X連鎖ジストニア・パーキンソニズム患者におけるMINGO補足試験 (MINGO)
X連鎖性ジストニア・パーキンソニズム患者におけるMINGO補足試験：前向き無作為化非盲検並行群間試験
調査の概要
詳細な説明
X 連鎖性ジストニア パーキンソニズム (XDP、以前は DYT3 として知られていた) は、主にフィリピン人男性に発生し、神経変性ジストニアとパーキンソニズムを特徴としています。 現在、発症年齢、疾患発症の場所、および重症度/疾患進行率に関連する幅広い表現型の変動性があることが認識されています。 ほとんどの患者は、病気の経過の後半にパーキンソニズムの発症とともに一般化する限局性ジストニアから始まります。 XDP 患者は、嚥下障害、食欲不振、および運動障害によって引き起こされる一貫した高い代謝要求などの症状による重度の栄養損失に苦しんでいます。 XDP 患者の約 79% は、病気の発症以来、急激な体重減少を経験しています。 これらの患者の毎日の食事の必要性に栄養補助食品を追加することの臨床的有用性を評価することが研究者の目的です.
MINGOは、モリンガ、米、緑豆などの地元の食材で構成されたサプリメントで、あらゆるタイプの食用ペースト、食品、液体に加えることができます. ミンゴは、準備が簡単で、栄養価が高く、比較的低価格であるため、災害救援活動における非常食として人気を博しています. 過去2年間、栄養失調の子供たちの栄養を増やすための薬剤としても使用されてきました. この研究は、XDP患者がMINGOを摂取することで体重を増やすことができるかどうかに関する貴重な情報を提供し、それが患者の医療と健康の改善につながる.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Capiz
-
Roxas City、Capiz、フィリピン、5800
- Health Centrum
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象は18歳以上です
- 運動障害専門医/フェローによるXDPの陽性診断
- -患者の最新の「医師の月次報告書」で「支持的な家庭環境」に「はい」と答えた被験者
- 被験者は通行可能な道路や公共交通機関に簡単にアクセスできます
除外基準:
- スタッフがBMIまたはMUAC測定を実行できないほど極端な動きをしている被験者
- -研究開始前に異常な代謝検査室がある被験者
- -体重に影響を与える可能性のある薬理学的または薬用サプリメントを服用している被験者
- 治験開始から2週間以内に入院した者
- 経鼻胃管またはG管を装着している者
- -私の効果が強調される他の病気の病歴を持つ被験者（例：甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミンゴ
MINGOは、モリンガ、米、緑豆などの地元の食材で構成されたサプリメントで、あらゆるタイプの食用ペースト、食品、液体に加えることができます.
実験グループは、通常の食事に加えて、1 日あたり 6 袋を 12 週間摂取する必要があります。
彼らは毎日の食事日記をつける必要があります
|
介入グループは毎日20オンスの小袋を6個服用します
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
対照群は、通常の食事をする必要があります。
また、毎日の食事日記をつけることも義務付けられています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バスルームの体重計を使用したボディマス指数 (kg/m^2 単位の BMI)。
時間枠：ベースラインのBody Mass Indexの後、2週間ごとにBody Mass Indexを3か月間測定します
|
治験責任医師は、最初に対照群と介入群の両方でベースラインのボディマス指数を kg/m^2 で測定し、その後 3 か月の試験期間にわたって 2 週間ごとに測定します。
研究者の目標は、3 か月間のボディ マス インデックスの正味の変化を比較することです。
|
ベースラインのBody Mass Indexの後、2週間ごとにBody Mass Indexを3か月間測定します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：3ヶ月（勉強終了）
|
試験終了時の両腕の死亡数
|
3ヶ月（勉強終了）
|
|
感染症による二次入院の数
時間枠：3ヶ月（勉強終了）
|
研究終了時の両腕の感染による二次入院の数
|
3ヶ月（勉強終了）
|
|
仕立て屋の巻尺を使用したセンチメートルでの中間上腕周囲 (MUAC)
時間枠：ベースライン測定の後、研究者は MUAC を毎月 3 か月間測定します。
|
中上腕周囲は BMI の良い予測因子であることが報告されています。
被験者のBMIの間接的な測定値として機能します
|
ベースライン測定の後、研究者は MUAC を毎月 3 か月間測定します。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Criscely L Go, MD,FPNA,DPBP、Jose R. Reyes Memorial Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
X連鎖性ジストニア・パーキンソニズムの臨床試験
-
University Hospital, MontpellierAssociation Xtraordinaire sub-group DDX3X; Genidaわからない
-
ProgenaBiome募集自閉症スペクトラム障害 | 自閉症 | 自閉症 | 自閉症、無動症 | 自閉症;非定型 | 自閉症;サイコパシー | 自閉症脆弱性症候群 X | 認知能力の高い自閉症 | 自閉症関連の言語遅延 | 自閉症、感受性、6 | 自閉症スペクトラム障害 高機能 | 自閉症的思考 | 自閉症、感受性、X-Linked 6 | 自閉症の行動アメリカ