- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03020147
저체중아 후속 조치
2021년 4월 22일 업데이트: Bandim Health Project
2008-2013년 저체중아 코호트 후속 조치
Randomized Control Trail에는 2008년 2월부터 2013년 9월까지 Bissau에서 태어난 저체중아 4,172명이 포함되었습니다.
RCT에 포함되어 있고 Bandim Health Project 연구 지역에 살고 있는 아이들이 방문하게 됩니다.
스터디 어시스턴트는 자녀와 부모 모두의 건강에 대해 질문할 것입니다.
또한 자녀와 부모의 BCG(Bacille Calmette-Guerin) 흉터 상태를 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, 기니비사우, 1004
- Bandim Health Project
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2008년에서 2013년 사이에 저체중아 출생 시험에 참여한 어린이.
설명
포함 기준:
- 2008~2013년 저체중아 BCG 임상시험 참여
제외 기준:
- Bandim Health Project의 연구 지역에 거주하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초기 BCG
아이들은 2008년에서 2013년 사이에 출생 직후 BCG를 받았습니다.
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지연된 BCG
2008년에서 2013년 사이에 2.5kg일 때 BCG를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 BCG와 후기 BCG를 받은 그룹 간의 사망률 차이
기간: 8세 이하
|
8세 이하
|
부모 흉터 상태에 의한 사망률
기간: 8세 이하
|
8세 이하
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 BCG 그룹과 후기 BCG 그룹 간의 입원율
기간: 지난 2주
|
지난 2주
|
초기 BCG와 후기 BCG 그룹 간의 상담 비율
기간: 지난 2주
|
지난 2주
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초기 BCG와 후기 BCG 그룹 간의 약물 사용
기간: 지난 2주
|
지난 2주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
부모의 흉터 상태에 따른 입원
기간: 지난 2주
|
지난 2주
|
부모 흉터 상태에 따른 상담
기간: 지난 2주
|
지난 2주
|
부모의 흉터 상태에 따른 약물 사용
기간: 지난 2주
|
지난 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Napirna BM, Roth A, Ravn H, Rodrigues A, Whittle H, Benn CS. Small randomized trial among low-birth-weight children receiving bacillus Calmette-Guerin vaccination at first health center contact. Pediatr Infect Dis J. 2012 Mar;31(3):306-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3182458289.
- Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM, Stensballe L, Diness BR, Lausch KR, Lund N, Biering-Sorensen S, Whittle H, Benn CS. Randomized trial of BCG vaccination at birth to low-birth-weight children: beneficial nonspecific effects in the neonatal period? J Infect Dis. 2011 Jul 15;204(2):245-52. doi: 10.1093/infdis/jir240.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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