만성 B형 간염에 대한 두 가지 중국 전통 의학 치료에 관한 연구
2017년 1월 10일 업데이트: Xi'an Traditional Medicine Hospital
만성 간염 환자의 한약 증후군에 대한 두 종류의 한방 제제의 효능 비교
B형 간염의 발병률은 최근 몇 년 동안 많이 감소했지만 중국에는 여전히 적지 않은 만성 B형 간염 환자가 있습니다.
Entecavir 및 Tenofovir와 같은 서양 의학의 항 바이러스 약물은 혈청 B형 간염 바이러스(HBV) 수준을 감소시키는 데 효과적인 것으로 입증된 반면, Chinese materia medica는 만성 B형 간염(CHB)의 TCM 증후군에 효과적인 것으로 나타났습니다. hypochondriac 통증, 황달 및 복부 종괴로.
게다가, TCM의 적절한 치료 후에 간 섬유증이 지연될 수 있습니다.
이 연구는 만성 B형 간염에 대한 두 가지 다른 한약(TCM) 약초 치료의 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
- 의약품: 표준 - Yinchengao Decoction plus Ganlu Detoxification Pill
- 의약품: 엔테카비르 또는 테노포비르
- 의약품: 표준 - Ge Xia Zhu Yu 달인
- 의약품: 스탠다드 - 차이후 슈간산
- 의약품: 표준 - Xiaoyao 분말
- 의약품: 스탠다드 - 일관탕
- 의약품: 표준 - Fuzilizhong Decoction + Jinkui Shenqi Bolus
- 의약품: 고급 - Taohong Huazhuo 달인 보충
- 의약품: 고급 - 간을 진정시키고 기 조절 달인
- 의약품: 고급 - 간비탕 보충
- 의약품: 고급 - Zimu Dan 보충
- 의약품: 고급 - Guifu Erxian 달인
- 의약품: 고급 - 보충 간지 달인
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Xi'an Traditional Medicine Hospital
-
연락하다:
- Jianmei Hao, MD
- 전화번호: 86-29-89626651
- 이메일: 12479088@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18<=치료 연령<=65세
- 만성 B형 간염(ICD10:K73.901)과 다음 중국 증후군 중 하나인 것으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 다른 바이러스성 간염이나 알코올성 간염과의 병용
- 자가면역질환과 병용
- 간암이나 간경변과 병용
- 합병증을 동반하거나 동반하지 않는 중증 간염과 동반
- 불안정한 심뇌혈관질환과 동반
- 심각한 폐, 신장, 내분비계, 신경계 및 혈액계 질환과 결합
- 결핵과 병용
- INF 치료를 진행 중인 만성 간염 환자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 정신 장애 및 자신을 명확하게 표현할 수 없음
- 중국어를 못한다
- 알레르기 체질 또는 여러 약물에 대한 알레르기
- 연구 등록 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 CMF
해당 TCM 증후군에 대한 표준 중국 의료 공식(CMF)과 서양 약물(예: Entecavir 또는 Tenofovir)의 항바이러스 치료.
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Yinchengao 달인 플러스 Ganlu Detoxification Pill은 TCM 증후군에 대한 한약 공식입니다: 습기 열 차단 중자오.
엔테카비르, 테노포비르 등 항 HBV 치료제
Ge Xia Zhu Yu 달인은 TCM 증후군을 위한 한약 처방입니다: 내부 혈액 정체.
Chaihu Shugan San은 TCM 증후군에 대한 한약 처방입니다: 간 기능 저하 및 기 정체.
Xiaoyao 분말은 TCM 증후군에 대한 한약 공식입니다: 간 기의 정체 및 비장 결핍.
Yiguan 달인은 TCM 증후군에 대한 한약 공식입니다: 간과 신장의 음 결핍.
Fuzilizhong Decoction과 Jinkui Shenqi Bolus는 TCM 증후군에 대한 한약 공식입니다 : 비장과 신장의 양 결핍.
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실험적: 고급 CMF
중국에서 전국적으로 알려진 유명한 TCM 의사가 제공하는 해당 TCM 증후군에 대한 고급 TCM 공식과 안티 바이러스 서양 약물(예: Entecavir 또는 Tenofovir).
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엔테카비르, 테노포비르 등 항 HBV 치료제
보완된 Taohong Huazhuo 달인은 TCM 증후군에 대한 만성 B형 간염을 전문으로 하는 전국적으로 널리 알려진 TCM 의사가 제안한 한약 처방입니다.
간을 진정시키고 기 조절 달인은 TCM 증후군: 간 우울증 및 기 정체에 대한 만성 B형 간염을 전문으로 하는 전국적으로 알려진 TCM 의사가 제안한 한약 처방입니다.
보충된 간비 달인은 TCM 증후군: 간기 정체 및 비장 결핍에 대한 만성 B형 간염을 전문으로 하는 전국적으로 널리 알려진 TCM 의사가 제안한 한약 처방입니다.
보충 Zimu Dan은 TCM 증후군: 간 및 신장의 음 결핍에 대한 만성 B형 간염을 전문으로 하는 전국적으로 널리 알려진 TCM 의사가 제안한 한약 공식입니다.
Guifu Erxian 달인은 TCM 증후군: 비장과 신장의 양결핍에 대한 만성 B형 간염을 전문으로 하는 전국적으로 널리 알려진 TCM 의사가 제안한 한약 처방입니다.
보충된 간지 달인은 TCM 증후군: 내부 혈액 정체에 대한 만성 B형 간염을 전문으로 하는 전국적으로 널리 알려진 TCM 의사가 제안한 한약 처방입니다.
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실험적: 순수 엔테카비르 또는 테노포비르
항바이러스 서양 약물(예: 엔테카비르 또는 테노포비르)을 단독으로 사용하십시오.
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엔테카비르, 테노포비르 등 항 HBV 치료제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한의학 증상 척도
기간: 베이스라인과 치료 6개월 사이의 TCM 증상 척도의 변화
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베이스라인과 치료 6개월 사이의 TCM 증상 척도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 섬유화의 변화
기간: 베이스라인과 치료 6개월 사이의 간 섬유증의 변화
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간 섬유증의 변화를 표현하기 위해 기준선과 치료 6개월 사이에 간의 FibroScan 측정 변화를 사용합니다.
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베이스라인과 치료 6개월 사이의 간 섬유증의 변화
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만성 B형 간염 예방 및 치료 가이드라인에서 정의한 전반적인 치료 효과
기간: 기준선과 치료 6개월 사이의 전반적인 치료 효과
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치료는 치료 후 완전히 효과적이거나 부분적으로 효과적이거나 효과가 없었습니다. 완전한 효과: Alanine aminotransferase 정상, HBV DNA, HBeAg 및 HBsAg 음성 부분적으로 효과적: Alanine aminotransferase 정상, HBV DNA, HBeAg는 음성, HBsAg는 양성 유지 효과적이지 않음: 위에 나열된 것 중 어느 것에도 도달하지 못했습니다. |
기준선과 치료 6개월 사이의 전반적인 치료 효과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XAZYYLS2017-02
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