X-연관 근긴장이상-파킨슨증 환자의 MINGO 보충 시험 (MINGO)
X-연관 근긴장이상 파킨슨증 환자에 대한 MINGO 보충 시험: 전향적 무작위, 공개 표지, 병렬 그룹 시험
연구 개요
상세 설명
X-연관 근긴장 이상 파킨슨증(XDP, 이전에 DYT3로 알려짐)은 주로 필리핀 남성에서 발생하며 신경퇴행성 근긴장이상 및 파킨슨증이 특징입니다. 현재 발병 연령, 질병 발병 위치 및 중증도/질병 진행률과 관련하여 광범위한 표현형 가변성을 갖는 것으로 인식되고 있습니다. 대부분의 환자는 질병 경과 후반에 파킨슨증의 발달로 일반화되는 초점 근긴장 이상으로 시작합니다. XDP 환자는 삼킴곤란, 식욕 부진, 운동 장애로 인한 지속적으로 높은 대사 요구량과 같은 증상으로 인해 심각한 영양 손실을 겪고 있습니다. XDP 환자의 약 79%가 질병 발병 이후 급격한 체중 감소를 경험했습니다. 연구자들의 목표는 이러한 환자들의 일일 식이 요구에 영양 보충제를 추가하는 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
MINGO는 모링가, 쌀, 녹두와 같은 현지 재료로 구성된 보충제로 모든 유형의 식용 페이스트, 음식 및 액체에 첨가할 수 있습니다. 밍고는 준비가 간편하고 영양가가 높으며 상대적으로 저렴한 가격으로 재난 구호 활동의 비상식량으로 인기를 끌었습니다. 지난 2년 동안, 그것은 또한 영양실조 어린이 집단에서 영양 축적을 위한 제제로 사용되었습니다. 이 연구는 XDP 환자가 MINGO를 섭취하여 체중을 늘릴 수 있는지 여부에 대한 귀중한 정보를 제공하여 환자의 의료 및 웰빙 개선으로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Capiz
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Roxas City, Capiz, 필리핀 제도, 5800
- Health Centrum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 운동 장애 전문가/동료에 의한 XDP 양성 진단
- 환자의 가장 최근 "의사 월간 보고서"에서 "지지적인 가정 환경"에 대해 예라고 답한 피험자
- 통행이 가능한 도로 및 대중교통 이용이 용이한 대상
제외 기준:
- 직원이 BMI 또는 MUAC 측정을 수행할 수 없는 극단적인 움직임이 있는 피험자
- 연구 시작 전에 비정상적인 대사 실험실을 가진 피험자
- 체중에 영향을 줄 수 있는 약리학적 또는 의학적 보조제를 복용 중인 피험자
- 시험 시작일로부터 최근 2주 이내에 입원한 피험자
- 비위관 또는 G-튜브가 있는 피험자
- 내가 평가하는 다른 질병의 병력이 있는 피험자(예: 갑상선기능저하증/갑상선기능항진증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밍고
MINGO는 모링가, 쌀, 녹두와 같은 현지 재료로 구성된 보충제로 모든 유형의 식용 페이스트, 음식 및 액체에 첨가할 수 있습니다.
실험군은 12주 동안 1일 6포를 일반식과 함께 섭취하도록 하였다.
매일 음식 일기를 작성해야 합니다.
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개입 그룹이 매일 6개의 20온스 봉지를 가져갑니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 정상적인 식단을 섭취해야 합니다.
그들은 또한 매일 음식 일기를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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욕실 체중계를 사용한 체질량 지수(kg/m^2의 BMI).
기간: 베이스라인 체질량 지수 후, 3개월 동안 2주마다 체질량 지수를 측정합니다.
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조사관은 먼저 대조군과 중재군 모두에 대해 기준 체질량 지수(kg/m^2)를 취한 다음, 3개월의 시험 기간 동안 2주마다 후속 측정을 수행합니다.
조사관의 목표는 3개월 동안 체질량 지수의 순 변화를 비교하는 것입니다.
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베이스라인 체질량 지수 후, 3개월 동안 2주마다 체질량 지수를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 3개월(연구 종료)
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연구가 끝날 때 양 팔의 사망 수
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3개월(연구 종료)
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감염성 원인에 의한 2차 입원 건수
기간: 3개월(연구 종료)
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연구 종료 시 양 팔의 감염으로 인한 2차 입원 수
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3개월(연구 종료)
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재단사의 줄자를 사용하여 MUAC(중상완 둘레)(cm)
기간: 기준선 측정 후 조사관은 3개월 동안 매월 MUAC를 측정합니다.
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상완 중간 둘레는 BMI를 잘 예측할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
그것은 피험자의 BMI에 대한 간접적인 측정의 역할을 할 것입니다.
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기준선 측정 후 조사관은 3개월 동안 매월 MUAC를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Criscely L Go, MD,FPNA,DPBP, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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X-연관 근긴장이상 파킨슨증에 대한 임상 시험
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