Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahdesta erilaisesta kiinalaisen perinteisen lääketieteen hoidosta krooniseen B-hepatiittiin

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Xi'an Traditional Medicine Hospital

Kahden kiinalaisen yrttivalmisteen tehokkuuden vertailu perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymissä kroonisten hepatiittipotilaiden keskuudessa

Vaikka hepatiitti B:n ilmaantuvuus on vähentynyt paljon viime vuosina, Kiinassa on edelleen varsin vähän kroonista hepatiitti B -potilaita. Länsimaisen lääketieteen antiviruslääkkeet, kuten entekaviiri ja tenofoviiri, on osoittautunut tehokkaiksi alentamaan seerumin hepatiitti B -viruksen (HBV) tasoa, ja toisaalta kiinalainen materia medica osoittautui tehokkaiksi kroonisen hepatiitti B:n (CHB) TCM-oireyhtymissä, kuten kuten luuloongelmia, keltaisuutta ja vatsan massaa. Lisäksi maksafibroosi voi viivästyä asianmukaisen TCM-hoidon jälkeen. Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, avoin rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kahden erilaisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) yrttihoidon tehokkuutta krooniseen hepatiitti B:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xi'an Traditional Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianmei Hao, MD
          • Puhelinnumero: 86-29-89626651
          • Sähköposti: 12479088@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18<=hoitoikä<=65 vuotta vanha
  • Hänellä diagnosoitiin krooninen hepatiitti B (ICD10:K73.901) ja yksi seuraavista kiinalaisista oireista: luulotautikipu (TCD:BNG010), keltaisuus (TCD:BNG020) tai vatsan massa (TCD:BNG040).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistettynä muun virushepatiitin tai alkoholiperäisen hepatiitin kanssa
  • Yhdessä autoimmuunisairauden kanssa
  • Yhdistettynä maksasyöpään tai kirroosiin
  • Yhdistettynä vakavaan hepatiittiin komplikaatioineen tai ilman
  • Yhdistettynä epävakaan sydän-aivoverisuonitaudin kanssa
  • Yhdistettynä vakaviin keuhkojen, munuaisten, endokriinisen järjestelmän, hermoston ja hematologisen järjestelmän sairauksiin
  • Yhdistettynä tuberkuloosiin
  • Krooniset hepatiittipotilaat, joilla on meneillään INF-hoito
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Mielenterveyshäiriö ja ei voi ilmaista itseään selvästi
  • Ei osaa puhua kiinaa
  • Allerginen rakenne tai allergia useille lääkkeille
  • Kieltäytyä ilmoittautumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio CMF

Tavalliset kiinalaiset lääketieteelliset kaavat (CMF) vastaaville TCM-oireyhtymille sekä länsimaisten lääkkeiden (kuten entekaviiri tai tenofoviiri) virustorjunta.

  1. Yinchengao Decoction plus Ganlu Detoxification Pill perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymään: kostean lämmön estävä keski-jiao
  2. Chaihu Shugan San TCM-oireyhtymälle: Maksan masennus ja qin pysähtyminen
  3. Xiaoyao-jauhe TCM-oireyhtymään: maksan qin ja pernan puutteen pysähtyminen.
  4. Yiguan-keite TCM-oireyhtymään: maksan ja munuaisten Yin-puutos
  5. Fuzilizhong Decoction plus Jinkui Shenqi -bolus TCM-oireyhtymään: pernan ja munuaisten Yang-puutos
  6. Ge Xia Zhu Yu Decoction for TCM-oireyhtymä: Sisäinen veren pysähtyminen
Lääke: Vakio - Yinchengao Decoction plus Ganlu Detoxification Pill
Yinchengao Decoction plus Ganlu Detoxification Pill on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: kostean lämmön estävä keski-jiao.
Lääke: Entekaviiri tai tenofoviiri
Länsimainen anti-HBV-lääke, kuten Entecavir ja Tenofovir
Lääke: Vakio - Ge Xia Zhu Yu Decoction
Ge Xia Zhu Yu Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: sisäinen veren staasi.
Lääke: Vakio - Chaihu Shugan San
Chaihu Shugan San on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: maksan lamaan ja qin pysähtyneisyyteen.
Lääke: Vakio - Xiaoyao-jauhe
Xiaoyao-jauhe on yksi kiinalaisen lääketieteen kaavasta TCM-oireyhtymään: maksan qin ja pernan puutteen pysähtyminen.
Lääke: Vakio - Yiguan Decoction
Yiguan Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: maksan ja munuaisten Yin-puutos.
Lääke: Vakio - Fuzilizhong Decoction plus Jinkui Shenqi -bolus
Fuzilizhong Decoction plus Jinkui Shenqi Bolus on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: pernan ja munuaisten Yang-puutos.
Kokeellinen: Advanced CMF

Edistyneet TCM-kaavat vastaaville TCM-oireyhtymille, joita tarjoavat kuuluisat TCM-lääkärit, jotka olivat kansallisesti tunnettuja Kiinassa, sekä länsimaisia ​​viruslääkkeitä (kuten Entecavir tai Tenofovir).

  1. Taohong Huazhuo -keite perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymään: kostean lämmön estävä keski-jiao
  2. Rauhoittaa maksaa ja säätele qi-keittoa TCM-oireyhtymään: Maksan lama ja qin pysähtyminen
  3. Täydennetty Ganbi-keite TCM-oireyhtymään: maksan qin ja pernan puutteen pysähtyminen.
  4. Täydennetty Zimu Dan TCM-oireyhtymään: maksan ja munuaisten Yin-puutos
  5. Guifu Erxian -keite TCM-oireyhtymään: pernan ja munuaisten Yang-puutos
  6. Täydennetty Ganji-keite TCM-oireyhtymään: Sisäinen veren pysähtyminen
Lääke: Entekaviiri tai tenofoviiri
Länsimainen anti-HBV-lääke, kuten Entecavir ja Tenofovir
Lääke: Edistynyt - Täydennetty Taohong Huazhuo Decoction
Täydennetty Taohong Huazhuo Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jonka ovat ehdottaneet kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-syndroomaa varten: kosteutta lämpöä estävä keski-jiao.
Lääke: Edistynyt - Rauhoittaa maksaa ja säätelee qi-keittoa
Rauhoittaa maksaa ja säätele qi Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jonka ovat ehdottaneet kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymään: maksan lamaan ja qin pysähtymiseen.
Lääke: Advanced - Täydennetty Ganbi Decoction
Täydennetty Ganbi Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jota ehdottavat kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymään: maksan qi:n ja pernan puutteen pysähtyminen.
Lääke: Edistynyt – täydennetty Zimu Dan
Täydennetty Zimu Dan on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jota ovat ehdottaneet kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymään: maksan ja munuaisten Yin-puutos.
Lääke: Edistynyt - Guifu Erxian Decoction
Guifu Erxian Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jota ovat ehdottaneet kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymään: pernan ja munuaisten Yang-puutos.
Lääke: Advanced - Täydennetty Ganji Decoction
Täydennetty Ganji Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jota ehdottavat kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymän: sisäisen veren staasin vuoksi.
Kokeellinen: Puhdas entekaviiri tai tenofoviiri
Käytä länsimaista viruslääkettä yksinään (kuten Entecavir tai Tenofovir).
Lääke: Entekaviiri tai tenofoviiri
Länsimainen anti-HBV-lääke, kuten Entecavir ja Tenofovir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: TCM-oireiden asteikon muutos lähtötason ja kuudennen hoitokuukauden välillä
TCM-oireiden asteikon muutos lähtötason ja kuudennen hoitokuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksafibroosin muutos
Aikaikkuna: Maksafibroosin muutos lähtötilanteen ja 6. hoitokuukauden välillä
Käytä maksan FibroScan-mittauksen muutosta lähtötason ja 6. hoitokuukauden välillä maksafibroosin muutoksen ilmaisemiseksi
Maksafibroosin muutos lähtötilanteen ja 6. hoitokuukauden välillä
Hoidon kokonaistehokkuus on määritelty kroonisen hepatiitti B:n ehkäisy- ja hoitoohjeissa
Aikaikkuna: Hoidon kokonaistehokkuus lähtötilanteen ja 6. hoitokuukauden välillä

Hoidot olivat täysin tehokkaita, osittain tehokkaita tai tehottomia hoidon jälkeen.

Täysin tehokas: alaniiniaminotransferaasi normaali, HBV DNA, HBeAg ja HBsAg ovat negatiivisia

Osittain tehokas: alaniiniaminotransferaasi normaali, HBV DNA, HBeAg ovat negatiivisia ja HBsAg pysyvät positiivisina

Ei tehokas: Ei saavuttanut mitään yllä luetelluista.
Hoidon kokonaistehokkuus lähtötilanteen ja 6. hoitokuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xi'an Traditional Medicine Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XAZYYLS2017-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa