Acompanhamento de baixo peso ao nascer
22 de abril de 2021 atualizado por: Bandim Health Project
Acompanhamento da Coorte de Baixo Peso ao Nascer de 2008-2013
A Trilha de Controle Randomizado incluiu 4.172 crianças com baixo peso ao nascer entre fevereiro de 2008 e setembro de 2013 em Bissau.
Serão visitadas as crianças que foram incluídas no ECR e que residem na área de estudo do Projeto de Saúde de Bandim.
Os assistentes do estudo farão perguntas sobre a saúde da criança e de ambos os pais.
Além disso, o estado da cicatriz Bacille Calmette-Guerin (BCG) da criança e dos pais será verificado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1258
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guiné-Bissau, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças que participaram do ensaio de baixo peso ao nascer entre 2008 e 2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação durante o ensaio BCG de baixo peso ao nascer entre 2008 e 2013.
Critério de exclusão:
- Não residir na área de estudo do Projeto de Saúde Bandim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
BCG precoce
As crianças receberam BCG logo após o nascimento entre 2008 e 2013.
|
|
BCG atrasado
As crianças receberam BCG com 2,5kg entre 2008 e 2013.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferenças de mortalidade entre o grupo que recebeu BCG precoce e BCG tardio
Prazo: até 8 anos de idade
|
até 8 anos de idade
|
|
mortalidade por status de cicatriz parental
Prazo: até 8 anos de idade
|
até 8 anos de idade
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de hospitalização entre o grupo BCG precoce e BCG tardio
Prazo: últimas duas semanas
|
últimas duas semanas
|
|
taxa de consulta entre o grupo BCG precoce e BCG tardio
Prazo: últimas duas semanas
|
últimas duas semanas
|
|
uso de medicamentos entre o grupo BCG precoce e BCG tardio
Prazo: últimas duas semanas
|
últimas duas semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hospitalização com base no status da cicatriz parental
Prazo: últimas duas semanas
|
últimas duas semanas
|
|
consultas com base no status da cicatriz parental
Prazo: últimas duas semanas
|
últimas duas semanas
|
|
uso de medicamentos com base no status da cicatriz dos pais
Prazo: últimas duas semanas
|
últimas duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Napirna BM, Roth A, Ravn H, Rodrigues A, Whittle H, Benn CS. Small randomized trial among low-birth-weight children receiving bacillus Calmette-Guerin vaccination at first health center contact. Pediatr Infect Dis J. 2012 Mar;31(3):306-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3182458289.
- Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM, Stensballe L, Diness BR, Lausch KR, Lund N, Biering-Sorensen S, Whittle H, Benn CS. Randomized trial of BCG vaccination at birth to low-birth-weight children: beneficial nonspecific effects in the neonatal period? J Infect Dis. 2011 Jul 15;204(2):245-52. doi: 10.1093/infdis/jir240.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BandimHP
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