Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dwóch różnych metod leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B za pomocą tradycyjnej medycyny chińskiej

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Xi'an Traditional Medicine Hospital

Porównanie skuteczności dwóch rodzajów chińskich preparatów ziołowych w przypadku zespołów tradycyjnej medycyny chińskiej wśród pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby

Chociaż częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu B znacznie spadła w ostatnich latach, w Chinach wciąż jest sporo pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Leki przeciwwirusowe medycyny zachodniej, takie jak entekawir i tenofowir, okazały się skuteczne w obniżaniu poziomu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) w surowicy, z drugiej strony chińska materia medica okazała się skuteczna w zespołach TCM przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (CHB), takich jak jak ból hipochondryczny, żółtaczka i guz w jamie brzusznej. Poza tym zwłóknienie wątroby może zostać opóźnione po odpowiednim leczeniu TCM. To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, otwartym badaniem klinicznym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności dwóch różnych ziołowych metod tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jianmei Hao, MD
  • Numer telefonu: 86-29-89626651
  • E-mail: 12479088@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an Traditional Medicine Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18<=wiek w momencie leczenia<=65 lat
  • Zdiagnozowano u niego przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (ICD10:K73.901) i jeden z następujących chińskich zespołów: ból hipochondryczny (TCD:BNG010), żółtaczka (TCD:BNG020) lub guz w jamie brzusznej (TCD:BNG040).

Kryteria wyłączenia:

  • W połączeniu z innym wirusowym zapaleniem wątroby lub alkoholowym zapaleniem wątroby
  • W połączeniu z chorobą autoimmunologiczną
  • W połączeniu z rakiem lub marskością wątroby
  • W połączeniu z ciężkim zapaleniem wątroby z powikłaniami lub bez
  • W połączeniu z niestabilną chorobą sercowo-naczyniową
  • W połączeniu z ciężkimi chorobami płuc, nerek, układu hormonalnego, układu nerwowego i układu hematologicznego
  • W połączeniu z gruźlicą
  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby w trakcie leczenia INF
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Zaburzenia psychiczne i nie można jasno wyrazić siebie
  • Nie można mówić po chińsku
  • Konstytucja alergiczna lub alergia na wiele leków
  • Odmówić zapisania się na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy CMF

Standardowe chińskie formuły medyczne (CMF) dla odpowiednich zespołów TCM oraz leczenie antywirusowe zachodnich leków (takich jak entekawir lub tenofowir).

  1. Odwar z Yinchengao plus pigułka detoksykująca Ganlu dla zespołu tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM): środkowa jiao blokująca wilgoć i ciepło
  2. Chaihu Shugan San na syndrom TCM: Depresja wątroby i stagnacja Qi
  3. Proszek Xiaoyao na zespół TCM: stagnacja qi wątroby i niedobór śledziony.
  4. Odwar z Yiguan na syndrom TCM: Niedobór Yin w wątrobie i nerkach
  5. Fuzilizhong Odwar plus Jinkui Shenqi Bolus na zespół TCM: niedobór Yang w śledzionie i nerkach
  6. Ge Xia Zhu Yu Odwar na syndrom TCM: wewnętrzny zastój krwi
Lek: Standard - wywar z Yinchengao plus pigułka detoksykująca Ganlu
Odwar Yinchengao plus pigułka detoksykująca Ganlu to jedna formuła medycyny chińskiej dla zespołu TCM: środkowe jiao blokujące wilgoć i ciepło.
Lek: Entekawir lub Tenofowir
Zachodni lek na anty-HBV, taki jak Entecavir i Tenofovir
Lek: Standardowy - Odwar Ge Xia Zhu Yu
Odwar Ge Xia Zhu Yu to jedna z formuł medycyny chińskiej na zespół TCM: wewnętrzny zastój krwi.
Lek: Standardowy - Chaihu Shugan San
Chaihu Shugan San to jedna z formuł medycyny chińskiej na zespół TCM: depresję wątroby i stagnację qi.
Lek: Standardowo - proszek Xiaoyao
Proszek Xiaoyao to jedna z formuł medycyny chińskiej dla zespołu TCM: stagnacja qi wątroby i niedobór śledziony.
Lek: Standard - Odwar z Yiguan
Odwar z Yiguan to jedna z formuł medycyny chińskiej na zespół TCM: niedobór Yin w wątrobie i nerkach.
Lek: Standard - wywar Fuzilizhong plus bolus Jinkui Shenqi
Fuzilizhong Odwar plus Jinkui Shenqi Bolus to jedna formuła medycyny chińskiej dla zespołu TCM: niedobór Yang w śledzionie i nerkach.
Eksperymentalny: Zaawansowany CMF

Zaawansowane formuły TCM dla odpowiednich zespołów TCM dostarczane przez znanych lekarzy TCM, którzy byli znani w całym kraju w Chinach, a także zachodnie leki antywirusowe (takie jak Entecavir lub Tenofovir).

  1. Taohong Huazhuo Odwar dla zespołu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM): Środkowe jiao blokujące wilgoć i ciepło
  2. Uspokajają wątrobę i regulują qi Odwar na syndrom TCM: Depresja wątroby i stagnacja qi
  3. Uzupełniony wywar Ganbi dla zespołu TCM: stagnacja niedoboru qi wątroby i śledziony.
  4. Suplement Zimu Dan na syndrom TCM: niedobór Yin w wątrobie i nerkach
  5. Guifu Erxian Odwar na syndrom TCM: niedobór Yang w śledzionie i nerkach
  6. Uzupełniony wywar Ganji na zespół TCM: wewnętrzny zastój krwi
Lek: Entekawir lub Tenofowir
Zachodni lek na anty-HBV, taki jak Entecavir i Tenofovir
Lek: Zaawansowany - Uzupełniony Odwar Taohong Huazhuo
Uzupełniony wywar Taohong Huazhuo to jedna z formuł medycyny chińskiej sugerowana przez znanych w całym kraju lekarzy TCM, którzy mają doświadczenie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B w zespole TCM: środkowe jiao blokujące wilgoć i ciepło.
Lek: Zaawansowany - Wywar uspokaja wątrobę i reguluje qi
Uspokój wątrobę i reguluj qi Odwar jest jedną z formuł medycyny chińskiej sugerowaną przez znanych w całym kraju lekarzy TCM, którzy są ekspertami w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B w zespole TCM: depresja wątroby i stagnacja qi.
Lek: Zaawansowany - Uzupełniony Odwar Ganbi
Suplementowany wywar z Ganbi to jedna z formuł medycyny chińskiej sugerowana przez znanych w całym kraju lekarzy TCM, którzy są ekspertami w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B w zespole TCM: stagnacja qi wątroby i niedobór śledziony.
Lek: Zaawansowany - Uzupełniony Zimu Dan
Uzupełniony Zimu Dan jest jedną z formuł medycyny chińskiej sugerowaną przez znanych w całym kraju lekarzy TCM, którzy mają doświadczenie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B w przypadku zespołu TCM: niedoboru Yin w wątrobie i nerkach.
Lek: Zaawansowany - Odwar Guifu Erxian
Odwar Guifu Erxian to jedna z formuł medycyny chińskiej sugerowana przez znanych w całym kraju lekarzy TCM, którzy są ekspertami w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B w zespole TCM: niedobór Yang w śledzionie i nerkach.
Lek: Zaawansowany - Uzupełniony Odwar Ganji
Suplementowany wywar Ganji to jedna z formuł medycyny chińskiej sugerowana przez znanych w całym kraju lekarzy TCM, którzy mają doświadczenie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B w przypadku zespołu TCM: wewnętrznego zastoju krwi.
Eksperymentalny: Czysty entekawir lub tenofowir
Użyj samego zachodniego leku antywirusowego (takiego jak Entecavir lub Tenofovir).
Lek: Entekawir lub Tenofowir
Zachodni lek na anty-HBV, taki jak Entecavir i Tenofovir

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala objawów Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Ramy czasowe: Zmiana skali objawów TCM między punktem wyjściowym a szóstym miesiącem leczenia
Zmiana skali objawów TCM między punktem wyjściowym a szóstym miesiącem leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: Zmiana zwłóknienia wątroby między wartością wyjściową a 6. miesiącem leczenia
Użyj zmiany pomiaru FibroScan wątroby między wartością wyjściową a 6. miesiącem leczenia, aby wyrazić zmianę zwłóknienia wątroby
Zmiana zwłóknienia wątroby między wartością wyjściową a 6. miesiącem leczenia
Ogólna skuteczność leczenia określona przez wytyczne dotyczące profilaktyki i leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: Ogólna skuteczność leczenia między punktem wyjściowym a 6. miesiącem leczenia

Zabiegi były całkowicie skuteczne, częściowo skuteczne lub nieskuteczne po leczeniu.

Pełna skuteczność: aktywność aminotransferazy alaninowej w normie, HBV DNA, HBeAg i HBsAg są ujemne

Częściowo skuteczne: aktywność aminotransferazy alaninowej w normie, HBV DNA, HBeAg są ujemne, a HBsAg pozostaje dodatnie

Nieskuteczne: nie dotarł do żadnego z wymienionych powyżej.
Ogólna skuteczność leczenia między punktem wyjściowym a 6. miesiącem leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xi'an Traditional Medicine Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XAZYYLS2017-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj