Uppföljning av låg födelsevikt
22 april 2021 uppdaterad av: Bandim Health Project
Uppföljning av låg födelseviktskohort 2008-2013
Randomized Control Trail inkluderade 4 172 barn med låg födelsevikt mellan februari 2008 och september 2013 i Bissau.
De barn som ingick i RCT och som bor i Bandim Health Projects studieområde kommer att besökas.
Studieassistenterna kommer att fråga om barnets och båda föräldrarnas hälsa.
Dessutom kommer Bacille Calmette-Guerin (BCG) ärrstatus för både barn och föräldrar att kontrolleras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1258
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som deltog i försöket med låg födelsevikt mellan 2008 och 2013.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande under BCG-försöket med låg födelsevikt mellan 2008 och 2013.
Exklusions kriterier:
- Bor inte i Bandim Health Projects studieområde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
tidig BCG
Barn fick BCG strax efter födseln mellan 2008 och 2013.
|
|
försenad BCG
Barn fick BCG när de vägde 2,5 kg mellan 2008 och 2013.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighetsskillnader mellan grupp som fick tidig BCG och sen BCG
Tidsram: upp till 8 års ålder
|
upp till 8 års ålder
|
|
dödlighet av föräldrarnas ärrstatus
Tidsram: upp till 8 års ålder
|
upp till 8 års ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusvistelse mellan tidig BCG och sen BCG grupp
Tidsram: senaste två veckorna
|
senaste två veckorna
|
|
konsultationsfrekvens mellan tidig BCG och sen BCG-grupp
Tidsram: senaste två veckorna
|
senaste två veckorna
|
|
läkemedelsanvändning mellan tidig BCG och sen BCG-grupp
Tidsram: senaste två veckorna
|
senaste två veckorna
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusvistelse baserat på föräldrarnas ärrstatus
Tidsram: senaste två veckorna
|
senaste två veckorna
|
|
konsultationer baserade på föräldrarnas ärrstatus
Tidsram: senaste två veckorna
|
senaste två veckorna
|
|
läkemedelsanvändning baserat på föräldrarnas ärrstatus
Tidsram: senaste två veckorna
|
senaste två veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Napirna BM, Roth A, Ravn H, Rodrigues A, Whittle H, Benn CS. Small randomized trial among low-birth-weight children receiving bacillus Calmette-Guerin vaccination at first health center contact. Pediatr Infect Dis J. 2012 Mar;31(3):306-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3182458289.
- Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM, Stensballe L, Diness BR, Lausch KR, Lund N, Biering-Sorensen S, Whittle H, Benn CS. Randomized trial of BCG vaccination at birth to low-birth-weight children: beneficial nonspecific effects in the neonatal period? J Infect Dis. 2011 Jul 15;204(2):245-52. doi: 10.1093/infdis/jir240.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BandimHP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .