Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikatehokkaiden strategioiden tutkiminen ikääntyneiden leikkauskuntoisuuden parantamiseksi (eHHH)

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Nottingham
Kirurgisia toimenpiteitä vaativien tilojen ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä, mutta yli 65-vuotiaiden elektiivisten kirurgisten toimenpiteiden määrä on laskenut. Tämä liittyy siihen, että iäkkäitä potilaita kuvaillaan "heikkokuntoisiksi" ja suuremmalla riskillä postoperatiivisten komplikaatioiden vuoksi, mikä johtaa kirurgisen hoidon vähenemiseen sitä tarvitseville. Harjoitustoimenpiteet voivat kääntää osan ikääntymiseen liittyvästä kardiovaskulaarisen kunnon heikkenemisestä ja parantaa vanhusten "leikkauskuntoa" ja mahdollisesti mahdollistaa paremman pääsyn kirurgiseen hoitoon sitä eniten tarvitseville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 65-vuotiaiden osuus Yhdistyneessä kuningaskunnassa kasvoi 15 prosentista vuonna 1985 17 prosenttiin vuonna 2010, mikä tarkoittaa 1,7 miljoonan ihmisen kasvua. Yksi ikään liittyvä fysiologinen muutos on verisuonten toiminnan heikkeneminen, joka havaitaan sekä suurten valtimoiden että lihasten mikroverisuonten tasolla. Sinänsä tämä verisuonten toimintahäiriö liittyy heikentyneeseen aerobiseen suorituskykyyn. Sydän-hengityskunto (joka on merkitty aerobisella suorituskyvyllä) on osoitettu itsenäiseksi ennustajaksi leikkauksen jälkeisestä kuolleisuudesta, mikä antaa tarkempaa ennustetta kuin ikä yksinään. Sitä vastoin fyysinen aktiivisuus voi muuttaa näihin tiloihin liittyviä patofysiologian osia, mukaan lukien verisuonten toimintahäiriöt. Siitä huolimatta ikään liittyvien verisuonten toimintahäiriöiden ja siihen liittyvien sairauksien torjumiseksi on olemassa suuria esteitä, joita ovat: i) huono harjoituksen sietokyky, ii) "ajan puute", iii) ikään liittyvät liikkumisvammat ja iv) rasitusvastus .

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko uudet pienivolyymit, aikatehokkaat harjoitusstrategiat parantaa verisuonten terveyden ja sydän-hengityksen suorituskykyä iäkkäillä henkilöillä heidän leikkauskuntonsa parantamiseksi. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että valvotun harjoittelun jaksot parantavat tehokkaasti sydän- ja hengityselimiä (verenpaine, aerobinen kapasiteetti ja veren lipidit ja verisuonten toiminta). Suurin osa näistä tutkimuksista suoritettiin kuitenkin käyttämällä suurivolyymeistä jatkuvaa submaksimaalista aerobista harjoittelua (esim. 50-65 % VO2max 30-60 min) tai kohtalaisen tai suuren volyymin progressiivinen painoharjoittelu. Tämä tutkimusryhmä on äskettäin osoittanut aikatehokkaan harjoitusstrategian, joka tunnetaan nimellä HIIT - High Intensity Interval Training, tehokkuuden parantamaan VO2 max -arvoa ja lihasmassaa nuorilla yksilöillä, joilla on kohonnut aineenvaihduntasairauksien riski, ja osoittanut myös merkittäviä parannuksia VO2 max -arvossa verrattuna klassiseen. aerobista harjoittelua käyttämällä useita erilaisia ​​aikatehokkaita HIIT-protokollia. Huolimatta HIIT:n mahdollisista eduista, etenkin sen 70–80 prosentin lyhennyksestä vaaditussa aikasitoumuksessa verrattuna WHO:n nykyisiin ohjeisiin, sillä on kuitenkin rajoituksia, erityisesti iäkkäälle väestölle, jossa fyysinen (liikkuvuus/nivelet) ja/tai sosiaalinen taloudelliset esteet (liikenne/kuntosalille pääsy/laitteiden hankinta) voivat tehdä siitä tehottoman ja/tai mahdoton toteuttaa.

Vaihtoehtoisia interventioita ikään liittyvien verisuonten toimintahäiriöiden ehkäisyyn tai hoitoon voitaisiin tarjota isometrisellä kädensijaharjoittelulla (IHG) tai etäiskeemisellä esikäsittelyllä (RIPC), joilla molemmilla on samanlainen alhainen aikasitoutuminen verrattuna HIIT:hen, mutta jotka ovat vähemmän rasittavia. ovat potentiaalisia kotihoitoina ja vaativat vain edullisia laitteita. IHG:n on osoitettu parantavan lepoverenpainetta sekä normotensiivisissä että lääkehoitoa saaneissa hypertensiivisissä populaatioissa samalla tai enemmän kuin klassinen aerobinen harjoittelu. Kuitenkin IHG:n vaikutukset muihin verisuoniin (esim. raajojen, aivojen ja lihasten mikrovaskulaarista verenkiertoa) tai sydän-hengitysparametreja (VO2 max, syke (lepo/palautuminen), rasituksen sietokyky) ei ole arvioitu. Vastaavasti, vaikka RIPC:n on äskettäin osoitettu parantavan nuorten koehenkilöiden maksimaalista urheilullista sydän- ja hengityksen suorituskykyä ja verisuonten toimintaa, mikään tähän mennessä tehdyssä tutkimuksessa ei ole tutkinut kroonisen RIPC:n tehokkuutta iäkkäiden henkilöiden terveyden tai verisuonten toiminnan indekseihin.

Siksi tämän projektin tavoitteet ovat:

(i) Arvioi 6 viikon HIT:n, IHG:n ja RIPC:n tehokkuus sydän-hengitys-, verisuoni- ja metabolisen toiminnan indeksien parantamisessa iäkkäillä henkilöillä keinona parantaa leikkauskuntoa.

(ii) Tutki "harjoitusvastus" -käsitettä HIT:n, IHG:n ja RIPC:n yhteydessä:

  1. Arvioidaan, onko tässä tutkimuksessa käytetyillä kolmella aikatehokkaalla harjoittelumoodilla sama vasteen heterogeenisuus kuin klassisen vastusharjoittelun ja aerobisen harjoittelun osalta on raportoitu
  2. Arvioimalla, onko "ei-vastaava" yhdelle indeksille (eli lepoverenpaine tai jalkojen verenvirtaus) ei-vaste kaikille muille indekseille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve 65-85-vuotias vapaaehtoistyöntekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • • Nykyinen osallistuminen viralliseen harjoitusohjelmaan

    • BMI < 18 tai > 32 kg·m2
    • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus:

      • hallitsematon verenpaine (BP > 160/100),
      • angina,
      • sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV),
      • Merkittävä rytmihäiriö,
      • oikealta vasemmalle sydämen shuntti,
      • äskettäinen sydäntapahtuma
    • beetasalpaajien ottaminen,
    • Aivoverisuonitauti:

      • edellinen aivohalvaus,
      • aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen)
      • epilepsia
    • Hengityselinten sairaus mukaan lukien:

      • keuhkoverenpainetauti,
      • Merkittävä COPD,
      • Hallitsematon astma,
    • Metabolinen sairaus:

      • hyper- ja hypotyreoosi,
      • hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi,
      • Cushingin tauti,
      • tyypin 1 tai 2 diabetes
    • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
    • Pahanlaatuisuus
    • Hyytymishäiriö
    • Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
    • Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin
    • Tunnettu herkkyys Sonovuelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
3 x 15 minuuttia viikossa 6 viikon ajan. Istunnot sisältävät 5x pyöräilyjaksot 110 %:lla Wmax-arvosta, joka on johdettu CPET:stä, sekä 90-luvun kuormittamattoman pyöräilyn lepojaksoja.
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Kokeellinen: Isometrinen kahva (HOLD)
3 x 15 minuutin harjoituksia viikossa 6 viikon ajan. Istunnot sisältävät 4x 2 minuutin isometrisen käden supistuksen dominoivan käsivarren 30 %:n välein. Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen, välissä 2 minuutin lepojaksot
Muut nimet:
  • Isometrinen harjoitus
  • Isometrinen kahva
Kokeellinen: Etäiskeeminen esihoito (HUG)
3 x 15 minuutin harjoituksia viikossa 6 viikon ajan. Istunnot sisältävät 3x 3 minuutin välein käsivarren iskemian (verenpainemansetti 200 mmHg:iin dominoivassa käsivarressa) välissä 3 minuutin lepojaksoja.
Muut nimet:
  • Iskeeminen esihoito
  • Etäiskeeminen esihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu istuma-asennossa oskillometrialla, 3 tallenteen keskiarvo, mitattuna British Society of Hypertension Guidelines 2013:n mukaan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu rampin inkrementaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
6 viikkoa
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ambulatorinen verenpaine
6 viikkoa
V02 huippu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu rampin inkrementaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
6 viikkoa
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu rampin inkrementaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
6 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
6 viikkoa
Koko kehon vähärasvainen massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
6 viikkoa
Muutos yhteisen reisivaltimon verenkierrossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu duplex-ultraäänellä ei-dominoivasta jalasta vastauksena 6 yksipuoliseen jalan pidennykseen 50 %:lla 1 toisto maksimi
6 viikkoa
Muutos Vastus lateralis -mikrovaskulaarisessa verenkierrossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu kontrastilla tehostetulla ultraäänellä hallitsevasta jalasta vastauksena 6 yksipuoliseen jalan pidennykseen 50 %:lla 1 toisto maksimi
6 viikkoa
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Sykepalautus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos sykkeessä harjoituksen jälkeen huipusta ajan myötä
6 viikkoa
Verenpaineen palautuminen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verenpaineen muutos harjoituksen jälkeen huipusta ajan myötä
6 viikkoa
Seerumin glukoosin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu 3 tunnin oraalisesta glukoositoleranssitestistä
6 viikkoa
Pinta-ala seerumin insuliinin pitoisuuskäyrän alla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu 3 tunnin oraalisesta glukoositoleranssitestistä
6 viikkoa
Matsuda insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu 3 tunnin oraalisesta glukoositoleranssitestistä
6 viikkoa
Cederholmin insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu 3 tunnin oraalisesta glukoositoleranssitestistä
6 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu paastoplasmanäytteistä, otettu ennen 3 tunnin oraalista glukoosinsietotestiä
6 viikkoa
Paasto seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Paasto seerumin triglyseridi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Aika epäonnistumiseen, pyöräily 50 %:n maksimiteholla CPET:n aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Kädensijan maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu kädensijadynamometrillä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A12092016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset HIIT

3
Tilaa