Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van laag geboortegewicht

22 april 2021 bijgewerkt door: Bandim Health Project

Follow-up van cohort laag geboortegewicht van 2008-2013

De Randomized Control Trail omvatte 4.172 kinderen met een laag geboortegewicht tussen februari 2008 en september 2013 in Bissau. De kinderen die in de RCT zijn opgenomen en die in het studiegebied van het Bandim Health Project wonen, worden bezocht. De studieassistenten vragen naar de gezondheid van het kind en beide ouders. Verder zal de littekenstatus van Bacille Calmette-Guerin (BCG) van zowel kind als ouders worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1258

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guinee-Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinee-Bissau, 1004
        • Bandim Health Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die tussen 2008 en 2013 deelnamen aan de proef met een laag geboortegewicht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan de BCG-studie met laag geboortegewicht tussen 2008 en 2013.

Uitsluitingscriteria:

  • Woont niet in het studiegebied van het Bandim Health Project.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vroege BKG
Kinderen kregen BCG kort na hun geboorte tussen 2008 en 2013.
vertraagde BCG
Kinderen kregen tussen 2008 en 2013 BCG als ze 2,5 kg wegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfteverschillen tussen groep die vroege BCG en late BCG ontving
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar
sterfte naar ouderlijke littekenstatus
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziekenhuisopnamepercentage tussen vroege BCG- en late BCG-groep
Tijdsspanne: de laatste twee weken
de laatste twee weken
consultatiegraad tussen vroege BCG- en late BCG-groep
Tijdsspanne: de laatste twee weken
de laatste twee weken
medicatiegebruik tussen vroege BCG- en late BCG-groep
Tijdsspanne: de laatste twee weken
de laatste twee weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziekenhuisopname op basis van de littekenstatus van de ouders
Tijdsspanne: de laatste twee weken
de laatste twee weken
raadplegingen op basis van de littekenstatus van de ouders
Tijdsspanne: de laatste twee weken
de laatste twee weken
medicatiegebruik op basis van ouderlijke littekenstatus
Tijdsspanne: de laatste twee weken
de laatste twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bandim Health Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BandimHP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laag geboorte gewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren