- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03019146
고령자의 수술 체력 향상을 위한 시간 효율적인 전략 탐색 (eHHH)
연구 개요
상세 설명
영국에서 65세 이상 인구의 비율은 1985년 15%에서 2010년 17%로 170만 명이 증가했습니다. 노화와 관련된 한 가지 생리적 변화는 대동맥과 근육 미세혈관 수준 모두에서 관찰되는 혈관 기능의 감소입니다. 그 자체로 이 혈관 기능 장애는 감소된 유산소 운동 능력과 관련이 있습니다. 심폐 기능(유산소 운동 수행으로 표시됨)은 수술 후 사망률의 독립적인 예측 인자로 나타났으며, 이는 나이만 있는 것보다 더 정확한 예후 정보를 제공합니다. 대조적으로, 신체 활동은 혈관 기능 장애를 포함하여 이러한 상태와 관련된 병리생리학의 요소를 역전시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 연령 관련 혈관 기능 장애 및 관련 상태를 퇴치하기 위한 전략으로서 운동에 대한 주요 장애물은 다음과 같습니다. .
이 연구의 목적은 새로운 소량의 시간 효율적인 훈련 전략이 수술에 대한 적합성을 향상시키기 위해 노인의 혈관 건강 및 심폐 기능 지표를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 수많은 연구에서 감독 하에 운동 훈련을 하면 심폐 지표(혈압, 유산소 능력, 혈중 지질 및 혈관 기능)가 효과적으로 개선된다는 사실이 입증되었습니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 대량의 연속 최대하 유산소 훈련을 사용하여 수행되었습니다(예: 30-60분 동안 50-65% VO2max) 또는 중간에서 높은 볼륨의 프로그레시브 웨이트 트레이닝. 이 연구 그룹은 최근 대사 질환 위험이 높은 젊은 개인의 VO2 max와 근육량을 개선하기 위한 HIIT(High Intensity Interval Training)로 알려진 시간 효율적인 운동 전략의 효능을 보여주었고, 또한 고전적인 것과 비교하여 VO2 max의 상당한 개선을 보여주었습니다. 여러 가지 시간 효율적인 HIIT 프로토콜을 사용하는 유산소 운동 훈련. 그러나 HIIT의 잠재적인 이점에도 불구하고 현재 WHO 지침과 비교하여 필요한 시간 투입이 70-80% 감소하는 것 외에도 제한이 있습니다. 특히 신체적(이동성/관절) 및/또는 사회적- 경제적(교통/체육관 이용/장비 구매) 장벽으로 인해 비효율적이거나 달성 불가능할 수 있습니다.
나이와 관련된 혈관 기능 장애의 예방 또는 치료를 위한 대체 개입은 아이소메트릭 핸드그립 훈련(IHG) 또는 원격 허혈성 사전 조절(RIPC)에 의해 제공될 수 있습니다. 가정 기반 중재로 잠재력이 있으며 저렴한 장비만 필요합니다. IHG는 정상 혈압 및 약을 복용하는 고혈압 인구 모두에서 안정시 혈압을 고전적인 유산소 운동 훈련과 유사하거나 더 큰 정도로 개선하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 IHG가 다른 혈관에 미치는 영향(예: 사지, 뇌 및 근육 미세혈관 혈류) 또는 심장-호흡 매개변수(VO2 최대, 심박수(휴식/회복), 운동 내성)는 평가되지 않았습니다. 유사하게, RIPC가 최근 젊은 피험자의 최대 운동 심장-호흡 성능 및 혈관 기능을 향상시키는 것으로 나타났지만, 현재까지 노인 개인의 건강 또는 혈관 기능 지표에 대한 만성 RIPC의 효능을 조사한 연구는 없습니다.
따라서 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
(i) 수술에 대한 적합성을 개선하는 수단으로 나이든 피험자의 심폐, 혈관 및 대사 기능 지표를 개선하기 위한 6주 HIT, IHG 및 RIPC의 효능을 평가합니다.
(ii) 다음을 통해 HIT, IHG 및 RIPC와 관련된 "운동 저항"의 개념을 탐색합니다.
- 고전적인 저항 및 유산소 운동 훈련에 대해 보고된 것과 같이 이 연구에서 사용된 세 가지 시간 효율적인 훈련 모드에 대해 동일한 정도의 반응 이질성이 존재하는지 평가
- 하나의 지표(즉, 안정시 혈압 또는 다리 혈류)에 대한 "무반응자"가 다른 모든 지표에 대한 무반응자인지 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Derby, 영국, DE22 3NE
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65-85세의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
• 현재 공식적인 운동 제도에 참여하고 있습니다.
- BMI < 18 또는 > 32kg·m2
활성 심혈관 질환:
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100),
- 협심증,
- 심부전(클래스 III/IV),
- 심각한 부정맥,
- 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트,
- 최근 심장 사건
- 베타 아드레날린성 차단제 복용,
뇌혈관 질환:
- 이전 뇌졸중,
- 동맥류(대형 혈관 또는 두개내)
- 간질
다음을 포함한 호흡기 질환:
- 폐 고혈압,
- 중대한 COPD,
- 조절되지 않는 천식,
대사성 질환:
- 부갑상선기능항진증 및 부갑상선기능저하증,
- 치료되지 않은 고혈압 및 갑상선 기능 저하증,
- 쿠싱병,
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 활성 염증성 장 또는 신장 질환
- 강한 악의
- 응고 장애
- 중대한 근골격계 또는 신경학적 장애
- 심혈관 질환으로 인한 조기(<55세) 사망의 가족력
- Sonovue에 대한 알려진 감도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
6주 동안 주당 3 x 15분 세션.
세션에는 CPET에서 파생된 Wmax의 110%에서 5x 간격의 사이클링이 포함되며 중간에 90초의 무부하 사이클링 휴식 기간이 있습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 아이소메트릭 핸드그립(HOLD)
6주 동안 주당 3회 15분 세션 세션에는 30% 최대 수의적 수축에서 주로 사용하는 팔의 2분 아이소메트릭 핸드그립 수축의 4회 간격이 포함되며 중간에 2분 휴식 시간이 있습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 원격 허혈 전처리(HUG)
6주 동안 주당 3회 15분 세션.
세션에는 3분간의 팔 허혈(우세한 팔에서 200mmHg로 팽창된 혈압 커프)의 3분 간격 3회와 3분 휴식이 포함됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 수축기 혈압의 변화
기간: 6주
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오실로메트리를 사용하여 앉은 자세에서 측정, 2013년 British Society of Hypertension Guidelines에 따라 측정된 3회 기록의 평균값.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 혈압의 변화
기간: 6주
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사이클 에르고미터에서 램프 증분 운동 테스트를 사용하여 측정했습니다.
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6주
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보행 혈압
기간: 6주
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보행 혈압
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6주
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V02 피크
기간: 6주
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사이클 에르고미터에서 램프 증분 운동 테스트를 사용하여 측정했습니다.
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6주
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혐기성 역치
기간: 6주
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사이클 에르고미터에서 램프 증분 운동 테스트를 사용하여 측정했습니다.
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6주
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체지방률
기간: 6주
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이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정
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6주
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총 체지방량
기간: 6주
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이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정
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6주
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총대퇴동맥 혈류의 변화
기간: 6주
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50% 최대 1회 반복에서 6개의 한쪽 다리 확장에 대한 응답으로 비우세 다리에서 이중 초음파로 측정
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6주
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외측광근 미세혈관 혈류의 변화
기간: 6주
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50% 최대 1회 반복에서 6개의 편측 다리 확장에 대한 응답으로 지배적인 다리의 조영 증강 초음파로 측정
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6주
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흐름 매개 팽창
기간: 6주
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6주
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운동 후 심박수 회복
기간: 6주
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시간이 지남에 따라 최고점에서 운동 후 심박수 변화
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6주
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운동 후 혈압 회복
기간: 6주
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시간이 지남에 따라 최고점에서 운동 후 혈압의 변화
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6주
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혈청 포도당 농도 곡선 아래 면적
기간: 6주
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3시간 경구 포도당 내성 검사에서 측정
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6주
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혈청 인슐린 농도 곡선 아래 면적
기간: 6주
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3시간 경구 포도당 내성 검사에서 측정
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6주
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Matsuda 인슐린 감수성 지수
기간: 6주
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3시간 경구 포도당 내성 검사에서 측정
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6주
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Cederholm 인슐린 감수성 지수
기간: 6주
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3시간 경구 포도당 내성 검사에서 측정
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6주
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 6주
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3시간 경구 포도당 내성 검사 전에 채취한 공복 혈장 샘플에서 측정
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6주
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단식 혈청 콜레스테롤
기간: 6주
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6주
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공복 혈청 트리글리세리드
기간: 6주
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6주
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실패까지의 시간, CPET 동안 달성된 최대 전력의 50%에서 사이클링
기간: 6주
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6주
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손잡이 최대 자발적 수축
기간: 6주
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핸드그립 동력계를 사용하여 측정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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