探索提高老年人手术适应性的省时策略 (eHHH)
2019年5月3日 更新者：University of Nottingham
需要手术干预的情况的发生率随着年龄的增长而增加，但据报道，65 岁以上的人择期手术的比例有所下降。
这与老年患者被描述为“不太适合”和术后并发症的风险更高有关，导致向有需要的人提供的手术护理减少。
运动干预有可能在一定程度上扭转与衰老相关的心血管健康下降，并改善老年人的“手术适应性”，并有可能让最需要手术治疗的人获得更多的手术治疗。
研究概览
详细说明
英国 65 岁以上人口的比例从 1985 年的 15% 上升到 2010 年的 17%，增加了 170 万人。 一种与年龄相关的生理变化是在大动脉和肌肉微血管水平上观察到的血管功能下降。 这种血管功能障碍本身与有氧运动能力下降有关。 心肺适能（以有氧运动为标志）已被证明是术后死亡率的独立预测因子，它提供了比单独年龄更准确的预后信息。 相反，身体活动可以逆转与这些病症相关的病理生理学因素，包括血管功能障碍。 尽管如此，将锻炼作为对抗与年龄相关的血管功能障碍和相关病症的策略存在主要障碍，即：i) 运动耐力差，ii) “缺乏时间”，iii) 与年龄相关的行动障碍，以及 iv) 运动阻力.
本研究的目的是调查新颖的低容量、省时的训练策略是否可以改善老年人的血管健康指数和心肺功能，以期提高他们的手术适应性。 大量研究表明，一段时间的有监督运动训练可有效改善心肺指标（血压、有氧能力和血脂）和血管功能。 然而，这些研究中的大多数是使用大容量连续次最大有氧训练（例如 50-65% VO2max 持续 30-60 分钟）或中等到高容量的渐进式重量训练。 该研究小组最近展示了一种称为 HIIT - 高强度间歇训练的省时运动策略的功效，可以改善代谢疾病风险增加的年轻人的最大摄氧量和肌肉质量，并且还证明了最大摄氧量与经典相比有显着改善使用几种不同的高效 HIIT 方案进行有氧运动训练。 然而，尽管 HIIT 有潜在的好处，尤其是与目前的 WHO 指南相比，它减少了 70-80% 的所需时间承诺，但它确实有局限性，特别是对于身体（活动性/关节）和/或社会-经济（交通/健身房/设备购买）障碍可能使其无效和/或无法实现。
等长握力训练 (IHG) 或远程缺血预处理 (RIPC) 可以提供预防或治疗与年龄相关的血管功能障碍的替代干预措施，与 HIIT 相比，这两种方法的时间投入相似，但强度较小，具有家庭干预的潜力，并且只需要廉价的设备。 IHG 已被证明可以改善血压正常和药物治疗的高血压人群的静息血压，其改善程度与经典有氧运动训练相似或更大。 然而，IHG 对其他血管的影响（例如 肢体、大脑和肌肉微血管血流）或心肺参数（最大摄氧量、心率（静息/恢复）、运动耐量）尚未评估。 同样，尽管 RIPC 最近已被证明可以改善年轻受试者的最大运动心肺功能和血管功能，但迄今为止还没有研究探讨慢性 RIPC 对老年人健康指数或血管功能的疗效。
因此，该项目的目标是：
(i) 评估 6 周 HIT、IHG 和 RIPC 改善老年受试者心肺、血管和代谢功能指标的疗效，作为提高手术适应性的一种手段。
(ii) 通过以下方式探索与 HIT、IHG 和 RIPC 相关的“运动阻力”概念：
- 评估本研究中采用的三种高效训练模式是否存在与经典阻力和有氧运动训练所报道的相同程度的反应异质性
- 评估一个指标（即静息血压或腿部血流量）的“无反应者”是否是所有其他指标的无反应者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Derby、英国、DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65-85岁健康志愿者
排除标准：
• 目前参与正式的演习制度
- BMI < 18 或 > 32 公斤·平方米
活动性心血管疾病：
- 不受控制的高血压（BP > 160/100），
- 心绞痛，
- 心力衰竭（III/IV 级），
- 明显的心律失常，
- 右向左心脏分流，
- 最近的心脏事件
- 服用β-肾上腺素阻断剂，
脑血管疾病：
- 以前的中风，
- 动脉瘤（大血管或颅内）
- 癫痫
呼吸道疾病包括：
- 肺动脉高压，
- 严重的慢性阻塞性肺病，
- 不受控制的哮喘，
代谢性疾病：
- 甲状旁腺功能亢进和低下，
- 未经治疗的甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症，
- 库欣病，
- 1 型或 2 型糖尿病
- 活动性炎症性肠病或肾病
- 恶性肿瘤
- 凝血功能障碍
- 严重的肌肉骨骼或神经系统疾病
- 早期（<55 岁）死于心血管疾病的家族史
- 已知对 Sonovue 敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无干预
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实验性的：高强度间歇训练 (HIIT)
每周 3 x 15 分钟的课程，持续 6 周。
训练包括 5 次以 110% 的 Wmax 来自 CPET 的循环间隔，中间穿插着 90 秒的空载循环休息期。
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其他名称：
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实验性的：等距手柄（HOLD）
每周 3 次 15 分钟训练，持续 6 周 训练包括 4 次间隔，每次 2 分钟 主导手臂以 30% 的最大自主收缩进行等距握力收缩，中间穿插 2 分钟休息时间
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其他名称：
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实验性的：远程缺血预处理 (HUG)
每周 3 次 15 分钟的课程，持续 6 周。
课程包括 3 次间隔 3 分钟的手臂缺血（血压袖带在优势手臂上充气至 200 毫米汞柱），中间穿插 3 分钟的休息时间。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息收缩压的变化
大体时间：6周
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使用示波法在坐姿下测量，3 次记录的平均值，根据英国高血压协会 2013 指南测量。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息舒张压的变化
大体时间：6周
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使用自行车测力计上的斜坡增量运动测试进行测量。
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6周
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动态血压
大体时间：6周
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动态血压
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6周
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V02峰值
大体时间：6周
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使用自行车测力计上的斜坡增量运动测试进行测量。
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6周
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无氧阈值
大体时间：6周
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使用自行车测力计上的斜坡增量运动测试进行测量。
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6周
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体脂率
大体时间：6周
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通过双能 X 射线吸收法测量
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6周
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全身瘦体重
大体时间：6周
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通过双能 X 射线吸收法测量
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6周
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股总动脉血流量的变化
大体时间：6周
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通过双工超声测量非优势腿对 6 次单侧腿部伸展的 50% 最大重复次数的响应
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6周
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股外侧肌微血管血流的变化
大体时间：6周
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通过造影增强超声测量优势腿对 6 次单侧腿部伸展 50% 最多 1 次的反应
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6周
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血流介导的扩张
大体时间：6周
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6周
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运动后心率恢复
大体时间：6周
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运动后心率从峰值随时间的变化
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6周
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运动后血压恢复
大体时间：6周
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运动后血压从峰值随时间的变化
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6周
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血清葡萄糖浓度曲线下面积
大体时间：6周
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通过 3 小时口服葡萄糖耐量试验测量
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6周
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血清胰岛素浓度曲线下面积
大体时间：6周
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通过 3 小时口服葡萄糖耐量试验测量
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6周
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松田胰岛素敏感性指数
大体时间：6周
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通过 3 小时口服葡萄糖耐量试验测量
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6周
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Cederholm 胰岛素敏感性指数
大体时间：6周
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通过 3 小时口服葡萄糖耐量试验测量
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6周
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胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间：6周
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从空腹血浆样本测量，在 3 小时口服葡萄糖耐量试验前采集
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6周
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空腹血清胆固醇
大体时间：6周
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6周
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空腹血清甘油三酯
大体时间：6周
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6周
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无故障时间，在 CPET 期间以 50% 的最大功率循环
大体时间：6周
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6周
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手把最大自主收缩
大体时间：6周
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使用手柄测力计测量
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Kraus WE, Torgan CE, Duscha BD, Norris J, Brown SA, Cobb FR, Bales CW, Annex BH, Samsa GP, Houmard JA, Slentz CA. Studies of a targeted risk reduction intervention through defined exercise (STRRIDE). Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1774-84. doi: 10.1097/00005768-200110000-00025.
- Metcalfe RS, Babraj JA, Fawkner SG, Vollaard NB. Towards the minimal amount of exercise for improving metabolic health: beneficial effects of reduced-exertion high-intensity interval training. Eur J Appl Physiol. 2012 Jul;112(7):2767-75. doi: 10.1007/s00421-011-2254-z. Epub 2011 Nov 29.
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- LaRocca TJ, Hearon CM Jr, Henson GD, Seals DR. Mitochondrial quality control and age-associated arterial stiffening. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:78-82. doi: 10.1016/j.exger.2014.07.008. Epub 2014 Jul 14.
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- Seals DR. Edward F. Adolph Distinguished Lecture: The remarkable anti-aging effects of aerobic exercise on systemic arteries. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):425-39. doi: 10.1152/japplphysiol.00362.2014. Epub 2014 May 22.
- Church TS, Earnest CP, Skinner JS, Blair SN. Effects of different doses of physical activity on cardiorespiratory fitness among sedentary, overweight or obese postmenopausal women with elevated blood pressure: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 May 16;297(19):2081-91. doi: 10.1001/jama.297.19.2081.
- Phillips B, Williams J, Atherton P, Smith K, Hildebrandt W, Rankin D, Greenhaff P, Macdonald I, Rennie MJ. Resistance exercise training improves age-related declines in leg vascular conductance and rejuvenates acute leg blood flow responses to feeding and exercise. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):347-53. doi: 10.1152/japplphysiol.01031.2011. Epub 2011 Oct 13.
- Garg R, Malhotra V, Kumar A, Dhar U, Tripathi Y. Effect of isometric handgrip exercise training on resting blood pressure in normal healthy adults. J Clin Diagn Res. 2014 Sep;8(9):BC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8908.4850. Epub 2014 Sep 20.
- Millar PJ, McGowan CL, Cornelissen VA, Araujo CG, Swaine IL. Evidence for the role of isometric exercise training in reducing blood pressure: potential mechanisms and future directions. Sports Med. 2014 Mar;44(3):345-56. doi: 10.1007/s40279-013-0118-x.
- Jean-St-Michel E, Manlhiot C, Li J, Tropak M, Michelsen MM, Schmidt MR, McCrindle BW, Wells GD, Redington AN. Remote preconditioning improves maximal performance in highly trained athletes. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1280-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e318206845d.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月4日
初级完成 (实际的)
2019年4月25日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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高强度间歇训练的临床试验
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School未知