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Nachsorge bei niedrigem Geburtsgewicht

22. April 2021 aktualisiert von: Bandim Health Project

Follow-up der Kohorte mit niedrigem Geburtsgewicht von 2008–2013

Der randomisierte Kontrollpfad umfasste zwischen Februar 2008 und September 2013 in Bissau 4.172 Kinder mit niedrigem Geburtsgewicht. Die Kinder, die in das RCT einbezogen wurden und im Untersuchungsgebiet des Bandim Health Project leben, werden besucht. Die Studienassistenten befragen den Gesundheitszustand des Kindes und beider Elternteile. Darüber hinaus wird der Narbenstatus von Bacille Calmette-Guerin (BCG) bei Kind und Eltern überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1258

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Guinea-Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau, 1004
        • Bandim Health Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder, die zwischen 2008 und 2013 an der Studie mit niedrigem Geburtsgewicht teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der BCG-Studie mit niedrigem Geburtsgewicht zwischen 2008 und 2013.

Ausschlusskriterien:

  • Lebt nicht im Untersuchungsgebiet des Bandim Health Project.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
frühes BCG
Kinder erhielten zwischen 2008 und 2013 kurz nach ihrer Geburt BCG.
verzögertes BCG
Kinder erhielten zwischen 2008 und 2013 BCG, wenn sie 2,5 kg wiegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalitätsunterschiede zwischen der Gruppe, die frühes BCG und spätes BCG erhielt
Zeitfenster: bis 8 Jahre alt
bis 8 Jahre alt
Mortalität nach elterlichem Narbenstatus
Zeitfenster: bis 8 Jahre alt
bis 8 Jahre alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hospitalisierungsrate zwischen der frühen BCG- und der späten BCG-Gruppe
Zeitfenster: die letzten zwei Wochen
die letzten zwei Wochen
Konsultationsrate zwischen früher BCG- und später BCG-Gruppe
Zeitfenster: die letzten zwei Wochen
die letzten zwei Wochen
Medikamentengebrauch zwischen der frühen BCG- und der späten BCG-Gruppe
Zeitfenster: die letzten zwei Wochen
die letzten zwei Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhauseinweisung basierend auf dem Narbenstatus der Eltern
Zeitfenster: die letzten zwei Wochen
die letzten zwei Wochen
Konsultationen basierend auf dem Narbenstatus der Eltern
Zeitfenster: die letzten zwei Wochen
die letzten zwei Wochen
Medikamenteneinnahme basierend auf dem Narbenstatus der Eltern
Zeitfenster: die letzten zwei Wochen
die letzten zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bandim Health Project

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BandimHP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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