Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MINGO-lisätutkimus X-kytketyillä dystonia-parkinsonismipotilailla (MINGO)

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sunshine Care Foundation

MINGO-lisätutkimus X-kytketyllä dystonia-parkinsonismipotilailla: mahdollinen satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus

Saadaksesi selville, pystyykö MINGO, ravintolisä, vähentämään X-kytkettyyn Parkinsonismiin liittyvien dystoniapotilaiden rajua painonpudotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

X-kytketty dystonia parkinsonismi (XDP, aiemmin tunnettu nimellä DYT3) esiintyy pääasiassa filippiiniläisillä miehillä, ja sille on ominaista hermostoa rappeuttava dystonia ja parkinsonismi. Tällä hetkellä tiedetään, että sillä on laaja fenotyyppinen vaihtelu, joka liittyy alkamisikään, taudin alkamispaikkaan ja vaikeusasteeseen/sairauden etenemisasteeseen. Useimmat potilaat alkavat fokaalista dystoniaa, joka yleistyy parkinsonismin kehittyessä myöhemmin taudin kulun aikana. XDP-potilaat kärsivät vakavasta ravitsemuksesta johtuen oireista, kuten nielemishäiriöstä, ruokahaluttomuudesta ja jatkuvasti korkeista aineenvaihduntatarpeista, jotka johtuvat heidän liikehäiriöstään. Noin 79 % XDP-potilaista on kokenut nopean painonpudotuksen sairautensa alkamisen jälkeen. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida ravintolisän lisäämisen kliinistä hyötyä näiden potilaiden päivittäisiin ravinnontarpeisiin.

MINGO on paikallisista ainesosista, kuten moringasta, riisistä ja mungpavuista, koostuva lisäravinne, jota voidaan lisätä mihin tahansa syötävään tahnaan, ruokaan ja nesteeseen. Mingo on saavuttanut suosiota hätäruokana katastrofiapuoperaatioissa sen valmistuksen helppouden, korkean ravintoarvon ja suhteellisen alhaisen hinnan ansiosta. Viimeisten kahden vuoden ajan sitä on käytetty myös aliravittujen lasten ravintoaineiden kerääntymiseen. Tämä tutkimus antaa arvokasta tietoa siitä, voivatko XDP-potilaat lisätä painoaan nauttimalla MINGO:ta, mikä parantaa potilaiden sairaanhoitoa ja hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Capiz
      • Roxas City, Capiz, Filippiinit, 5800
        • Health Centrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on yli 18-vuotias
  • Liikehäiriöiden asiantuntijan/kaverinsa positiivinen diagnoosi XDP:stä
  • Kohde, joka vastasi kyllä ​​"tukevaan kotiympäristöön" potilaan viimeisimmässä "lääkärin kuukausiraportissa"
  • Kohteet ovat helposti saavutettavissa kulkuväylillä ja julkisilla kulkuvälineillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on äärimmäisiä liikkeitä, jotka estävät henkilökuntaa suorittamasta BMI- tai MUAC-mittauksia
  • Koehenkilöt, joilla on epänormaalit aineenvaihduntalaboratoriot ennen tutkimuksen aloittamista
  • Potilaat, jotka käyttävät farmakologisia tai lääkeaineita, jotka voivat vaikuttaa painoon
  • Koehenkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen 2 viikon aikana tutkimuksen alkamisesta
  • Potilaat, joilla on nenämahaletku tai G-letku
  • Potilaat, joilla on ollut muita sairauksia, jotka vaikuttavat minun painoni (esim. hypo/hypertyreoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MINGO
MINGO on paikallisista ainesosista, kuten moringasta, riisistä ja mungpavuista, koostuva lisäravinne, jota voidaan lisätä mihin tahansa syötävään tahnaan, ruokaan ja nesteeseen. Koeryhmän on otettava 6 annospussia päivässä 12 viikon ajan normaalin ruokavalionsa lisäksi. Heidän tulee pitää päivittäistä ruokapäiväkirjaa
Interventioryhmä ottaa päivittäin 6 20 unssin pussia
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän tulee syödä normaalia ruokavaliotaan. Heidän on myös pidettävä päivittäistä ruokapäiväkirjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI kg/m^2) Kylpyhuonevaa'alla.
Aikaikkuna: Perustason Body Mass Indexin jälkeen mittaamme kehon massaindeksin 2 viikon välein 3 kuukauden ajan
Tutkijat ottavat ensin kehon painoindeksin lähtötilanteen kg/m^2 sekä kontrolli- että interventioryhmälle, sitten seuraavat mittaukset kahden viikon välein kokeen kolmen kuukauden ajan. Tutkijoiden tavoitteena on vertailla kehon massaindeksin nettomuutosta 3 kuukauden ajanjaksolla.
Perustason Body Mass Indexin jälkeen mittaamme kehon massaindeksin 2 viikon välein 3 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta (tutkimus päättyy)
molemmissa käsissä kuolleiden määrä tutkimuksen lopussa
3 kuukautta (tutkimus päättyy)
Tartuntasyistä johtuvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (tutkimus päättyy)
infektioiden johdosta aiheutuneiden sairaalahoitojen määrä molemmissa käsissä tutkimuksen lopussa
3 kuukautta (tutkimus päättyy)
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) cm:nä Räätälin mittanauhalla
Aikaikkuna: Perustason mittausten jälkeen tutkijat mittaavat MUAC:n joka kuukausi 3 kuukauden ajan
On raportoitu, että keskiolkavarren ympärysmitta on hyvä BMI:n ennustaja. Se toimii epäsuorana mittana koehenkilöiden BMI:lle
Perustason mittausten jälkeen tutkijat mittaavat MUAC:n joka kuukausi 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Criscely L Go, MD,FPNA,DPBP, Jose R. Reyes Memorial Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset X-Linked Dystonia Parkinsonismi

3
Tilaa