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Follow-up per basso peso alla nascita

22 aprile 2021 aggiornato da: Bandim Health Project

Follow-up della coorte di basso peso alla nascita del 2008-2013

Il Randomized Control Trail ha incluso 4.172 bambini sottopeso tra febbraio 2008 e settembre 2013 a Bissau. Verranno visitati i bambini che sono stati inclusi nell'RCT e che vivono nell'area di studio del Bandim Health Project. Gli assistenti allo studio chiederanno informazioni sullo stato di salute del bambino e di entrambi i genitori. Inoltre, verrà controllato lo stato della cicatrice di Bacille Calmette-Guerin (BCG) sia del bambino che dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1258

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Guinea Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinea Bissau, 1004
        • Bandim Health Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini che hanno partecipato alla sperimentazione sul basso peso alla nascita tra il 2008 e il 2013.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione allo studio BCG per basso peso alla nascita tra il 2008 e il 2013.

Criteri di esclusione:

  • Non vive nell'area di studio del Bandim Health Project.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
primi BCG
I bambini hanno ricevuto BCG subito dopo la loro nascita tra il 2008 e il 2013.
BCG ritardato
I bambini hanno ricevuto BCG quando pesavano 2,5 kg tra il 2008 e il 2013.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenze di mortalità tra il gruppo che ha ricevuto BCG precoce e BCG tardivo
Lasso di tempo: fino a 8 anni di età
fino a 8 anni di età
mortalità in base allo stato della cicatrice dei genitori
Lasso di tempo: fino a 8 anni di età
fino a 8 anni di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di ospedalizzazione tra gruppo BCG precoce e gruppo BCG tardivo
Lasso di tempo: ultime due settimane
ultime due settimane
tasso di consultazione tra i primi BCG e il tardo gruppo BCG
Lasso di tempo: ultime due settimane
ultime due settimane
uso di farmaci tra i primi BCG e il tardo gruppo BCG
Lasso di tempo: ultime due settimane
ultime due settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
ricovero basato sullo stato della cicatrice dei genitori
Lasso di tempo: ultime due settimane
ultime due settimane
consultazioni basate sullo stato della cicatrice dei genitori
Lasso di tempo: ultime due settimane
ultime due settimane
uso di farmaci in base allo stato della cicatrice dei genitori
Lasso di tempo: ultime due settimane
ultime due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bandim Health Project

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BandimHP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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