Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja z niską masą urodzeniową

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bandim Health Project

Kontynuacja kohorty z niską masą urodzeniową w latach 2008-2013

Randomizowana ścieżka kontrolna obejmowała 4172 dzieci z niską masą urodzeniową w okresie od lutego 2008 r. do września 2013 r. w Bissau. Dzieci, które zostały włączone do RCT i które mieszkają na obszarze objętym badaniem Bandim Health Project, zostaną odwiedzone. Asystenci badania zapytają o stan zdrowia dziecka i obojga rodziców. Ponadto zostanie sprawdzony stan blizny Bacille Calmette-Guerin (BCG) zarówno u dziecka, jak i rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1258

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gwinea Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Gwinea Bissau, 1004
        • Bandim Health Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, które brały udział w badaniu z niską masą urodzeniową w latach 2008-2013.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu BCG z niską masą urodzeniową w latach 2008-2013.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka na obszarze badań Bandim Health Project.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
wczesna BCG
Dzieci otrzymały BCG wkrótce po urodzeniu w latach 2008-2013.
opóźnione BCG
Dzieci otrzymały BCG, gdy osiągnęły 2,5 kg w latach 2008-2013.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnice w śmiertelności między grupą, która otrzymała wczesną i późną BCG
Ramy czasowe: do 8 roku życia
do 8 roku życia
śmiertelność według statusu blizny rodzicielskiej
Ramy czasowe: do 8 roku życia
do 8 roku życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik hospitalizacji między wczesną grupą BCG a późną grupą BCG
Ramy czasowe: ostatnie dwa tygodnie
ostatnie dwa tygodnie
wskaźnik konsultacji pomiędzy wczesną i późną grupą BCG
Ramy czasowe: ostatnie dwa tygodnie
ostatnie dwa tygodnie
stosowanie leków między wczesną a późną grupą BCG
Ramy czasowe: ostatnie dwa tygodnie
ostatnie dwa tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
hospitalizacji w oparciu o status blizny rodzicielskiej
Ramy czasowe: ostatnie dwa tygodnie
ostatnie dwa tygodnie
konsultacje w oparciu o status blizny rodzicielskiej
Ramy czasowe: ostatnie dwa tygodnie
ostatnie dwa tygodnie
stosowanie leków na podstawie statusu blizny rodzicielskiej
Ramy czasowe: ostatnie dwa tygodnie
ostatnie dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bandim Health Project

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BandimHP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska waga po urodzeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj