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Suivi du faible poids à la naissance

22 avril 2021 mis à jour par: Bandim Health Project

Suivi de la cohorte de faible poids à la naissance de 2008-2013

L'essai de contrôle randomisé a inclus 4 172 enfants de faible poids à la naissance entre février 2008 et septembre 2013 à Bissau. Les enfants qui ont été inclus dans le RCT et qui vivent dans la zone d'étude du projet de santé de Bandim seront visités. Les assistants d'étude poseront des questions sur la santé de l'enfant et des deux parents. De plus, le statut de la cicatrice Bacille Calmette-Guerin (BCG) de l'enfant et des parents sera vérifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1258

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Guinée-Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinée-Bissau, 1004
        • Bandim Health Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants ayant participé à l'essai sur le faible poids à la naissance entre 2008 et 2013.

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à l'essai BCG sur le faible poids de naissance entre 2008 et 2013.

Critère d'exclusion:

  • Ne vit pas dans la zone d'étude du projet de santé de Bandim.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
BCG précoce
Les enfants ont reçu le BCG peu après leur naissance entre 2008 et 2013.
BCG retardé
Les enfants ont reçu le BCG à 2,5 kg entre 2008 et 2013.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différences de mortalité entre le groupe ayant reçu le BCG précoce et le groupe ayant reçu le BCG tardif
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans
mortalité selon le statut de la cicatrice parentale
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'hospitalisation entre le groupe BCG précoce et le groupe BCG tardif
Délai: deux dernières semaines
deux dernières semaines
taux de consultation entre groupe BCG précoce et groupe BCG tardif
Délai: deux dernières semaines
deux dernières semaines
utilisation de médicaments entre le groupe BCG précoce et le groupe BCG tardif
Délai: deux dernières semaines
deux dernières semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
hospitalisation basée sur le statut de la cicatrice parentale
Délai: deux dernières semaines
deux dernières semaines
consultations basées sur le statut de la cicatrice parentale
Délai: deux dernières semaines
deux dernières semaines
utilisation de médicaments en fonction du statut de la cicatrice parentale
Délai: deux dernières semaines
deux dernières semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bandim Health Project

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BandimHP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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