Alacsony születési súly nyomon követése
2021. április 22. frissítette: Bandim Health Project
Az alacsony születési súlyú csoport nyomon követése 2008-2013 között
A Randomized Control Trailben 4172 alacsony születési súlyú gyermek vett részt 2008 februárja és 2013 szeptembere között Bissauban.
Meglátogatják azokat a gyerekeket, akik részt vettek az RCT-ben, és akik a Bandim Health Project tanulmányi területén élnek.
A tanulmányi asszisztensek megkérdezik a gyermek és mindkét szülő egészségi állapotát.
Ezenkívül ellenőrizni fogják a Bacille Calmette-Guerin (BCG) heg állapotát mind a gyermek, mind a szülők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1258
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Bissau-Guinea, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akik 2008 és 2013 között részt vettek az alacsony születési súlyú kísérletben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel az alacsony születési súlyú BCG-vizsgálatban 2008 és 2013 között.
Kizárási kritériumok:
- Nem a Bandim Health Project vizsgálati területén él.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
korai BCG
A gyermekek nem sokkal születésük után kaptak BCG-t 2008 és 2013 között.
|
|
késleltetett BCG
A gyermekek 2008 és 2013 között 2,5 kg-os korukban kaptak BCG-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mortalitási különbségek a korai és késői BCG-t kapott csoportok között
Időkeret: 8 éves korig
|
8 éves korig
|
|
halálozás a szülői heg állapota szerint
Időkeret: 8 éves korig
|
8 éves korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
korai BCG és késői BCG csoport közötti kórházi kezelési arány
Időkeret: elmúlt két hét
|
elmúlt két hét
|
|
konzultációs arány a korai BCG és a késői BCG csoport között
Időkeret: elmúlt két hét
|
elmúlt két hét
|
|
gyógyszerhasználat a korai BCG és a késői BCG csoport között
Időkeret: elmúlt két hét
|
elmúlt két hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kórházi kezelés a szülői heg állapota alapján
Időkeret: elmúlt két hét
|
elmúlt két hét
|
|
konzultációk a szülői heg állapota alapján
Időkeret: elmúlt két hét
|
elmúlt két hét
|
|
gyógyszerhasználat a szülői heg állapota alapján
Időkeret: elmúlt két hét
|
elmúlt két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Napirna BM, Roth A, Ravn H, Rodrigues A, Whittle H, Benn CS. Small randomized trial among low-birth-weight children receiving bacillus Calmette-Guerin vaccination at first health center contact. Pediatr Infect Dis J. 2012 Mar;31(3):306-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3182458289.
- Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM, Stensballe L, Diness BR, Lausch KR, Lund N, Biering-Sorensen S, Whittle H, Benn CS. Randomized trial of BCG vaccination at birth to low-birth-weight children: beneficial nonspecific effects in the neonatal period? J Infect Dis. 2011 Jul 15;204(2):245-52. doi: 10.1093/infdis/jir240.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BandimHP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .