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Seguimiento de bajo peso al nacer

22 de abril de 2021 actualizado por: Bandim Health Project

Seguimiento de la Cohorte de Bajo Peso al Nacer de 2008-2013

El Rastro de Control Aleatorio incluyó a 4172 niños con bajo peso al nacer entre febrero de 2008 y septiembre de 2013 en Bissau. Se visitarán los niños que se incluyeron en el RCT y que viven en el área de estudio del Proyecto de Salud de Bandim. Los asistentes de estudio preguntarán por la salud del niño y de ambos padres. Además, se comprobará el estado de la cicatriz del bacilo Calmette-Guerin (BCG) tanto del niño como de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1258

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Guinea-Bisáu
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bisáu, 1004
        • Bandim Health Project

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños que participaron en el ensayo de bajo peso al nacer entre 2008 y 2013.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación durante el ensayo BCG de bajo peso al nacer entre 2008 y 2013.

Criterio de exclusión:

  • No vivir en el área de estudio del Proyecto de Salud Bandim.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
BCG temprana
Los niños recibieron BCG poco después de su nacimiento entre 2008 y 2013.
BCG retrasado
Los niños recibieron BCG cuando pesaban 2,5 kg entre 2008 y 2013.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencias de mortalidad entre el grupo que recibió BCG temprana y BCG tardía
Periodo de tiempo: hasta 8 años de edad
hasta 8 años de edad
mortalidad por estado de cicatriz de los padres
Periodo de tiempo: hasta 8 años de edad
hasta 8 años de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de hospitalización entre el grupo de BCG temprano y el de BCG tardío
Periodo de tiempo: últimas dos semanas
últimas dos semanas
tasa de consulta entre el grupo BCG temprano y BCG tardío
Periodo de tiempo: últimas dos semanas
últimas dos semanas
uso de medicamentos entre el grupo de BCG temprano y el de BCG tardío
Periodo de tiempo: últimas dos semanas
últimas dos semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hospitalización basada en el estado de la cicatriz de los padres
Periodo de tiempo: últimas dos semanas
últimas dos semanas
consultas basadas en el estado de la cicatriz de los padres
Periodo de tiempo: últimas dos semanas
últimas dos semanas
uso de medicamentos basado en el estado de la cicatriz de los padres
Periodo de tiempo: últimas dos semanas
últimas dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bandim Health Project

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BandimHP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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