低出生体重随访
2021年4月22日 更新者：Bandim Health Project
2008-2013年低出生体重队列随访
随机对照试验包括 2008 年 2 月至 2013 年 9 月期间在比绍的 4,172 名低出生体重儿童。
将访问包括在 RCT 中并居住在 Bandim 健康项目研究区的儿童。
研究助理会询问孩子和父母双方的健康状况。
此外，还将检查孩子和父母的卡介苗 (BCG) 疤痕状况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1258
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bissau Codex
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Bissau、Bissau Codex、几内亚比绍、1004
- Bandim Health Project
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2008 年至 2013 年间参加低出生体重试验的儿童。
描述
纳入标准：
- 参与 2008 年至 2013 年低出生体重 BCG 试验。
排除标准：
- 不住在 Bandim 健康项目的研究区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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早期BCG
2008 年至 2013 年间，儿童在出生后不久就接受了 BCG。
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延迟BCG
2008 年至 2013 年间，儿童体重达到 2.5 公斤时接受了 BCG。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受早期 BCG 和晚期 BCG 的组之间的死亡率差异
大体时间：8岁以下
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8岁以下
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按父母伤疤状况分类的死亡率
大体时间：8岁以下
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8岁以下
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
早期 BCG 组和晚期 BCG 组的住院率
大体时间：最近两周
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最近两周
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早期BCG组和晚期BCG组的就诊率
大体时间：最近两周
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最近两周
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早期 BCG 和晚期 BCG 组之间的药物使用情况
大体时间：最近两周
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最近两周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据父母疤痕状况住院
大体时间：最近两周
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最近两周
|
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基于父母疤痕状况的咨询
大体时间：最近两周
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最近两周
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基于父母疤痕状况的药物使用
大体时间：最近两周
|
最近两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Napirna BM, Roth A, Ravn H, Rodrigues A, Whittle H, Benn CS. Small randomized trial among low-birth-weight children receiving bacillus Calmette-Guerin vaccination at first health center contact. Pediatr Infect Dis J. 2012 Mar;31(3):306-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3182458289.
- Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM, Stensballe L, Diness BR, Lausch KR, Lund N, Biering-Sorensen S, Whittle H, Benn CS. Randomized trial of BCG vaccination at birth to low-birth-weight children: beneficial nonspecific effects in the neonatal period? J Infect Dis. 2011 Jul 15;204(2):245-52. doi: 10.1093/infdis/jir240.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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