Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska tidseffektiva strategier för att förbättra konditionen för kirurgi hos äldre vuxna (eHHH)

3 maj 2019 uppdaterad av: University of Nottingham
Förekomsten av tillstånd som kräver kirurgisk ingrepp ökar med åldern, men det finns en rapporterad minskning av andelen elektiva kirurgiska ingrepp hos personer över 65 år. Detta är förknippat med att äldre patienter beskrivs som "mindre vältränade" och mer risk för postoperativa komplikationer, vilket leder till minskat utbud av kirurgisk vård till de som behöver det. Träningsinterventioner har potential att vända en del av nedgången i kardiovaskulär kondition som är förknippad med åldrande och förbättra äldres "fitness for operation" och potentiellt möjliggöra ökad tillgång till kirurgisk vård för dem som är mest i behov av det.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Andelen personer över 65 år i Storbritannien ökade från 15 % 1985 till 17 % 2010, en ökning med 1,7 miljoner människor. En åldersrelaterad fysiologisk förändring är den minskning av kärlfunktionen som observeras, både på nivåerna av de stora artärerna och muskelmikrovaskulaturen. I sig är denna vaskulära dysfunktion associerad med minskad aerob prestation. Kardiorespiratorisk kondition (markerad av aerob prestation) har visat sig vara en oberoende prediktor för postoperativ mortalitet, vilket ger mer exakt prognostisk information än enbart ålder. Däremot kan fysisk aktivitet vända delar av patofysiologi som är förknippade med dessa tillstånd, inklusive vaskulär dysfunktion. Icke desto mindre finns det stora vägspärrar för träning som en strategi för att bekämpa åldersrelaterad vaskulär dysfunktion och associerade tillstånd, nämligen: i) dålig träningstolerans, ii) "brist på tid", iii) åldersrelaterade rörelsehinder och iv) träningsmotstånd .

Syftet med denna studie är att undersöka om nya, lågvolymer, tidseffektiva träningsstrategier kan förbättra index för vaskulär hälsa och kardiorespiratorisk prestation hos äldre individer i syfte att förbättra deras kondition för operation. Flera studier har visat att perioder av övervakad träning effektivt förbättrar kardiorespiratoriska index (blodtryck, aerob kapacitet och blodfetter och vaskulär funktion. Men majoriteten av dessa studier utfördes med kontinuerlig submaximal aerob träning med hög volym (t. 50-65 % VO2max i 30-60 min) eller progressiv styrketräning med måttlig till hög volym. Denna forskargrupp har nyligen visat effekten av en tidseffektiv träningsstrategi känd som HIIT - High Intensity Interval Training, för att förbättra VO2 max och muskelmassa hos unga individer med ökad risk för metabola sjukdomar och även visat betydande förbättringar i VO2 max jämförbara med klassiska aerob träning med flera olika tidseffektiva HIIT-protokoll. Men trots de potentiella fördelarna med HIIT, inte minst dess 70-80 % minskning av tidsåtgången jämfört med nuvarande WHO-riktlinjer, har det begränsningar, särskilt för en äldre befolkning där fysisk (rörlighet/led) och/eller social- ekonomiska hinder (transport/tillgång till gym/köp av utrustning) kan göra det ineffektivt och/eller ouppnåeligt.

Alternativa insatser för att förebygga eller behandla åldersrelaterad vaskulär dysfunktion skulle kunna tillhandahållas genom isometrisk handgreppsträning (IHG) eller remote ischemic pre-conditioning (RIPC), som båda har en liknande låg tidsåtgång jämfört med HIIT men är mindre ansträngande, har potential som hemmabaserade insatser och kräver endast billig utrustning. IHG har visat sig förbättra viloblodtrycket i både normotensiva och medicinerade hypertonipopulationer i liknande eller större utsträckning som klassisk aerob träning. Men effekterna av IHG på andra vaskulära (t.ex. mikrovaskulärt blodflöde i lem, hjärna och muskler) eller kardio-respiratoriska parametrar (VO2 max, hjärtfrekvens (vila/återhämtning), träningstolerans) har inte utvärderats. På liknande sätt, även om RIPC nyligen har visat sig förbättra maximal atletisk kardio-respiratorisk prestanda och vaskulär funktion hos unga försökspersoner, har inget arbete hittills undersökt effekten av kronisk RIPC på index för hälsa eller vaskulär funktion hos äldre individer.

Därför är syftet med detta projekt att:

(i) Bedöm effektiviteten av 6 veckors HIT, IHG och RIPC för att förbättra index för kardio-respiratorisk, vaskulär och metabolisk funktion hos äldre patienter som ett sätt att förbättra konditionen för operation.

(ii) Utforska konceptet "träningsmotstånd" i relation till HIT, IHG och RIPC genom att:

  1. Att bedöma om samma grad av responsheterogenitet finns för de tre tidseffektiva träningssätten som används i denna studie som har rapporterats för klassisk motstånds- och aerob träningsträning
  2. Att bedöma om en "icke-svarare" för ett index (d.v.s. vilande blodtryck eller benblodflöde) är en icke-svarare för alla andra index

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Derby, Storbritannien, DE22 3NE
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär i åldern 65-85

Exklusions kriterier:

  • • Aktuellt deltagande i en formell träningsordning

    • Ett BMI < 18 eller > 32 kg·m2
    • Aktiv hjärt-kärlsjukdom:

      • okontrollerad hypertoni (BP > 160/100),
      • angina,
      • hjärtsvikt (klass III/IV),
      • Betydande arytmi,
      • höger till vänster hjärtshunt,
      • senaste hjärthändelse
    • Att ta beta-adrenerga blockerande medel,
    • Cerebrovaskulär sjukdom:

      • föregående stroke,
      • aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt)
      • epilepsi
    • Luftvägssjukdomar inklusive:

      • pulmonell hypertoni,
      • Betydande KOL,
      • Okontrollerad astma,
    • Metabolisk sjukdom:

      • hyper och hypo paratyreos,
      • obehandlad hyper- och hypotyreos,
      • Cushings sjukdom,
      • diabetes typ 1 eller 2
    • Aktiv inflammatorisk tarm- eller njursjukdom
    • Malignitet
    • Koagulationsdysfunktion
    • Betydande muskuloskeletala eller neurologiska störningar
    • Familjehistoria med tidig (<55 år) död från hjärt-kärlsjukdom
    • Känd känslighet för Sonovue

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
3 x 15 minuters pass per vecka i 6 veckor. Sessionerna inkluderar 5x intervaller av cykling med 110 % av Wmax härledd från CPET, varvat med 90-tals viloperioder av obelastad cykling.
Andra namn:
  • Högintensiv intervallträning
Experimentell: Isometriskt handtag (HOLD)
3x 15 minuters sessioner per vecka i 6 veckor Sessionerna inkluderar 4x intervaller om 2 minuter isometrisk handgreppskontraktion av dominant arm vid 30 % Maximal frivillig sammandragning, varvat med 2 minuters viloperioder
Andra namn:
  • Isometrisk övning
  • Isometriskt handtag
Experimentell: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (HUG)
3x 15 minuters pass per vecka i 6 veckor. Sessionerna inkluderar 3x intervall om 3 minuters armischemi (blodtrycksmanschett uppblåst till 200 mmHg på dominant arm) varvat med 3 minuters viloperioder.
Andra namn:
  • Ischemisk förkonditionering
  • Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av systoliskt blodtryck i vila
Tidsram: 6 veckor
Uppmätt i sittande läge med hjälp av oscillometri, medelvärde av 3 registreringar, uppmätt enligt British Society of Hypertension Guidelines 2013.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vilande diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Mäts med hjälp av ett inkrementellt träningstest på en cykelergometer.
6 veckor
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Ambulatoriskt blodtryck
6 veckor
V02 Peak
Tidsram: 6 veckor
Mäts med hjälp av ett inkrementellt träningstest på en cykelergometer.
6 veckor
Anaerob tröskel
Tidsram: 6 veckor
Mäts med hjälp av ett inkrementellt träningstest på en cykelergometer.
6 veckor
Kroppsfettprocent
Tidsram: 6 veckor
Mäts med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
6 veckor
Total kropps mager massa
Tidsram: 6 veckor
Mäts med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
6 veckor
Förändring av det vanliga blodflödet i lårbensartären
Tidsram: 6 veckor
Uppmätt med duplex ultraljud på icke-dominant ben som svar på 6 unilaterala benförlängningar vid 50 % max 1 repetition
6 veckor
Förändring i Vastus lateralis mikrovaskulärt blodflöde
Tidsram: 6 veckor
Mätt med kontrastförstärkt ultraljud på det dominanta benet som svar på 6 unilaterala benförlängningar vid 50 % max 1 repetition
6 veckor
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Pulsåterhämtning efter träning
Tidsram: 6 veckor
Förändring i puls efter träning från topp över tid
6 veckor
Återhämtning av blodtrycket efter träning
Tidsram: 6 veckor
Förändring i blodtryck efter träning från topp över tid
6 veckor
Area under koncentrationskurva för serumglukos
Tidsram: 6 veckor
Mätt från ett 3 timmars oralt glukostoleranstest
6 veckor
Area under koncentrationskurva för seruminsulin
Tidsram: 6 veckor
Mätt från ett 3 timmars oralt glukostoleranstest
6 veckor
Matsuda Index för insulinkänslighet
Tidsram: 6 veckor
Mätt från ett 3 timmars oralt glukostoleranstest
6 veckor
Cederholm Index för insulinkänslighet
Tidsram: 6 veckor
Mätt från ett 3 timmars oralt glukostoleranstest
6 veckor
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens
Tidsram: 6 veckor
Mätt från fastande plasmaprover, tagna före ett 3 timmars oralt glukostoleranstest
6 veckor
Fastande serumkolesterol
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Fastande serumtriglycerid
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Tid till fel, cykling med 50 % maximal effekt uppnådd under CPET
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Handtag maximal frivillig sammandragning
Tidsram: 6 veckor
Mäts med handtagsdynamometer
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A12092016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på HIIT

Prenumerera