Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение двух различных методов лечения хронического гепатита В китайской традиционной медициной

10 января 2017 г. обновлено: Xi'an Traditional Medicine Hospital

Сравнение эффективности двух видов китайских травяных сборов при синдромах традиционной китайской медицины у пациентов с хроническим гепатитом

Хотя заболеваемость гепатитом В в последние годы значительно снизилась, в Китае все еще довольно много пациентов с хроническим гепатитом В. Противовирусные препараты западной медицины, такие как энтекавир и тенофовир, доказали свою эффективность в снижении уровня вируса гепатита В (ВГВ) в сыворотке крови, с другой стороны, китайские лекарственные препараты показали эффективность в отношении синдромов хронического гепатита В (ХГВ), таких как ТКМ. как ипохондрическая боль, желтуха и образование в животе. Кроме того, фиброз печени может быть отсрочен после соответствующего лечения ТКМ. Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности двух различных травяных препаратов традиционной китайской медицины (ТКМ) при лечении хронического гепатита В.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Xi'an Traditional Medicine Hospital
        • Контакт:
          • Jianmei Hao, MD
          • Номер телефона: 86-29-89626651
          • Электронная почта: 12479088@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18<=возраст на момент лечения<=65 лет
  • Был диагностирован хронический гепатит В (ICD10:K73.901) и один из следующих китайских синдромов: ипохондрическая боль (TCD:BNG010), желтуха (TCD:BNG020) или образование в брюшной полости (TCD:BNG040).

Критерий исключения:

  • В сочетании с другими вирусными гепатитами или алкогольным гепатитом
  • В сочетании с аутоиммунным заболеванием
  • В сочетании с раком или циррозом печени
  • Сочетается с тяжелым гепатитом с осложнениями или без них
  • В сочетании с нестабильным сердечно-сосудистым заболеванием
  • Сочетается с тяжелыми заболеваниями легких, почек, эндокринной системы, нервной системы и системы крови
  • В сочетании с туберкулезом
  • Пациенты с хроническим гепатитом, продолжающие лечение ИНФ
  • Женщина с беременностью или грудным вскармливанием
  • Психическое расстройство и не может ясно выражать свои мысли
  • Не говорит по-китайски
  • Аллергическая конституция или аллергия на несколько лекарств
  • Отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный CMF

Стандартные китайские медицинские формулы (CMF) для соответствующих синдромов ТКМ плюс антивирусное лечение западными препаратами (такими как энтекавир или тенофовир).

  1. Отвар Yinchengao плюс таблетка для детоксикации Ganlu при синдроме традиционной китайской медицины (TCM): блокирование средней цзяо сыростью и теплом
  2. Чайху Шуган Сан при синдроме ТКМ: депрессия печени и застой ци
  3. Порошок Сяояо при синдроме ТКМ: застой ци печени и дефицит селезенки.
  4. Отвар Игуань при синдроме ТКМ: недостаточность Инь в печени и почках
  5. Отвар Fuzilizhong плюс болюс Jinkui Shenqi для синдрома ТКМ: дефицит Ян селезенки и почек
  6. Ge Xia Zhu Yu Отвар для синдрома ТКМ: Внутренний застой крови
Лекарство: Стандарт - отвар Иньчэнгао плюс таблетка для детоксикации Ганлу
Отвар Yinchengao плюс таблетка для детоксикации Ganlu - это одна из формул китайской медицины для лечения синдрома традиционной китайской медицины: влажно-тепловая блокировка среднего цзяо.
Лекарство: Энтекавир или Тенофовир
Западный препарат против ВГВ, такой как энтекавир и тенофовир.
Лекарство: Стандарт - Отвар Гэ Ся Чжу Юй
Отвар Ge Xia Zhu Yu — это одна из формул китайской медицины для лечения синдрома ТКМ: внутреннего застоя крови.
Лекарство: Стандартный - Чайху Шуган Сан
Чайху Шуган Сан — это одна из формул китайской медицины для лечения синдрома ТКМ: депрессия печени и застой ци.
Лекарство: Стандарт - порошок Сяояо
Порошок Сяояо - это одна из формул китайской медицины для синдрома ТКМ: застой ци печени и дефицит селезенки.
Лекарство: Стандарт - Отвар Игуань
Отвар Игуань — это одна из формул китайской медицины для синдрома ТКМ: дефицит Инь в печени и почках.
Лекарство: Стандартный - Отвар Фуцзиличжун плюс болюс Цзинькуй Шэньци
Отвар Fuzilizhong плюс болюс Jinkui Shenqi - это одна из формул китайской медицины для синдрома ТКМ: дефицит Ян селезенки и почек.
Экспериментальный: Расширенный CMF

Усовершенствованные формулы ТКМ для соответствующих синдромов ТКМ, предоставленные известными врачами ТКМ, широко известными в Китае, плюс антивирусные западные препараты (такие как энтекавир или тенофовир).

  1. Отвар таохун хуачжоуо для лечения синдрома традиционной китайской медицины (ТКМ): влажно-тепловая блокировка среднего цзяо
  2. Успокоить печень и отрегулировать отвар ци при синдроме ТКМ: депрессия печени и застой ци
  3. Дополненный отвар Ганби при синдроме ТКМ: застой ци печени и дефицит селезенки.
  4. Дополненный Zimu Dan для синдрома ТКМ: дефицит Инь в печени и почках
  5. Отвар Guifu Erxian при синдроме традиционной китайской медицины: дефицит Ян в селезенке и почках
  6. Дополненный отвар Ганжи при синдроме ТКМ: внутренний застой крови
Лекарство: Энтекавир или Тенофовир
Западный препарат против ВГВ, такой как энтекавир и тенофовир.
Лекарство: Продвинутый - Отвар Taohong Huazhuo с добавками
Дополненный отвар Taohong Huazhuo является одной из формул китайской медицины, предложенной широко известными в стране врачами традиционной китайской медицины, которые специализируются на хроническом гепатите B для синдрома традиционной китайской медицины: влажное тепло блокирует средний цзяо.
Лекарство: Расширенный - успокаивает печень и регулирует отвар ци
Успокоить печень и отрегулировать отвар ци - это одна из формул китайской медицины, предложенная широко известными в стране врачами ТКМ, которые специализируются на хроническом гепатите В для синдрома ТКМ: депрессия печени и застой ци.
Лекарство: Продвинутый уровень - Отвар ганби с добавками
Дополненный отвар ганби - это одна из формул китайской медицины, предложенная широко известными в стране врачами традиционной китайской медицины, которые специализируются на хроническом гепатите B для синдрома традиционной китайской медицины: застой ци печени и дефицит селезенки.
Лекарство: Продвинутый - Дополненный Зиму Дан
Zimu Dan с добавками - это одна из формул китайской медицины, предложенная широко известными в стране врачами традиционной китайской медицины, которые специализируются на хроническом гепатите B для синдрома традиционной китайской медицины: дефицит Инь в печени и почках.
Лекарство: Продвинутый - Отвар Гуйфу Эрксиан
Guifu Erxian Decoction - это одна из формул китайской медицины, предложенная широко известными в стране врачами традиционной китайской медицины, которые специализируются на хроническом гепатите B для синдрома традиционной китайской медицины: дефицит Ян селезенки и почек.
Лекарство: Продвинутый уровень – отвар Ганжи с добавками
Отвар Ганжи с добавками — это одна из формул китайской медицины, предложенная широко известными в стране врачами традиционной китайской медицины, которые специализируются на лечении хронического гепатита В при синдроме традиционной китайской медицины: внутренний застой крови.
Экспериментальный: Чистый энтекавир или тенофовир
Используйте только западный антивирусный препарат (например, энтекавир или тенофовир).
Лекарство: Энтекавир или Тенофовир
Западный препарат против ВГВ, такой как энтекавир и тенофовир.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала симптомов традиционной китайской медицины
Временное ограничение: Изменение шкалы симптомов ТКМ между исходным уровнем и шестым месяцем лечения
Изменение шкалы симптомов ТКМ между исходным уровнем и шестым месяцем лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фиброза печени
Временное ограничение: Изменение фиброза печени между исходным уровнем и 6-м месяцем лечения
Используйте изменение измерения печени с помощью FibroScan между исходным уровнем и 6-м месяцем лечения, чтобы выразить изменение фиброза печени.
Изменение фиброза печени между исходным уровнем и 6-м месяцем лечения
Общая эффективность лечения определяется рекомендациями по профилактике и лечению хронического гепатита В.
Временное ограничение: Общая эффективность лечения между исходным уровнем и 6-м месяцем лечения

Лечение было полностью эффективным, частично эффективным или неэффективным после лечения.

Полная эффективность: аланинаминотрансфераза в норме, ДНК HBV, HBeAg и HBsAg отрицательные

Частично эффективен: аланинаминотрансфераза в норме, ДНК HBV, HBeAg отрицательные, а HBsAg остаются положительными

Неэффективно: не достиг ни одного из перечисленных выше.
Общая эффективность лечения между исходным уровнем и 6-м месяцем лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xi'an Traditional Medicine Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XAZYYLS2017-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит В, хронический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться