Последующее наблюдение за низким весом при рождении
22 апреля 2021 г. обновлено: Bandim Health Project
Последующее наблюдение когорты с низкой массой тела при рождении 2008–2013 гг.
Рандомизированный контрольный след включал 4172 ребенка с низкой массой тела при рождении в период с февраля 2008 г. по сентябрь 2013 г. в Бисау.
Будут посещены дети, включенные в РКИ и проживающие в районе исследования Bandim Health Project.
Учебные помощники спросят о здоровье ребенка и обоих родителей.
Кроме того, будет проверен статус рубца на Bacille Calmette-Guerin (BCG) как у ребенка, так и у родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1258
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Гвинея-Бисау, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, участвовавшие в исследовании низкой массы тела при рождении в период с 2008 по 2013 год.
Описание
Критерии включения:
- Участие в испытании БЦЖ при рождении с низкой массой тела в период с 2008 по 2013 год.
Критерий исключения:
- Не живет в районе исследования Bandim Health Project.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ранняя БЦЖ
Дети получали БЦЖ вскоре после рождения в период с 2008 по 2013 год.
|
|
отсроченная БЦЖ
Дети получали БЦЖ в период с 2008 по 2013 год, когда они весили 2,5 кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
различия в смертности между группами, получившими раннюю и позднюю вакцинацию БЦЖ
Временное ограничение: до 8 лет
|
до 8 лет
|
|
смертность по статусу родительского рубца
Временное ограничение: до 8 лет
|
до 8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота госпитализаций между группой ранней и поздней вакцинации БЦЖ
Временное ограничение: последние две недели
|
последние две недели
|
|
частота консультаций между группой ранней и поздней вакцинации БЦЖ
Временное ограничение: последние две недели
|
последние две недели
|
|
использование лекарств между ранней группой БЦЖ и поздней группой БЦЖ
Временное ограничение: последние две недели
|
последние две недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
госпитализация на основании статуса родительского рубца
Временное ограничение: последние две недели
|
последние две недели
|
|
консультации в зависимости от статуса родительского шрама
Временное ограничение: последние две недели
|
последние две недели
|
|
использование лекарств в зависимости от статуса родительского рубца
Временное ограничение: последние две недели
|
последние две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Napirna BM, Roth A, Ravn H, Rodrigues A, Whittle H, Benn CS. Small randomized trial among low-birth-weight children receiving bacillus Calmette-Guerin vaccination at first health center contact. Pediatr Infect Dis J. 2012 Mar;31(3):306-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3182458289.
- Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM, Stensballe L, Diness BR, Lausch KR, Lund N, Biering-Sorensen S, Whittle H, Benn CS. Randomized trial of BCG vaccination at birth to low-birth-weight children: beneficial nonspecific effects in the neonatal period? J Infect Dis. 2011 Jul 15;204(2):245-52. doi: 10.1093/infdis/jir240.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BandimHP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .