Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging med lav fødselsvekt

22. april 2021 oppdatert av: Bandim Health Project

Oppfølging av lav fødselsvekt-kohort 2008-2013

Randomized Control Trail inkluderte 4172 barn med lav fødselsvekt mellom februar 2008 og september 2013 i Bissau. Barna som var inkludert i RCT og som bor i studieområdet Bandim Health Project vil få besøk. Studieassistentene vil spørre om helsen til barnet og begge foreldrene. Videre vil Bacille Calmette-Guerin (BCG) arrstatus for både barn og foreldre bli sjekket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1258

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Guinea-Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau, 1004
        • Bandim Health Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som deltok i forsøket med lav fødselsvekt mellom 2008 og 2013.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse under BCG-forsøket med lav fødselsvekt mellom 2008 og 2013.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i Bandim Health Projects studieområde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
tidlig BCG
Barn fikk BCG like etter fødselen mellom 2008 og 2013.
forsinket BCG
Barn fikk BCG når de veide 2,5 kg mellom 2008 og 2013.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighetsforskjeller mellom gruppen som fikk tidlig BCG og sen BCG
Tidsramme: opptil 8 år
opptil 8 år
dødelighet etter foreldrenes arrstatus
Tidsramme: opptil 8 år
opptil 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykehusinnleggelsesrate mellom tidlig BCG og sen BCG gruppe
Tidsramme: siste to ukene
siste to ukene
konsultasjonsrate mellom tidlig BCG og sen BCG gruppe
Tidsramme: siste to ukene
siste to ukene
medisinbruk mellom tidlig BCG og sen BCG gruppe
Tidsramme: siste to ukene
siste to ukene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykehusinnleggelse basert på foreldrenes arrstatus
Tidsramme: siste to ukene
siste to ukene
konsultasjoner basert på foreldrenes arrstatus
Tidsramme: siste to ukene
siste to ukene
medisinbruk basert på foreldrenes arrstatus
Tidsramme: siste to ukene
siste to ukene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bandim Health Project

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BandimHP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav fødselsvekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere