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Erforschung zeiteffizienter Strategien zur Verbesserung der Operationstauglichkeit bei älteren Erwachsenen (eHHH)

3. Mai 2019 aktualisiert von: University of Nottingham
Die Inzidenz von Erkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, nimmt mit dem Alter zu, es wird jedoch ein Rückgang der Raten elektiver chirurgischer Eingriffe bei den über 65-Jährigen berichtet. Dies ist damit verbunden, dass ältere Patienten als „weniger fit“ und mit einem höheren Risiko für postoperative Komplikationen beschrieben werden, was zu einer geringeren Versorgung der Bedürftigen mit chirurgischer Versorgung führt. Bewegungsinterventionen haben das Potenzial, einen Teil des altersbedingten Rückgangs der kardiovaskulären Fitness umzukehren und die „Fitness für Operationen“ älterer Menschen zu verbessern und potenziell denjenigen, die diese am dringendsten benötigen, einen besseren Zugang zu chirurgischer Versorgung zu ermöglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Anteil der über 65-Jährigen im Vereinigten Königreich stieg von 15 % im Jahr 1985 auf 17 % im Jahr 2010, was einer Zunahme von 1,7 Millionen Menschen entspricht. Eine altersbedingte physiologische Veränderung ist die beobachtete Verringerung der Gefäßfunktion, sowohl auf der Ebene der großen Arterien als auch der Mikrogefäße der Muskeln. An sich ist diese vaskuläre Dysfunktion mit einer reduzierten aeroben Leistungsfähigkeit verbunden. Die kardiorespiratorische Fitness (markiert durch die aerobe Leistung) hat sich als unabhängiger Prädiktor für die postoperative Mortalität erwiesen, der genauere prognostische Informationen liefert als das Alter allein. Im Gegensatz dazu kann körperliche Aktivität Elemente der Pathophysiologie umkehren, die mit diesen Zuständen verbunden sind, einschließlich vaskulärer Dysfunktion. Nichtsdestotrotz gibt es große Hindernisse für Bewegung als Strategie zur Bekämpfung von altersbedingter vaskulärer Dysfunktion und damit verbundenen Erkrankungen, nämlich: i) schlechte Belastungstoleranz, ii) „Zeitmangel“, iii) altersbedingte Mobilitätseinschränkungen und iv) Belastungswiderstand .

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob neuartige, zeiteffiziente Trainingsstrategien mit geringem Volumen die Indizes der vaskulären Gesundheit und der kardiorespiratorischen Leistung bei älteren Menschen verbessern können, um ihre Eignung für Operationen zu verbessern. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Phasen des überwachten Trainings die kardiorespiratorischen Indizes (Blutdruck, aerobe Kapazität sowie Blutfette und Gefäßfunktion) effektiv verbessern. Die Mehrzahl dieser Studien wurde jedoch mit hochvolumigem kontinuierlichem submaximalem Aerobic-Training (z. 50-65 % VO2max für 30-60 min) oder moderates bis hochvolumiges progressives Krafttraining. Diese Forschungsgruppe hat kürzlich die Wirksamkeit einer zeiteffizienten Übungsstrategie, bekannt als HIIT – High Intensity Interval Training, zur Verbesserung von VO2max und Muskelmasse bei jungen Personen mit erhöhtem Risiko für Stoffwechselerkrankungen gezeigt und auch signifikante Verbesserungen der VO2max, vergleichbar mit klassischem, gezeigt Aerobic-Übungstraining mit mehreren verschiedenen zeiteffizienten HIIT-Protokollen. Trotz der potenziellen Vorteile von HIIT, nicht zuletzt der 70-80 %igen Reduzierung des erforderlichen Zeitaufwands im Vergleich zu den aktuellen WHO-Richtlinien, hat es jedoch Einschränkungen, insbesondere für eine ältere Bevölkerung, bei der körperliche (Mobilität/Gelenk) und/oder soziale Wirtschaftliche Barrieren (Transport/Zugang zum Fitnessstudio/Kauf von Geräten) können es unwirksam und/oder unerreichbar machen.

Alternative Interventionen zur Vorbeugung oder Behandlung von altersbedingter vaskulärer Dysfunktion könnten durch isometrisches Handgrifftraining (IHG) oder ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung (RIPC) bereitgestellt werden, die beide einen ähnlich geringen Zeitaufwand im Vergleich zu HIIT haben, aber weniger anstrengend sind. haben Potenzial als häusliche Interventionen und erfordern nur eine kostengünstige Ausrüstung. Es wurde gezeigt, dass IHG den Ruheblutdruck sowohl bei normotensiven als auch bei medikamentös hypertensiven Populationen in einem ähnlichen oder größeren Ausmaß wie klassisches Aerobic-Übungstraining verbessert. Die Wirkungen von IHG auf andere Gefäße (z. mikrovaskuläre Durchblutung der Extremitäten, des Gehirns und der Muskeln) oder kardiorespiratorische Parameter (VO2 max, Herzfrequenz (Ruhe/Erholung), Belastungstoleranz) wurden nicht bewertet. Obwohl kürzlich gezeigt wurde, dass RIPC die maximale sportliche kardiorespiratorische Leistung und die Gefäßfunktion bei jungen Probanden verbessert, hat in ähnlicher Weise bisher keine Arbeit die Wirksamkeit von chronischem RIPC auf Indizes der Gesundheit oder Gefäßfunktion bei älteren Personen untersucht.

Daher sind die Ziele dieses Projekts:

(i) Bewerten Sie die Wirksamkeit von 6 Wochen HIT, IHG und RIPC zur Verbesserung der Indizes der kardiorespiratorischen, vaskulären und metabolischen Funktion bei älteren Probanden als Mittel zur Verbesserung der Eignung für Operationen.

(ii) Untersuchung des Konzepts „Übungswiderstand“ in Bezug auf HIT, IHG und RIPC durch:

  1. Bewertung, ob für die drei zeiteffizienten Trainingsmodi, die in dieser Studie verwendet wurden, der gleiche Grad an Antwortheterogenität besteht, wie für klassisches Widerstands- und Aerobic-Übungstraining berichtet wurde
  2. Beurteilung, ob ein „Non-Responder“ für einen Index (d. h. Ruheblutdruck oder Blutfluss in den Beinen) ein Non-Responder für alle anderen Indizes ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger im Alter von 65-85

Ausschlusskriterien:

  • • Aktuelle Teilnahme an einem formellen Übungsprogramm

    • Ein BMI < 18 oder > 32 kg·m2
    • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung:

      • unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 160/100),
      • Angina,
      • Herzinsuffizienz (Klasse III/IV),
      • Signifikante Arrhythmie,
      • Herz-Shunt von rechts nach links,
      • kürzliches kardiales Ereignis
    • Einnahme von Betablockern,
    • Zerebrovaskuläre Krankheit:

      • vorheriger Schlaganfall,
      • Aneurysma (großes Gefäß oder intrakranial)
      • Epilepsie
    • Atemwegserkrankungen einschließlich:

      • pulmonale Hypertonie,
      • Signifikante COPD,
      • Unkontrolliertes Asthma,
    • Stoffwechselkrankheit:

      • Hyper- und Hypoparathyreoidismus,
      • unbehandelte Hyper- und Hypothyreose,
      • Cushing-Krankheit,
      • Typ 1 oder 2 Diabetes
    • Aktive entzündliche Darm- oder Nierenerkrankung
    • Malignität
    • Gerinnungsstörung
    • Signifikante Muskel-Skelett- oder neurologische Erkrankungen
    • Familienanamnese von frühem (<55 Jahre) Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Sonovue

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
3 x 15 Minuten Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Sitzungen umfassen 5-maliges Radfahren in Intervallen bei 110 % der Wmax, abgeleitet von CPET, unterbrochen von 90-sekündigen Ruhephasen unbelasteten Radfahrens.
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining
Experimental: Isometrischer Handgriff (HALTEN)
3 x 15-minütige Sitzungen pro Woche für 6 Wochen Die Sitzungen beinhalten 4 x Intervalle von 2 Minuten isometrischer Handgriffkontraktion des dominanten Arms bei 30 % der maximalen willkürlichen Kontraktion, unterbrochen von 2 Minuten Pausen
Andere Namen:
  • Isometrische Übung
  • Isometrischer Handgriff
Experimental: Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung (HUG)
3x 15 Minuten Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Sitzungen umfassen 3 Intervalle von 3 Minuten Armischämie (Blutdruckmanschette auf 200 mmHg am dominanten Arm aufgepumpt), unterbrochen von 3 Minuten Ruhephasen.
Andere Namen:
  • Ischämische Vorkonditionierung
  • Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Ruheblutdrucks
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen in sitzender Position mittels Oszillometrie, Mittelwert aus 3 Aufzeichnungen, gemessen nach British Society of Hypertension Guidelines 2013.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des diastolischen Ruheblutdrucks
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen mit einem inkrementellen Rampenbelastungstest auf einem Fahrradergometer.
6 Wochen
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Ambulanter Blutdruck
6 Wochen
V02 Spitze
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen mit einem inkrementellen Rampenbelastungstest auf einem Fahrradergometer.
6 Wochen
Anaerobe Schwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen mit einem inkrementellen Rampenbelastungstest auf einem Fahrradergometer.
6 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
6 Wochen
Magermasse des gesamten Körpers
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
6 Wochen
Veränderung des Blutflusses in der Arteria femoralis communis
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen durch Duplex-Ultraschall am nicht dominanten Bein als Reaktion auf 6 einseitige Beinstreckung bei 50 % maximal 1 Wiederholung
6 Wochen
Veränderung des mikrovaskulären Blutflusses von Vastus lateralis
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen durch kontrastverstärkten Ultraschall am dominanten Bein als Reaktion auf 6 einseitige Beinstrecken bei 50 % 1 Wiederholung maximal
6 Wochen
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Erholung der Herzfrequenz nach dem Training
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der Herzfrequenz nach dem Training von der Spitze im Laufe der Zeit
6 Wochen
Erholung des Blutdrucks nach dem Training
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung des Blutdrucks nach dem Training vom Höhepunkt im Laufe der Zeit
6 Wochen
Fläche unter der Konzentrationskurve für Serumglukose
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests
6 Wochen
Fläche unter der Konzentrationskurve für Seruminsulin
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests
6 Wochen
Matsuda-Index der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests
6 Wochen
Cederholm-Index der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests
6 Wochen
Bewertung des homöostatischen Modells der Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen an Nüchtern-Plasmaproben, die vor einem 3-stündigen oralen Glukosetoleranztest entnommen wurden
6 Wochen
Fasten-Serum-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Nüchternes Serumtriglycerid
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Zeit bis zum Ausfall, Radfahren bei 50 % der maximalen Leistung, die während CPET erreicht wird
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Maximale freiwillige Kontraktion des Handgriffs
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen mit einem Handgriffdynamometer
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A12092016

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Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur HIIT

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