Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning med lav fødselsvægt

22. april 2021 opdateret af: Bandim Health Project

Opfølgning af lav fødselsvægt kohorte 2008-2013

Randomized Control Trail inkluderede 4.172 børn med lav fødselsvægt mellem februar 2008 og september 2013 i Bissau. De børn, der var inkluderet i RCT, og som bor i Bandim Health Projects undersøgelsesområde, vil blive besøgt. Studieassistenterne vil spørge ind til barnets og begge forældres helbred. Endvidere vil Bacille Calmette-Guerin (BCG) arstatus for både barn og forældre blive kontrolleret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1258

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guinea-Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau, 1004
        • Bandim Health Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der deltog i forsøget med lav fødselsvægt mellem 2008 og 2013.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse under BCG-forsøget med lav fødselsvægt mellem 2008 og 2013.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i Bandim Sundhedsprojektets studieområde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tidlig BCG
Børn modtog BCG kort efter deres fødsel mellem 2008 og 2013.
forsinket BCG
Børn fik BCG, når de vejede 2,5 kg mellem 2008 og 2013.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighedsforskelle mellem grupper, der fik tidlig BCG og sen BCG
Tidsramme: op til 8 års alderen
op til 8 års alderen
dødelighed efter forældrenes arstatus
Tidsramme: op til 8 års alderen
op til 8 års alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indlæggelsesrate mellem tidlig BCG og sen BCG gruppe
Tidsramme: sidste to uger
sidste to uger
konsultationsrate mellem tidlig BCG og sen BCG gruppe
Tidsramme: sidste to uger
sidste to uger
medicinbrug mellem tidlig BCG og sen BCG gruppe
Tidsramme: sidste to uger
sidste to uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsindlæggelse baseret på forældrenes arstatus
Tidsramme: sidste to uger
sidste to uger
konsultationer baseret på forældrenes arstatus
Tidsramme: sidste to uger
sidste to uger
medicinbrug baseret på forældrenes arstatus
Tidsramme: sidste to uger
sidste to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bandim Health Project

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BandimHP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav fødselsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner