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Explorer des stratégies rapides pour améliorer l'aptitude à la chirurgie chez les personnes âgées (eHHH)

3 mai 2019 mis à jour par: University of Nottingham
L'incidence des affections nécessitant une intervention chirurgicale augmente avec l'âge, mais on signale une baisse des taux d'interventions chirurgicales électives chez les personnes de plus de 65 ans. Ceci est associé au fait que les patients plus âgés sont décrits comme "moins en forme" et plus à risque de complications postopératoires, ce qui entraîne une diminution de la fourniture de soins chirurgicaux à ceux qui en ont besoin. Les interventions d'exercice ont le potentiel d'inverser une partie du déclin de la forme cardiovasculaire associée au vieillissement et d'améliorer la "forme physique pour la chirurgie" des personnes âgées et de permettre potentiellement un accès accru aux soins chirurgicaux pour ceux qui en ont le plus besoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le pourcentage de personnes âgées de plus de 65 ans au Royaume-Uni est passé de 15 % en 1985 à 17 % en 2010, soit une augmentation de 1,7 million de personnes. Un changement physiologique lié à l'âge est la réduction de la fonction vasculaire observée, tant au niveau des grosses artères qu'au niveau de la microvascularisation musculaire. En soi, ce dysfonctionnement vasculaire est associé à une diminution des performances aérobies. L'aptitude cardiorespiratoire (marquée par la performance aérobie) s'est avérée être un prédicteur indépendant de la mortalité postopératoire, qui fournit des informations pronostiques plus précises que l'âge seul. En revanche, l'activité physique peut inverser les éléments de la physiopathologie associés à ces conditions, y compris le dysfonctionnement vasculaire. Néanmoins, il existe des obstacles majeurs à l'exercice en tant que stratégie de lutte contre le dysfonctionnement vasculaire lié à l'âge et les affections associées, à savoir : i) mauvaise tolérance à l'exercice, ii) "manque de temps", iii) troubles de la mobilité liés à l'âge et iv) résistance à l'exercice .

Le but de cette étude est de déterminer si de nouvelles stratégies d'entraînement à faible volume et efficaces en temps peuvent améliorer les indices de santé vasculaire et de performance cardiorespiratoire chez les personnes âgées en vue d'améliorer leur aptitude à la chirurgie. De nombreuses études ont démontré que les périodes d'entraînement physique supervisé améliorent efficacement les indices de cardiorespiratoire (pression artérielle, capacité aérobie et lipides sanguins et fonction vasculaire). Cependant, la majorité de ces études ont été menées à l'aide d'un entraînement aérobie sous-maximal continu à haut volume (par ex. 50-65 % VO2max pendant 30-60 min) ou un entraînement de musculation progressif à volume modéré à élevé. Ce groupe de recherche a récemment montré l'efficacité d'une stratégie d'exercice efficace en temps connue sous le nom de HIIT - High Intensity Interval Training, pour améliorer le VO2 max et la masse musculaire chez les jeunes individus présentant un risque accru de maladie métabolique et a également démontré des améliorations significatives du VO2 max comparables aux classiques entraînement à l'exercice aérobie utilisant plusieurs protocoles HIIT efficaces en termes de temps. Cependant, malgré les avantages potentiels du HIIT, notamment sa réduction de 70 à 80 % du temps d'engagement requis par rapport aux directives actuelles de l'OMS, il a des limites, en particulier pour une population plus âgée où les problèmes physiques (mobilité/articulation) et/ou socio- des barrières économiques (transport/accès à la salle de sport/achat d'équipement) peuvent la rendre inefficace et/ou irréalisable.

Des interventions alternatives pour la prévention ou le traitement de la dysfonction vasculaire liée à l'âge pourraient être fournies par l'entraînement isométrique à la poignée (IHG) ou le préconditionnement ischémique à distance (RIPC), qui ont tous deux un faible engagement de temps similaire à celui du HIIT mais sont moins fatigants, ont un potentiel en tant qu'interventions à domicile et ne nécessitent qu'un équipement peu coûteux. Il a été démontré que l'IHG améliore la pression artérielle au repos chez les populations normotendues et hypertendues médicamenteuses dans une mesure similaire ou supérieure à celle de l'entraînement aérobique classique. Cependant, les effets de l'IHG sur d'autres systèmes vasculaires (par ex. microvasculaire des membres, du cerveau et des muscles) ou des paramètres cardio-respiratoires (VO2 max, fréquence cardiaque (repos/récupération), tolérance à l'effort) n'ont pas été évalués. De même, bien qu'il ait récemment été démontré que le RIPC améliore les performances cardio-respiratoires athlétiques maximales et la fonction vasculaire chez les sujets jeunes, aucun travail à ce jour n'a exploré l'efficacité du RIPC chronique sur les indices de santé ou la fonction vasculaire chez les personnes âgées.

Ainsi, les objectifs de ce projet sont de :

(i) Évaluer l'efficacité de 6 semaines HIT, IHG et RIPC pour améliorer les indices de la fonction cardio-respiratoire, vasculaire et métabolique chez les sujets âgés comme moyen d'améliorer l'aptitude à la chirurgie.

(ii) Explorer le concept de "résistance à l'exercice" en relation avec HIT, IHG et RIPC en :

  1. Évaluer si le même degré d'hétérogénéité de réponse existe pour les trois modes d'entraînement efficaces en temps utilisés dans cette étude comme cela a été rapporté pour la résistance classique et l'entraînement aérobique
  2. Évaluer si un « non-répondeur » pour un indice (c'est-à-dire la pression artérielle au repos ou le débit sanguin dans les jambes) est un non-répondeur pour tous les autres indices

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Derby, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire en bonne santé âgé de 65 à 85 ans

Critère d'exclusion:

  • • Participation actuelle à un régime d'exercice formel

    • Un IMC < 18 ou > 32 kg·m2
    • Maladie cardiovasculaire active :

      • hypertension non contrôlée (TA > 160/100),
      • angine,
      • insuffisance cardiaque (classe III/IV),
      • Arythmie importante,
      • shunt cardiaque droite-gauche,
      • événement cardiaque récent
    • Prendre des bêtabloquants adrénergiques,
    • Maladie cérébrovasculaire:

      • coup précédent,
      • anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien)
      • épilepsie
    • Maladie respiratoire, y compris :

      • hypertension pulmonaire,
      • BPCO importante,
      • Asthme non contrôlé,
    • Maladie métabolique :

      • hyper et hypo parathyroïdie,
      • hyper et hypothyroïdie non traitée,
      • la maladie de Cushing,
      • diabète de type 1 ou 2
    • Maladie inflammatoire active de l'intestin ou des reins
    • Malignité
    • Dysfonctionnement de la coagulation
    • Troubles musculosquelettiques ou neurologiques importants
    • Antécédents familiaux de décès précoce (<55 ans) par maladie cardiovasculaire
    • Sensibilité connue à Sonovue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Entraînement Intervalle Haute Intensité (HIIT)
3 séances de 15 minutes par semaine pendant 6 semaines. Les sessions incluent des intervalles de 5x de cyclisme à 110% de Wmax dérivé de CPET, entrecoupés de périodes de repos de 90s de cyclisme déchargé.
Autres noms:
  • Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Expérimental: Poignée isométrique (HOLD)
3 séances de 15 minutes par semaine pendant 6 semaines Les séances comprennent 4 intervalles de 2 minutes de contraction isométrique de la poignée du bras dominant à 30 % Contraction volontaire maximale, entrecoupées de périodes de repos de 2 minutes
Autres noms:
  • Exercice isométrique
  • Poignée isométrique
Expérimental: Préconditionnement ischémique à distance (HUG)
3 séances de 15 minutes par semaine pendant 6 semaines. Les séances comprennent 3x intervalles de 3 minutes d'ischémie du bras (manchette de tensiomètre gonflé à 200 mmHg sur le bras dominant) entrecoupées de périodes de repos de 3 minutes.
Autres noms:
  • Préconditionnement ischémique
  • Préconditionnement ischémique à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique au repos
Délai: 6 semaines
Mesuré en position assise par oscillométrie, valeur moyenne de 3 enregistrements, mesuré selon les directives de la British Society of Hypertension 2013.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle diastolique au repos
Délai: 6 semaines
Mesuré à l'aide d'un test d'effort incrémentiel en rampe sur un vélo ergomètre.
6 semaines
Tension artérielle ambulatoire
Délai: 6 semaines
Tension artérielle ambulatoire
6 semaines
Pic V02
Délai: 6 semaines
Mesuré à l'aide d'un test d'effort incrémentiel en rampe sur un vélo ergomètre.
6 semaines
Seuil anaérobie
Délai: 6 semaines
Mesuré à l'aide d'un test d'effort incrémentiel en rampe sur un vélo ergomètre.
6 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 semaines
Mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X
6 semaines
Masse maigre corporelle totale
Délai: 6 semaines
Mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X
6 semaines
Modification du débit sanguin de l'artère fémorale commune
Délai: 6 semaines
Mesuré par échodoppler sur jambe non dominante en réponse à 6 extensions unilatérales de jambe à 50% 1 répétition maximum
6 semaines
Modification du flux sanguin microvasculaire Vastus lateralis
Délai: 6 semaines
Mesuré par échographie de contraste sur la jambe dominante en réponse à 6 extensions unilatérales de jambe à 50% 1 répétition maximum
6 semaines
Dilatation médiée par le flux
Délai: 6 semaines
6 semaines
Récupération de la fréquence cardiaque après l'exercice
Délai: 6 semaines
Changement de la fréquence cardiaque après l'exercice à partir du pic au fil du temps
6 semaines
Récupération de la pression artérielle après l'exercice
Délai: 6 semaines
Changement de la pression artérielle après l'exercice à partir du pic au fil du temps
6 semaines
Aire sous la courbe de concentration pour le glucose sérique
Délai: 6 semaines
Mesuré à partir d'un test de tolérance au glucose oral de 3 heures
6 semaines
Aire sous la courbe de concentration pour l'insuline sérique
Délai: 6 semaines
Mesuré à partir d'un test de tolérance au glucose oral de 3 heures
6 semaines
Indice Matsuda de sensibilité à l'insuline
Délai: 6 semaines
Mesuré à partir d'un test de tolérance au glucose oral de 3 heures
6 semaines
Indice de Cederholm de sensibilité à l'insuline
Délai: 6 semaines
Mesuré à partir d'un test de tolérance au glucose oral de 3 heures
6 semaines
Modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline
Délai: 6 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de plasma à jeun, prélevés avant un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures
6 semaines
Cholestérol sérique à jeun
Délai: 6 semaines
6 semaines
Triglycérides sériques à jeun
Délai: 6 semaines
6 semaines
Délai avant défaillance, cycle à 50 % de la puissance maximale atteinte pendant le CPET
Délai: 6 semaines
6 semaines
Contraction volontaire maximale de la poignée
Délai: 6 semaines
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre à poignée
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A12092016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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