- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03019146
Explorando estratégias de eficiência de tempo para melhorar a aptidão para a cirurgia em adultos mais velhos (eHHH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A porcentagem de pessoas com idade >65 anos no Reino Unido aumentou de 15% em 1985 para 17% em 2010, um aumento de 1,7 milhão de pessoas. Uma alteração fisiológica associada à idade é a redução da função vascular que se observa, tanto ao nível das grandes artérias como da microvasculatura muscular. Por si só, esta disfunção vascular está associada a um desempenho aeróbico reduzido. A aptidão cardiorrespiratória (marcada pelo desempenho aeróbico) demonstrou ser um preditor independente de mortalidade pós-operatória, o que fornece informações prognósticas mais precisas do que a idade isoladamente. Em contraste, a atividade física pode reverter elementos da fisiopatologia associados a essas condições, incluindo a disfunção vascular. No entanto, existem grandes obstáculos ao exercício como estratégia para combater a disfunção vascular associada à idade e condições associadas, nomeadamente: i) baixa tolerância ao exercício, ii) "falta de tempo", iii) deficiências de mobilidade relacionadas com a idade e iv) resistência ao exercício .
O objetivo deste estudo é investigar se novas estratégias de treinamento de baixo volume e eficiência de tempo podem melhorar os índices de saúde vascular e desempenho cardiorrespiratório em indivíduos idosos, com vistas a melhorar sua aptidão para a cirurgia. Numerosos estudos demonstraram que períodos de treinamento físico supervisionado melhoram efetivamente os índices de cardiorrespiratória (pressão arterial, capacidade aeróbica e lipídios no sangue e função vascular). No entanto, a maioria desses estudos foi conduzida usando treinamento aeróbico submáximo contínuo de alto volume (por exemplo, 50-65% VO2max por 30-60 min) ou treinamento de peso progressivo de moderado a alto volume. Este grupo de pesquisa mostrou recentemente a eficácia de uma estratégia de exercício com eficiência de tempo conhecida como HIIT - Treinamento Intervalado de Alta Intensidade, para melhorar o VO2 máximo e a massa muscular em indivíduos jovens com risco aumentado de doença metabólica e também demonstrou melhorias significativas no VO2 máximo comparável ao clássico treinamento de exercícios aeróbicos usando vários protocolos HIIT com eficiência de tempo diferentes. No entanto, apesar dos benefícios potenciais do HIIT, não menos importante, sua redução de 70-80% no tempo necessário de comprometimento em comparação com as diretrizes atuais da OMS, ele apresenta limitações, principalmente para uma população mais velha, em que aspectos físicos (mobilidade/articulação) e/ou barreiras econômicas (transporte/acesso à academia/compra de equipamentos) podem torná-lo ineficaz e/ou inatingível.
Intervenções alternativas para prevenção ou tratamento da disfunção vascular associada à idade podem ser fornecidas por treinamento isométrico de preensão manual (IHG) ou pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC), ambos com baixo comprometimento de tempo semelhante em comparação com o HIIT, mas são menos extenuantes, têm potencial como intervenções domiciliares e requerem apenas equipamentos baratos. Foi demonstrado que o IHG melhora a pressão arterial em repouso em populações normotensas e hipertensas medicadas em uma extensão semelhante ou maior que o treinamento aeróbico clássico. No entanto, os efeitos do IHG em outros vasos (por exemplo, membros, fluxo sanguíneo microvascular cerebral e muscular) ou parâmetros cardiorrespiratórios (VO2 máx, frequência cardíaca (repouso/recuperação), tolerância ao exercício) não foram avaliados. Da mesma forma, embora o RIPC tenha demonstrado recentemente melhorar o desempenho cardiorrespiratório máximo atlético e a função vascular em indivíduos jovens, nenhum trabalho até o momento explorou a eficácia do RIPC crônico nos índices de saúde ou função vascular em indivíduos mais velhos.
Portanto, os objetivos deste projeto são:
(i) Avaliar a eficácia de 6 semanas de HIT, IHG e RIPC para melhorar os índices de função cardiorrespiratória, vascular e metabólica em idosos como meio de melhorar a aptidão para a cirurgia.
(ii) Explorar o conceito de "resistência ao exercício" em relação ao HIT, IHG e RIPC por:
- Avaliar se existe o mesmo grau de heterogeneidade de resposta para os três modos de treinamento com eficiência de tempo empregados neste estudo, conforme relatado para treinamento clássico de resistência e exercícios aeróbicos
- Avaliar se um "não respondedor" para um índice (ou seja, pressão arterial em repouso ou fluxo sanguíneo na perna) é um não respondedor para todos os outros índices
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável de 65 a 85 anos
Critério de exclusão:
• Participação atual em regime de exercício formal
- Um IMC < 18 ou > 32 kg·m2
Doença cardiovascular ativa:
- hipertensão não controlada (PA > 160/100),
- angina,
- insuficiência cardíaca (classe III/IV),
- Arritmia significativa,
- shunt cardíaco direito-esquerdo,
- evento cardíaco recente
- Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos,
Doença cerebrovascular:
- golpe anterior,
- aneurisma (grande vaso ou intracraniano)
- epilepsia
Doença respiratória incluindo:
- hipertensão pulmonar,
- DPOC significativa,
- Asma descontrolada,
Doença metabólica:
- hiper e hipoparatireoidismo,
- hiper e hipotireoidismo não tratado,
- doença de Cushing,
- diabetes tipo 1 ou 2
- Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
- Malignidade
- Disfunção de coagulação
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos
- História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular
- Sensibilidade conhecida ao Sonovue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
3 sessões de 15 minutos por semana durante 6 semanas.
As sessões incluem intervalos de 5x de ciclismo a 110% da Wmax derivada do TCPE, intercalados com períodos de descanso de 90 segundos de ciclismo sem carga.
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Outros nomes:
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Experimental: Punho Isométrico (HOLD)
3 sessões de 15 minutos por semana durante 6 semanas As sessões incluem 4 intervalos de 2 minutos de contração isométrica do braço dominante a 30% da contração voluntária máxima, intercalados com períodos de descanso de 2 minutos
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Outros nomes:
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Experimental: Pré-condicionamento isquêmico remoto (HUG)
3 sessões de 15 minutos por semana durante 6 semanas.
As sessões incluem intervalos de 3x de 3 minutos de isquemia do braço (manguito de pressão arterial inflado a 200 mmHg no braço dominante) intercalados com períodos de descanso de 3 minutos.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: 6 semanas
|
Medido na posição sentada usando oscilometria, valor médio de 3 registros, medido de acordo com as Diretrizes da Sociedade Britânica de Hipertensão 2013.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: 6 semanas
|
Medido usando um teste de exercício incremental em rampa em um cicloergômetro.
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6 semanas
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Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 6 semanas
|
Pressão arterial ambulatorial
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6 semanas
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V02 Pico
Prazo: 6 semanas
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Medido usando um teste de exercício incremental em rampa em um cicloergômetro.
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6 semanas
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Limiar anaeróbico
Prazo: 6 semanas
|
Medido usando um teste de exercício incremental em rampa em um cicloergômetro.
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6 semanas
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Percentual de gordura corporal
Prazo: 6 semanas
|
Medido por absorciometria de raios X de dupla energia
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6 semanas
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Massa magra corporal total
Prazo: 6 semanas
|
Medido por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 semanas
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|
Alteração no fluxo sanguíneo da artéria femoral comum
Prazo: 6 semanas
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Medido por ultrassom duplex na perna não dominante em resposta a 6 extensões unilaterais da perna a 50% 1 repetição máxima
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6 semanas
|
|
Alteração no fluxo sanguíneo microvascular do vasto lateral
Prazo: 6 semanas
|
Medido por ultrassom aprimorado com contraste na perna dominante em resposta a 6 extensões unilaterais da perna a 50% 1 repetição máxima
|
6 semanas
|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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|
|
Recuperação da frequência cardíaca após o exercício
Prazo: 6 semanas
|
Alteração na frequência cardíaca após o exercício desde o pico ao longo do tempo
|
6 semanas
|
|
Recuperação da pressão arterial pós-exercício
Prazo: 6 semanas
|
Mudança na pressão arterial após o exercício do pico ao longo do tempo
|
6 semanas
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|
Área sob a curva de concentração para glicose sérica
Prazo: 6 semanas
|
Medido a partir de um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas
|
6 semanas
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Área sob a curva de concentração para insulina sérica
Prazo: 6 semanas
|
Medido a partir de um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas
|
6 semanas
|
|
Índice Matsuda de sensibilidade à insulina
Prazo: 6 semanas
|
Medido a partir de um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas
|
6 semanas
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Índice de Cederholm de sensibilidade à insulina
Prazo: 6 semanas
|
Medido a partir de um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas
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6 semanas
|
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Avaliação do Modelo Homeostático de Resistência à Insulina
Prazo: 6 semanas
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Medido a partir de amostras de plasma em jejum, coletadas antes de um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas
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6 semanas
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Colesterol sérico em jejum
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Triglicérides séricos em jejum
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Tempo até a falha, ciclando a 50% da potência máxima alcançada durante o CPET
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Contração voluntária máxima do aperto de mão
Prazo: 6 semanas
|
Medido usando um dinamômetro de preensão manual
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Kraus WE, Torgan CE, Duscha BD, Norris J, Brown SA, Cobb FR, Bales CW, Annex BH, Samsa GP, Houmard JA, Slentz CA. Studies of a targeted risk reduction intervention through defined exercise (STRRIDE). Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1774-84. doi: 10.1097/00005768-200110000-00025.
- Metcalfe RS, Babraj JA, Fawkner SG, Vollaard NB. Towards the minimal amount of exercise for improving metabolic health: beneficial effects of reduced-exertion high-intensity interval training. Eur J Appl Physiol. 2012 Jul;112(7):2767-75. doi: 10.1007/s00421-011-2254-z. Epub 2011 Nov 29.
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- LaRocca TJ, Hearon CM Jr, Henson GD, Seals DR. Mitochondrial quality control and age-associated arterial stiffening. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:78-82. doi: 10.1016/j.exger.2014.07.008. Epub 2014 Jul 14.
- Phillips BE, Atherton PJ, Varadhan K, Limb MC, Wilkinson DJ, Sjoberg KA, Smith K, Williams JP. The effects of resistance exercise training on macro- and micro-circulatory responses to feeding and skeletal muscle protein anabolism in older men. J Physiol. 2015 Jun 15;593(12):2721-34. doi: 10.1113/JP270343. Epub 2015 May 14.
- Gonzalez-Alonso J, Calbet JA. Reductions in systemic and skeletal muscle blood flow and oxygen delivery limit maximal aerobic capacity in humans. Circulation. 2003 Feb 18;107(6):824-30. doi: 10.1161/01.cir.0000049746.29175.3f.
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- Vollaard NB, Constantin-Teodosiu D, Fredriksson K, Rooyackers O, Jansson E, Greenhaff PL, Timmons JA, Sundberg CJ. Systematic analysis of adaptations in aerobic capacity and submaximal energy metabolism provides a unique insight into determinants of human aerobic performance. J Appl Physiol (1985). 2009 May;106(5):1479-86. doi: 10.1152/japplphysiol.91453.2008. Epub 2009 Feb 5.
- Santos-Parker JR, LaRocca TJ, Seals DR. Aerobic exercise and other healthy lifestyle factors that influence vascular aging. Adv Physiol Educ. 2014 Dec;38(4):296-307. doi: 10.1152/advan.00088.2014.
- Seals DR. Edward F. Adolph Distinguished Lecture: The remarkable anti-aging effects of aerobic exercise on systemic arteries. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):425-39. doi: 10.1152/japplphysiol.00362.2014. Epub 2014 May 22.
- Church TS, Earnest CP, Skinner JS, Blair SN. Effects of different doses of physical activity on cardiorespiratory fitness among sedentary, overweight or obese postmenopausal women with elevated blood pressure: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 May 16;297(19):2081-91. doi: 10.1001/jama.297.19.2081.
- Phillips B, Williams J, Atherton P, Smith K, Hildebrandt W, Rankin D, Greenhaff P, Macdonald I, Rennie MJ. Resistance exercise training improves age-related declines in leg vascular conductance and rejuvenates acute leg blood flow responses to feeding and exercise. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):347-53. doi: 10.1152/japplphysiol.01031.2011. Epub 2011 Oct 13.
- Garg R, Malhotra V, Kumar A, Dhar U, Tripathi Y. Effect of isometric handgrip exercise training on resting blood pressure in normal healthy adults. J Clin Diagn Res. 2014 Sep;8(9):BC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8908.4850. Epub 2014 Sep 20.
- Millar PJ, McGowan CL, Cornelissen VA, Araujo CG, Swaine IL. Evidence for the role of isometric exercise training in reducing blood pressure: potential mechanisms and future directions. Sports Med. 2014 Mar;44(3):345-56. doi: 10.1007/s40279-013-0118-x.
- Jean-St-Michel E, Manlhiot C, Li J, Tropak M, Michelsen MM, Schmidt MR, McCrindle BW, Wells GD, Redington AN. Remote preconditioning improves maximal performance in highly trained athletes. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1280-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e318206845d.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A12092016
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Ensaios clínicos em HIIT
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDesconhecidoSíndrome metabólica | Sobrepeso e ObesidadeAlemanha
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Beijing Sport UniversityConcluído
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Beijing Sport UniversityConcluídoObesidade com peso normalChina
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University of SevilleRecrutamentoDeficiência de fator de crescimento de insulina I | Deficiência de IGF1 | Transtorno da Função ExecutivaEspanha
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterConcluídoObesidade | Excesso de pesoEstados Unidos
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Karabuk UniversityConcluídoDesempenho do exercício | Aptidão física | Função NeuromuscularTurquia (Türkiye)
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDesconhecidoPromoção de saúde | Prevenção primáriaAlemanha
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Riphah International UniversityRecrutamentoTreinamento Intervalado de Alta IntensidadePaquistão
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University of MaiaAinda não está recrutandoExercício Intervalado de Alta Intensidade (HIIE)
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Karolinska InstitutetRetiradoDiabetes tipo 2 | Independente de insulinaSuécia