-SRT
Treinamento de resistência estável baseado em máquina.
Exercitando treinamento de resistência baseado em máquina 'tradicional'.
|
treinamento de resistência baseado em máquina tradicional
|
Experimental: F-URT
Treinamento de resistência instável com peso livre; realizaram treinamento de resistência com pesos livres em dispositivos instáveis usando halteres em vez de máquinas de exercícios.
|
treinamento de resistência com peso livre usando dispositivos instáveis
|
Experimental: M-ART
Treinamento de resistência adutor/abdutor baseado em máquina.
Exercício com máquinas adutoras/abdutoras 'tradicionais'.
|
treinamento de resistência adutor/abdutor baseado em máquina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise clínica da marcha
Prazo: Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
mudanças nos componentes de variância (Vucm, Vort, Vtot) de uma análise de manifold não controlada; medida em rad²
|
Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força máxima isométrica de extensão da perna (ILES)
Prazo: Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
mudança na força isométrica, medida em N
|
Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
Questionário de autoeficácia no outono
Prazo: Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
mudança na pontuação de ansiedade
|
Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
Equilíbrio proativo (tempo limite e teste)
Prazo: Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
mudança na força das pernas e equilíbrio proativo (segundos)
|
Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
Testes de potência (teste de levantar da cadeira)
Prazo: Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
mudança na força muscular (segundos)
|
Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
Força isométrica máxima de adutores e abdutores
Prazo: Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
mudança na força isométrica, medida em N
|
Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
Tarefa Stroop
Prazo: Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
mudança no tempo de reação a estímulos congruentes e incongruentes (ms)
|
Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
Equilíbrio proativo (teste de alcance multidirecional)
Prazo: Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
mudança no equilíbrio proativo (cm)
|
Pré-teste -> Intervenção (10 semanas) -> Pós-teste (dentro de 2-5 dias após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Armin Kibele, PhD, University of Kassel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eckardt N. Lower-extremity resistance training on unstable surfaces improves proxies of muscle strength, power and balance in healthy older adults: a randomised control trial. BMC Geriatr. 2016 Nov 24;16(1):191. doi: 10.1186/s12877-016-0366-3.
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Steadman J, Donaldson N, Kalra L. A randomized controlled trial of an enhanced balance training program to improve mobility and reduce falls in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):847-52. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51268.x.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451.
- Eckardt N, Rosenblatt NJ. Instability Resistance Training Decreases Motor Noise During Challenging Walking Tasks in Older Adults: A 10-Week Double-Blinded RCT. Front Aging Neurosci. 2019 Feb 27;11:32. doi: 10.3389/fnagi.2019.00032. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFPS17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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