低出生体重児追跡調査
2021年4月22日 更新者：Bandim Health Project
2008 年から 2013 年の低出生体重児コホートの追跡調査
ランダム化対照試験には、2008 年 2 月から 2013 年 9 月までのビサウの 4,172 人の低出生体重児が含まれていました。
RCTに含まれ、バンディム・ヘルス・プロジェクトの調査地域に住んでいる子供たちが訪問されます。
研究補助者は、子供と両親の健康状態について尋ねます。
さらに、子供と両親の両方のカルメットゲラン桿菌（BCG）の傷跡の状態がチェックされます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1258
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bissau Codex
-
Bissau、Bissau Codex、ギニアビサウ、1004
- Bandim Health Project
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2008 年から 2013 年の間に低出生体重児試験に参加した子供たち。
説明
包含基準:
- 2008 年から 2013 年にかけて低出生体重児 BCG 試験に参加。
除外基準:
- Bandim Health Project の調査地域に住んでいない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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初期のBCG
2008年から2013年にかけて、子供たちは出生直後にBCGを受けました。
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遅れたBCG
子供たちは2008年から2013年の間に体重が2.5kgになったときにBCGを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早期BCGを受けたグループと後期BCGを受けたグループ間の死亡率の違い
時間枠：8歳まで
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8歳まで
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親の傷跡の状態による死亡率
時間枠：8歳まで
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8歳まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
初期BCGグループと後期BCGグループ間の入院率
時間枠：ここ2週間
|
ここ2週間
|
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早期BCGグループと後期BCGグループ間の受診率
時間枠：ここ2週間
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ここ2週間
|
|
初期BCGグループと後期BCGグループの間での薬剤使用
時間枠：ここ2週間
|
ここ2週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
親の傷跡の状態に基づく入院
時間枠：ここ2週間
|
ここ2週間
|
|
親の傷跡の状態に応じたカウンセリング
時間枠：ここ2週間
|
ここ2週間
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|
親の傷跡の状態に基づいた薬の使用
時間枠：ここ2週間
|
ここ2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Napirna BM, Roth A, Ravn H, Rodrigues A, Whittle H, Benn CS. Small randomized trial among low-birth-weight children receiving bacillus Calmette-Guerin vaccination at first health center contact. Pediatr Infect Dis J. 2012 Mar;31(3):306-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3182458289.
- Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM, Stensballe L, Diness BR, Lausch KR, Lund N, Biering-Sorensen S, Whittle H, Benn CS. Randomized trial of BCG vaccination at birth to low-birth-weight children: beneficial nonspecific effects in the neonatal period? J Infect Dis. 2011 Jul 15;204(2):245-52. doi: 10.1093/infdis/jir240.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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